泮托拉唑聯合莫沙比利治療胃食管反流性胸痛的療效觀察

王雪艷 解淑萍 索智敏 康玉華

泮托拉唑聯合莫沙比利治療胃食管反流性胸痛的療效觀察

王雪艷 解淑萍 索智敏 康玉華

目的 觀察泮托拉唑聯合莫沙比利治療胃食管反流性胸痛的療效。方法 40 例胃食管反流性胸痛的患者隨機分為對照組和治療組 , 每組 20 例 , 治療組給予泮托拉唑膠囊 (杭州中美華東制藥有限公司 , 商品名 ：泮立蘇 , 40 mg/次 , 1 次 /d, 早晚空腹各服 1 次 )聯合莫沙必利分散片 (成都康弘藥業集團股份有限公司 , 商品名 ：新絡鈉 , 5 mg/次 , 3 次 /d, 餐前半小時服用 ), 對照組單給予泮托拉唑膠囊口服 (服用方法同治療組 )。治療 4 周觀察療效。結果 治療 4 周后對照組癥狀有效率 (顯效 + 有效 )60%(12/20), 內鏡有效率 65%(13/20)；治療組癥狀有效率 (顯效 + 有效 )95%(19/20), 內鏡下有效率(19/20)95%(19/20), 治療組有效率大于對照組 , 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。結論 泮托拉唑聯合莫沙比利治療胃食管反流性胸痛在臨床癥狀緩解及內鏡下食管黏膜愈合上較單用泮托拉唑效果好 , 且不良反應少 , 值得臨床推廣。

泮托拉唑；莫沙比利 ；胃食管反流性胸痛；療效觀察

胃食管反流病 (GERD)是過多的胃、十二指腸內容物反流入食管引起的胃食管反流癥狀及食管外的刺激癥狀 , 如燒心、胸痛、咽喉炎、食管炎等 , 大部分患者表現為燒心、反酸 ,胸痛可以是主要或唯一的表現。

本研究目的在于探討 PPIs和促動力藥聯合應用在改善胃食管反流性胸痛方面的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本實驗為隨機對照雙盲實驗 , 患者為 2009年 2 月 ～2013 年 10 月于河南大學淮河醫院門診和住院部治療的患者。18 周歲以上的男性和女性患者 , 經內鏡確診為GERD 并以胸痛為首發癥狀。主要排除標準為 ：未經內鏡確診的 GERD, 伴有其他消化道疾病 , 伴有心肺、胸壁、肌肉、肋間神經等病變和伴有精神心理疾病。

根據電腦顯示的隨機分配號碼隨機分為兩組 (比例 1:1)：PPIs+ 促動力藥組 (n=20)和 PPIs 組 (n=20)。給藥的工作人員以及患者本人不清楚分組情況。服藥期間停服其他藥物 , 夜間抬高床頭 15～20 cm, 禁煙酒、咖啡、刺激性食物。兩組性別 ,年齡 , BMI值比較 , 差異無統計學意義 (P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 臨床療效 患者藥物治療前詳細詢問病情 , 對其進行FSSG 評分 (GERD 癥狀頻率量表 )。治療 4 周后 , 詳細詢問胸痛等 GERD 相關癥狀 , 并采用盲法再次對其進行 FSSG 評分［1］。0 分 = 從不；1 分 = 偶爾；2= 有時 ；3= 經常；4= 總是。各項評分指標相加 , 總分為 48 分。患者達到 8 分以上就大大增加了GERD的患病率。

1. 3 胃鏡分型 在治療前后均進行電子內鏡檢查 , 并按照洛杉磯世界胃腸病大會反流性食管炎的分級標準進行分級。

1. 4 療效評價 根據相關臨床治療效果判定標準 ：顯效 ：臨床癥狀完全消失 , 胃鏡檢查充血、水腫消失以及潰爛部位全部愈合 ；有效 ：臨床癥狀有明顯改善 , 通過胃鏡檢查充血、水腫消失以及潰爛部位部分愈合；無效：經過治療以后患者病情沒有任何改變［2］。有效率 =(顯效 + 有效 )/總例數 ×100%。

1. 5 統計學方法 采用 SPSS17.0 統計學軟件對數據進行統計學分析。計量資料以均數 ± 標準差 ( x-±s)表示 , 采用 t檢驗 ；計數資料采用χ2檢驗 , P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 療效評價 兩組臨床療效評價差異具有統計學意義(P＜0.01)。具體見表1。

為了進一步的評估臨床療效 , 作者分別對兩組治療前后進行的 FSSG 評分。在治療組 , 治療前評分為 (24.8±6.5), 治療后評分為 (17.6±5.7), 改善分值為 (7.2±3.7), 差異具有統計學意義 (P＜0.01)；在對照組 , 治療前評分為 (23.2±7.1), 治療后評分為 (19.1±6.4), 改善分值為 (4.1±2.6), 差異具有統計學意義 (P＜0.01)。治療組的改善值明顯高于對照組 , 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。

2. 2 內鏡療效評價 兩組內鏡療效評價差異具有統計學意義 (P＜0.01)。見表2。

表1 兩組臨床療效評價 (n, %)

表2 兩組內鏡療效評價 (n, %)

2. 3 不良反應 治療過程中僅有 5 例患者出現不良反應 ,治療組腹瀉 1 例 , 一過性腹痛 1 例 , 口干 1 例 , 不良反應發生率為 5%(3/20), 對照組頭暈 1 例 , 惡心 1 例 , 不良反應發生率為 10%(2/20), 兩組相比差異無統計學意義 (P＞0.05)。所有患者均未發現 QT 間期延長 , 所有不良反應輕微 , 不影響繼續用藥 , 治療結束后癥狀消失。治療前后血尿常規、肝腎功能、電解質未見異常。

3 討論

胃食管反流病是由多種機制造成的消化道動力障礙性疾病 , 幾乎每個健康人均有胃食管反流現象 , 而且 1 d 內可發生數次 , 然而只有部分發生胃食管反流病。這是因為正常人存在一系列防御機制 , 只有在防御機制減弱或受損 , 而攻擊因子的強度、頻率和時間超過機體的防御能力時才發病 , 因此抗反流防御機制減弱和 (或 )反流物對食管黏膜攻擊才是主要發病機制。目前治療方法一般都是對胃酸給予抑制 , 使食管以及胃腸給予排空 , 以免出現反流現象以及內容物酸度降低 , 使食管黏膜發生損傷的幾率明顯降低［4］。但單用其中一種方法常難達到滿意療效。因此選擇質子泵抑制劑泮托拉唑與選擇性動力藥物莫沙必利聯用就是針對上述特點而采用的治療措施。質子泵抑制劑通過阻斷胃壁細胞 H+-K+-ATP 酶發揮作用 , 能迅速有效的抑制基礎和餐后胃酸分泌。一般認為 , 胃內 pH=4.0 是胃液是否存在侵襲力的分界點。pH＜4.0胃液激活胃蛋白酶 , 引起反酸、燒心等反流癥狀并損傷黏膜 ,故維持 pH＞4.0 是治療有效的關鍵。但有學者研究部分反流性食管炎是由于除酸反流外還有膽汁返流共同參與了食管黏膜的損傷。部分患者單純抑酸治療效果不佳 , 需加用消化道動力藥物。枸櫞酸莫沙比利是一種新型的消化道動力藥 , 可選擇性的刺激消化道黏膜下神經叢的 5-HT4 受體 , 促進其生理性乙酰膽堿的釋放 , 從而產生消化道的促動力作用 , 枸櫞酸莫沙比利能增加 LES張力、食管蠕動收縮幅度、縮短食管酸暴露時間、加快胃排空、減少反流［5］, 因此莫沙必利對反流性食管炎有一定的治療作用。本組研究顯示泮托拉唑聯合莫沙比利治療胃食管反流性胸痛 , 治療 4 周時臨床和內鏡有效率均明顯優于單用泮托拉唑組 , 且服用方便、無不良反應發生率低、療效確切、價格適中 , 值得臨床推廣。

參考文獻

［1］ Miyamoto M, Haruma K, Takeuci K, et al. Frequency scale for symptoms of gastroesophageal reflux disease predicts the need for addition of prokinetics to proton pump inhibitor therapy. J Gastroenterol Hepatol, 2008, 23(5):746-751.

［2］周華榮 , 廖劍良 .莫沙比利聯合泮托拉唑治療胃食管反流病 90例療 效分析 .江西醫藥 , 2012, 47(7):604.

［3］姚光弼 .第 10 屆世界胃腸病大會報道 .中華消化雜志 .2002, 15(2):31.

［4］黃介飛 .胃食管反流性疾病的診斷及治療 .孟憲鏞 .實用消化病診療學 .上海 :世界圖書出版公司 , 2011:1213.

［5］劉洋 , 黃玉凱 .莫沙必利與奧美拉唑聯合治療反流性食管炎 45例療效觀察 .實用臨床醫藥雜志 , 2008, 12(4):49.

2014-04-28］

475000 河南大學淮河醫院消化內科

康玉華