劉春華 孫國清 薛秀娟 王哲
[摘要]目的 比較分析TPPA與酶聯免疫吸附法對診斷梅毒感染的區別,探討TPPA與酶聯免疫吸附法在梅毒診斷中的優勢。方法 隨機選取2011年1月~2013年10月到我中心性病門診就診的病患260例作為研究對象,通過隨機分組的原則分為實驗組和對照組,每組130例研究對象,實驗組采取TPPA方法對研究對象進行梅毒螺旋體抗體檢測,而對照組采取酶聯免疫吸附法對研究對象進行梅毒螺旋體抗體檢測。結果 在實驗組的130例研究對象中, 梅毒螺旋體抗體TPPA方法檢測的陽性率為26.92%(35/130);在對照組的130例研究對象中,酶聯免疫吸附法檢測的陽性率為20.00%(26/130)。如果將酶聯免疫吸附法作為診斷的金標準,TPPA測定結果的敏感度為93.65%,測定的特異性為97.68%。結論 在對梅毒螺旋體抗體檢測的敏感度和特異性檢測方面,TPPA檢測法的特異性比酶聯免疫吸附法好,但酶聯免疫吸附法的敏感性較TPPA檢測法高。在臨床中應將酶聯免疫吸附法作為梅毒的篩選試驗,對于篩選陽性的樣本,應用TPPA方法去確診,只要將兩種方法有效的結合起來,才能避免漏檢和誤診,具有良好的可重復性等優點,值得臨床應用推廣。
[關鍵詞] 梅毒;TPPA;酶聯免疫吸附法
[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2014)06-142-03
作為一種慢性接觸性傳染性疾病——梅毒[1],蒼白螺旋體是導致其發病的根本原因,該螺旋體可侵犯到人體的任何器官,同時使患者各系統產生不同程度的軀體反應,對人體具有較強的致病性[2]。在自然界,由于梅毒螺旋體僅感染人類,因此,在疾
病的傳播過程中,梅毒疾病傳播的唯一傳染源就是梅毒感染者[3]。梅毒在臨床上主要分為先天性梅毒和后天性梅毒,先天性梅毒的傳播途徑主要是經過母嬰的垂直傳播,而后天性梅毒的傳播途徑主要是通過性接觸傳播[4]。隨著醫學檢測技術的飛速發展,關于梅毒的臨床診斷技術也日益完善,本文隨機選取2011年1月~2013年10月到我中心門診就診的病患260例作為研究對象,對比分析TPPA與酶聯免疫吸附法診斷梅毒感染者的差異性,為將來相關研究提供數據支撐。
1 資料與方法
1.1 一般資料
將2011年1月~2013年10月到我中心性病門診就診的病患260例作為研究對象,收集260份血液標本,其中有40例已經確診為梅毒感染者(臨床中通過TPPA和RPR結合確診病例),其余220例感染情況未知,年齡 21~73 歲,平均(34.8±23.7)歲,其中女126例,男134例,隨機分為兩組,實驗組和對照組各130例,實驗組采取TPPA,對照組采取酶聯免疫吸附法進行檢測,兩組一般資料比較具有可比性。
1.2 檢查方法
TPPA方法:選用梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(北京萬泰生物藥業有限公司),嚴格按照檢測標準和試劑使用說明書進行操作,取50μL待測血清和TPPA混合,用梅毒螺旋體致敏明膠顆粒與血清中的梅毒螺旋體抗體結合,產生肉眼可見的凝集反應。
酶聯免疫吸附法:選用的試劑盒為日本瑞比歐株式會社供給,操作規程嚴格按照使用說明進行檢測,利用純化的梅毒螺旋體的重組蛋白為抗原以包被固相板條,加梅毒血清和辣根過氧化物酶標記的抗人體IgG抗體,利用全自動酶免分析系統檢測患者血清中的特異性的梅毒抗體數量。
1.3 統計學方法
采用SPSS18.0軟件進行數據分析,計量資料用兩獨立樣本t檢驗,計數資料用x2檢驗,檢驗水準設定為0.05。
2 結果
2.1 兩組人群特征分析
實驗組130例,其中男68例,女62例,平均年齡(35.8±25.1)歲(19~72歲),對照組130例,男66例,女64例,平均年齡(33.4±24.2)歲(19~72歲)。實驗組中有19例有既往史,對照組中有20例有既往史。經兩獨立樣本t檢驗,兩組研究對象的人口學特征差異無統計學意義(P均>0.05),具體人群特征見表1所示。
2.2 TPPA與酶聯免疫吸附法在診斷梅毒感染者的特異性和靈敏度
在實驗組的130例研究對象中,TPPA梅毒螺旋體抗體檢測的陽性率為26.92%(35/130);在對照組的130例研究對象中,酶聯免疫吸附法檢測的
3 討論
梅毒開始時是在包皮內面或冠狀溝、包皮系帶、陰莖上出現米粒大小的圓形、橢圓形硬結或疹子,大多數為單發,周邊堅硬,表面迅速糜爛,潰瘍,但無膿或不適感覺[5]。如不及時治愈,有可能在1個月后發生更嚴重的二期梅毒,體重減輕,全身不適,慢性腹瀉,全身淋巴結腫大,口腔黏膜潰瘍,并可導致機會性肺部感染或多發性出血腫瘤等嚴重疾病[6]。
對于處于二期或三期的梅毒感染者來講,血清學檢查對于臨床醫生判斷其梅毒病情的發展和痊愈具有十分重要的臨床應用價值[7]。在梅毒感染者的診斷中,TPPA與酶聯免疫吸附法在診斷梅毒感染方法中是最常用的檢查方法。得不到治療的梅毒感染者在感染后1年內傳染性最大,病期越長,傳染性越小[8]。感染4年后,通過性接觸一般已無傳染性,但仍可胎傳[9]。所以只有盡快發現梅毒并采集有效的治療措施才能更好的控制梅毒傳播。而梅毒的治療還需要結合RPR等非特異性檢測指標來指導[10]。
那么,上述TPPA與酶聯免疫吸附法哪種方法的靈敏度和準確率更高呢?本次研究表明,在對梅毒螺旋體抗體檢測的敏感度和特異性檢測方面,TPPA均好于酶聯免疫吸附法檢測法,同時,TPPA還具有容易分析、結果客觀,具有良好的可重復性等優點,值得臨床應用推廣,但是,由于TPPA檢測的費用較酶聯免疫吸附法的費用高且操作復雜,并且對檢測的環境和條件都有嚴格的要求,因此,在一些人數較多的體檢或梅毒篩查的過程中,如果每例都采取TPPA檢測的方法,既費時又費財力和人力,如果對于上述人群進行梅毒篩查時,采取酶聯免疫吸附法,當酶聯免疫吸附法出現陽性的患者時,再進行TPPA檢測進行確認試驗,既為體檢人群節約了檢驗費用,提高了檢驗的效率,通過TPPA確認試驗,又有效的防止了假陽性率的出現。因此,對于梅毒的檢測,酶聯免疫吸附法適用于篩選檢測,而TPPA則使用于酶聯免疫吸附法為陽性的確認試驗。
[參考文獻]
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(收稿日期:2014-01-21)