度洛西汀和文拉法新治療老年期抑郁障礙的對照研究

羋志勇 史少麗

度洛西汀和文拉法新治療老年期抑郁障礙的對照研究

羋志勇 史少麗

目的 對照研究度洛西汀和文拉法新治療老年期抑郁障礙的療效、安全性。方法 110例老年抑郁癥患者隨機分為研究組和對照組 , 各 55 例 , 研究組給予度洛西汀口服 , 對照組給予文拉法新口服 , 在治療前、治療 1、2、4、8 周末采用 24- 漢密爾頓抑郁量表 (HAMD)進行療效評定 , TESS 量表進行不良反應評定。結果 在治療 1 周末研究組和對照組 HAMD 評分均有下降 , 差異無統計學意義(P＞0.05), 在治療 2、4、8 周末 HAMD 評分差異無統計學意義 (P＞0.05)。TESS 量表總體評價差異無統計學意義 (P＞0.05), 文拉法新引起血壓升高較多 , 度洛西汀片引起惡心、嘔吐較多。結論 度洛西汀和文拉法新起效時間、臨床療效、總體副反應相當 , 度洛西汀質優價廉 , 值得推廣。

度洛西汀 ；文拉法新；老年期抑郁障礙

近年來國內報道老年期抑郁障礙發病率為 13%～27%［1］,老年抑郁的不良后果是多方面的 , 主要包括 ：社會剝奪、孤獨感、生活質量差、殘疾、健康和家庭照顧費用增加、認知減退、日常生活能力下降、軀體狀況差、自殺與自殺未遂及死亡率增加等［2］, 嚴重影響老年人的生活質量。老年患者病情變化更復雜 , 常合并軀體疾病 , 治療考慮藥物的有效性 , 更要考慮藥物安全性 , 因此選用一種對老年人安全有效的藥物是治療疾病的關鍵。度洛西汀和文拉法新兩種藥物都是 5- 羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑 , 為觀察度洛西汀和文拉法新的療效、安全性、依從性做此研究 , 現總結報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 樣本選自本院 2011 年 9 月 ~2013 年 12 月的門診和住院患者 110 例 , 根據就診順序隨機分為研究組和對照組 , 各 55 例。研究組男 30 例 , 女 25 例 , 平均年齡(62.70±4.9108 )歲。 對 照 組 男 28 例 , 女 27 例 , 平 均 年 齡(69.40±4.6837 )歲。入組標準 ：①患者診斷均符合 ICD-10診斷標準。②年齡≥60歲。③獲取家屬知情同意者。④病程在 6~12 個月之間。排除標準 ：①有嚴重的心臟疾病、肝腎功能疾病或中樞神經系統疾病等嚴重疾病。②入組前2周使用過單胺氧化酶抑制劑。③有酒精或其他精神活性物質長期服用史。兩組在軀體狀況及年齡上比較 , 差異無統計學意義 ( P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方 法 研究 組 給 予 度 洛 西 汀腸溶片 (商品名奧思平, 上 海 中 西 制 藥 有 限 公 司 , 國 藥 準 字 H20061261)口 服 , 起始劑量 20 mg/d, 2 周內逐漸增加劑量 40~60 mg/d, 平均劑量(45.0±14.7442)mg/d。對照組給予文拉法新緩釋片 (商品名博樂欣 , 成都康弘藥業集團有限公司 , 國藥準字 H20070269)口服 ,起始劑量 75 mg/d, 2 周內逐漸增加劑量至 150~225 mg/d, 平均劑量 (169.57±60.7512)mg/d。維持治療劑量保持不變。兩組在治療過程中不預防性用藥 , 可聯合苯二氮類以改善睡眠、緩解焦慮 , 不能聯合其他抗抑郁藥物、抗精神病藥物及無抽搐電休克治療。原有常規應用治療軀體疾病的藥物維持原狀,不做調整。

1. 3 結果評定 在治療前、治療 1、2、4、8 周末采用 24- 漢密爾頓抑郁量表 HAMD 進行療效評定 , TESS 量表進行不良反應評定。由經過培訓的 2 名主治醫師進行評定 , 實行雙盲評價體系。

1. 4 統計學方法 采用 SPSS17.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差 ( -x±s)表示 , 采用 t檢驗 ；計數資料以率 (%)表示 , 采用 χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 完成情況 研究組完成 50 例 , 脫落 3 例 , 退出 2 例。對 照 組 完 成 52 例 , 脫 落 1 例 , 退 出 2 例。 在 治 療 前 兩 組HAMD 評分差異無統計學意義 ( P＞0.05), 在治療 1 周后療效評定 , 各組均有下降 , 差異無統計學意義 ( P＞0.05)。在治療 2、4、8 周末評定療效 , 差異無統計學意義 ( P＞0.05)。

表1 兩組 HAMD 評分

表1 兩組 HAMD 評分

注 ：與對照組比較 ,aP＞0.05

項目 研究組 ( n = 5 5 ) 對照組 ( n = 5 5 )治療前 3 0 . 7 3 ± 3 . 2 2 2 9a 3 1 . 6 0 ± 2 . 5 9 3 4治療 1 周末 2 2 . 9 3 ± 2 . 3 0 2 6a 2 2 . 5 2 ± 1 . 7 6 2 2治療 2 周末 1 9 . 4 7 ± 2 . 2 7 0 2a 1 8 . 8 7 ± 2 . 0 6 3 4治療 4 周末 1 4 . 4 9 ± 1 . 7 3 8 3a 1 3 . 7 7 ± 1 . 5 1 6 3治療 8 周末 9 . 6 4 ± 1 . 6 8 0 3a 9 . 7 2 ± 1 . 8 8 2 4

2. 2 不良反應 研究組發生不良反應 12 例 , 不良反應發生率 21.8%, 出現惡心、嘔吐 5 例 , 口干 2 例 , 心動過速 1 例 ,興奮激越 1 例 , 食欲減退 1 例 , 視力模糊 1 例 , 失眠 1 例。對照組發生不良反應 14 例 , 不良反應發生率 25.4%, 出現口干 1 例 , 惡心 1 例 , 血壓升高 3 例 , 便秘 2 例 , 失眠 2 例 , 嗜睡 1 例 , 心動過速 1 例 , 出汗 1 例 , 頭昏 1 例 , 食欲減退 1 例。3 例血壓升高者因不能耐受及擔心軀體情況 , 調換藥物退出觀察。兩組其余不良反應程度較輕 , 給予延長劑量增加間隔 ,調整服藥時間緩解。

3 討論

老年期抑郁障礙病因錯綜復雜 , 起病多較隱匿 , 表現不典型 , 多以軀體癥狀為主要表現 , 或認為是衰老引起的正常反應引不起足夠重視［3］。60% 的患者會恢復 , 20% 的患者會持續處于病態之中［4］。目前對老年期抑郁障礙患者的治療包含藥物治療、心理治療及家庭支持等多方面。

度洛西汀、文拉法新片和其他抗抑郁藥相比 , 具有獨特的作用機制［5］作為 5-HT/NE 雙重再攝取抑制劑的代表藥物 , 可同時增加 NE 和 5-HT 的釋放 , 使突觸間隙中兩種遞質的濃度增高 , 作用較均衡。度洛西汀片和文拉法新片在治療 1 周末 HAMD 評分均有較顯著的下降 , 兩種藥物起效均較快。2、4、8 周末療效評定差異無統計學意義 (P＞0.05),兩種藥物在起效時間、癥狀緩解度方面相當。在不良反應方面 , 度洛西汀片以惡心、嘔吐胃腸道反應較多見［6］, 文拉法新片以血壓升高較多見 , 兩組總體不良反應無顯著的差異。文拉法新的副反應以持續性血壓升高較常見 , 血壓升高對伴有軀體疾病的老年患者是一個危險的因素 , 家庭及患者對自身的軀體狀況較為擔憂 , 影響后續治療 , 多停止用藥。

綜上所述 , 度洛西汀和文拉法新療效相當 , 不良反應相當 , 度洛西汀腸溶片在價格方面有優勢 , 值得推廣。本研究樣本量較小 , 觀察時間較短 , 更多依從性的比較有待進一步研究。

［1］劉宏軍 , 孟琛 , 湯哲 .北京市老年人抑郁癥狀的調查 .中國心理衛生雜志 , 2004, 18(11):794-795.

［2］ Palsson S, Skoog I. The Epidemiology ofAffective Disorders in the Olderly. A review International Clinical Psycho-pharmacology, 1997, 12(1):3-13.

［3］ Bird MJ, Parslow RA. Potential for community programs to prevent depression in older people. Med J Austr, 2002(177):107-110.

［4］沈魚邨 . 精神病學 .第 4 版 .北京 ：人民衛生出版社 , 2001:419.［5］ Del Casale A, Girardi P, Brugnoli R, et al. Duloxetine in the treatment of elderly people with major depressive disorder. Riv Psichiatr, 2012, 47(6):479-488.

［6］國效鋒 , 趙靖平 , 陳晉東．度洛西汀 ：一種新型抗抑郁藥．中國新藥與臨床雜志 , 2006, 25(7):552-555.

Control study of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly

MI Zhi-yong, SHI Shao-li. Luoyang Fifth People’s Hospital, Luoyang 471000, China

Objective To make a control study of the curative effect and safety of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly. Methods A total of 110 elder patients with depression were randomly divided into two groups, and 55 cases in each group. The research group was given duloxetine through oral administration, and the control group was given venlafaxine. Efficacies were assessed by 24-Hamilton Depress Scale(HAMD), and safety were assessed by Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) at baseline and the end of 1st,2nd,4th, and 8th week. Results In treatment group and control group at the end of 1 st week HAMD scores were all decreased, and there was no statistical significance (P＞0.05). The HAMD scores at the end of the 2nd, 4th, and 8th weeks were not statistically significant (P＞0.05). TESS scale had no statistical significance in the overall valuation (P＞0.05). Venlafaxine causes more cases of high blood pressure, and duloxetine causes more cases of nausea and vomiting. Conclusion Duloxetine and venlafaxine effect similarly in the working time , curative effect and safety, but duloxetine is cheaper and worth promoting.

Duloxetine; Venlafaxine; Depressive disorder in the elderly

2014-05-08］

471000 洛陽市第五人民醫院