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馬來酸噻嗎洛爾滴眼液治療原發性開角型青光眼患者38例

2014-07-16 05:50:22姜世菊
中國藥業 2014年7期
關鍵詞:差異

鄭 靜,姜世菊

(重慶市榮昌縣中醫院眼耳鼻咽喉科,重慶 402460)

眼壓是造成視功能損傷的主要原因之一。對青光眼患者來說,有效降低眼壓并使其保持在正常范圍,防止視野丟失和視神經的進一步損傷,是目前所知唯一可保全青光眼患者視野的方法[1-2]。筆者比較了馬來酸噻嗎洛爾和卡替洛爾治療原發性開角型青光眼患者的降眼壓效果及安全性,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年6月至2013年6月在我院診斷為原發性開角型青光眼的患者72例,其中男35例,女37例;年齡41~75歲。診斷標準[3]:峰值眼壓大于21 mmHg;出現典型的青光眼性視野缺損;房角開放,無后天性房角異常。每名患者只選擇1眼進入臨床試驗,2眼眼壓不同時,取眼壓高的一只眼;2眼眼壓相同時取右眼。排除接受過眼科手術的患者,試驗前1個月內患角膜疾病的患者,及其他合并嚴重心腦血管疾病、惡性腫瘤、嚴重肝腎疾病的患者。根據隨機數字表法將患者分為對照組34例和觀察組38例。對照組男 16例,女 18例;年齡 41~73歲,平均(56.3±9.7)歲;換藥前眼壓為 18 ~31 mmHg,平均(25.3 ±4.2)mmHg。觀察組男19例,女 19例;年齡 43~75 歲,平均(58.2±10.2)歲;換藥前眼壓為 19 ~30 mmHg,平均(25.7 ± 4.3)mmHg。兩組患者的性別、年齡和初診眼壓等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

對照組給予卡替洛爾滴眼液(中國大冢制藥有限公司,批號為1010027)1滴/次,每日2次;觀察組給予馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 (金陵藥業股份有限公司,批號為 1102113),1滴/次,每日 2次,4周為1個療程,一般治療1~2個療程。于用藥前和用藥后2,4,8周檢測眼壓、心率、舒張壓、收縮壓,統計不良反應發生情況。

1.3 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件。計量資料以±s表示,組間比較采用 t檢驗,計數資料采用卡方檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后眼壓比較

結果見表1。兩組患者用藥后2,4,8周平均眼壓均有下降,與用藥前比較,差異有統計學意義(P<0.05);且在治療4周后眼壓下降緩慢,趨于穩定,但兩組間比較,差異無統計學意義。

表1 兩組患者用藥前后眼壓比較(±s,mmHg)

表1 兩組患者用藥前后眼壓比較(±s,mmHg)

注:與用藥前相比, P <0.05。下表同。

組別對照組觀察組用藥前25.3 ± 4.2 25.7 ± 4.3用藥后2周21.5 ± 3.8 21.3 ± 3.6用藥后4周18.9 ± 2.4 18.7 ± 2.6用藥后8周18.4 ± 2.5 18.1 ± 2.6

2.2 治療前后血壓、心率比較

結果見表2。兩組患者治療前后收縮壓和舒張壓有少許下降,但差異無統計學意義;兩組患者的心率均明顯下降,與用藥前相比,差異有統計學意義(P<0.05),但兩組間差異無統計學意義。

表2 兩組患者用藥前后血壓、心率的變化比較(±s)

表2 兩組患者用藥前后血壓、心率的變化比較(±s)

組別對照組觀察組治療時間用藥前用藥后用藥前用藥后收縮壓(mmHg)132.3 ± 10.2 129.7 ± 9.6 132.7 ± 10.3 128.3 ± 9.4舒張壓(mmHg)76.5 ± 8.9 74.3 ± 8.6 77.3 ± 8.1 75.5 ± 8.8心率(次 /分)74.3 ± 8.2 69.1 ± 7.9 73.9 ± 8.3 68.3 ± 7.8

2.3 不良反應情況比較

觀察組用藥后出現一過性視物模糊1例,眼刺痛、有燒灼感2例,不良反應發生率為7.89%,對照組出現眼刺痛、燒灼感2例,不良反應發生率為5.88%,停藥后均自動消失。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義,均未發現嚴重的全身不良反應。

3 討論

青光眼是以視野缺損及特征性視神經萎縮為特征的一類疾病,是常見、不可逆的致盲性眼病[4]。眼壓是目前唯一可被有效控制的,導致視神經損害甚至喪失視野的危險因素[5]。因此,治療青光眼的關鍵是降低眼壓,使患者獲得一個較平穩、安全的靶眼壓,延緩視功能的損害。卡替洛爾與馬來酸噻嗎洛爾的化學結構相似,均為非選擇性β-腎上腺素能受體阻斷劑,區別在于馬來酸噻嗎洛爾具有局部麻醉作用(膜穩定作用),但無擬交感神經作用[6-8],其主要作用機制是通過抑制房水生成,同時使房水流出率降低,從而降低眼內壓[9]。徐滇等[10]報道,噻嗎洛爾可明顯降低青光眼高眼壓患者的眼壓水平,且晝夜眼壓差較小。本試驗結果顯示,兩組藥物均能使患者的眼壓下降,且差異有統計學意義(P<0.05),眼壓降低幅度無明顯差異,大多數患者用藥4周后眼壓能得到平穩控制,且未見明顯眼壓波動;用藥8周結束時,卡替洛爾和噻嗎洛爾分別使收縮壓和舒張壓下降約3 mmHg和2 mmHg,與治療前相比,差異不顯著,心率下降約每分鐘5次,與治療前比較,差異有統計學意義(P<0.05);兩組間不良反應發生率分別為7.89%和5.88%,兩組間比較,差異無統計學意義,與文獻報道相符。

綜上所述,卡替洛爾和馬來酸噻嗎洛爾均可有效降低原發性開角型青光眼患者的眼壓水平,但對心率有一定抑制。此外,馬來酸噻嗎洛爾的不良反應發生率稍高于卡替洛爾,但價格比較低廉。選擇藥物時應當結合患者的家庭經濟情況選擇治療藥物,注意藥物的安全性,從而有效提高患者的治療質量。

[1]陳俊濤,張 委,云 斌.拉坦前列素聯合馬來酸噻嗎洛爾對原發性開角型青光眼的療效和安全性評價[J].中國藥業,2013,22(6):32-33.

[2]葛 堅.眼科學[M].北京:人民衛生出版社,2005:258-260.

[3]趙家良.眼科疾病臨床診療規范教程[M].北京:北京大學醫學出版社,2007:142-151.

[4]王建萍,張德秀,馬 勇,等.曲伏前列素與布林佐胺治療開角型青光眼或高眼壓癥的臨床研究[J].國際眼科雜志,2009,9(8):1 510-1 513.

[5]Inoue K,Okayama R,Higa R,et al.Ocular hypotensive effects and safety over three months of switching from an unfixed combination to latanoprost 0.005% /timolol maleate 0.5% fixed combination[J].Ocul Pharmacol Ther,2011,27(6):581-587.

[6]謝 志,張 爽,崔 凱,等.曲安奈德玻璃體注射聯合青光眼手術治療新生血管性青光眼23例分析[J].中國誤診學雜志,2011,15(19):4 711.

[7]Kitazawa Y,KP2035 Study Group.Phase Ⅲ double-blind study of latanoprost/timolol combination in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension[J].Rinsho Ganka,2009,63(4):807-815.

[8]柏麗娜,蔡方榮,張 鍵,等.復合式小梁切除術治療青光眼的療效評價[J].檢驗醫學與臨床,2013,7(15):1 953-1 954.

[9]Liu JH,Medeiros FA,Slight JR,et al.Comparison diurnal and nocturnal effects of brizolamide and timolol on intraocular pressure in patients re-ceiving latanoprost monotherapy[J].Ophthalmology,2009,116(3):449-454.

[10]徐 滇.噻嗎洛爾與卡替洛爾治療原發性開角型青光眼305例臨床比較[J].南通大學學報:醫學版,2010,17(5):367-369.

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