快速皮膚過敏試驗儀與傳統(tǒng)皮膚過敏試驗的效果比較

陳清秀，朱福君，譚光林，別 俊

（四川省南充市中心醫(yī)院·川北醫(yī)學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院，四川 南充 637000）

傳統(tǒng)皮膚過敏試驗(簡稱皮試)應(yīng)用于臨床時間長、靈敏度好、準(zhǔn)確性高，是教科書推薦的藥物過敏試驗的常用方法，但尚存在一定不足，如有創(chuàng)傷可導(dǎo)致注射部位疼痛，兒童不易接受，注射后觀察時間較長，試驗結(jié)果容易受操作者熟練程度影響等。1958年，我國第1臺“青霉素皮試儀”問世，并逐步應(yīng)用于臨床。快速皮膚過敏試驗儀（簡稱快速過敏皮試儀）采用離子導(dǎo)入經(jīng)皮滲透法，使脈沖電場將藥物離子或帶電荷的藥物經(jīng)電極無痛導(dǎo)入皮膚，無痛、無創(chuàng)[1]，不僅可用于青霉素類藥物皮試，還可用于頭孢菌素類、破傷風(fēng)、普魯卡因等藥物的皮試。我院于2010年引進(jìn)快速過敏皮試儀，現(xiàn)對比分析2種皮試方法的效果，以期為臨床應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年至2011年在我院急診科就診的治療期間需進(jìn)行皮試的患者1 200例。納入標(biāo)準(zhǔn)：均自愿參加，試驗開始前簽署知情同意書；年齡均大于1歲；應(yīng)用青霉素類或頭孢菌素類藥物需要皮試的患者。均排除意識障礙及不能配合試驗者；已使用過抗過敏藥、鎮(zhèn)靜藥、麻醉藥等患者；經(jīng)過紫外線、X線等放射治療后及全身麻醉后患者；機體處于暫時抑制期、有藥物過敏史的患者。應(yīng)用隨機數(shù)字表法，采用完全隨機分組設(shè)計，患者按照就診順序編號，以1∶1的比例分為傳統(tǒng)皮試組和快速過敏皮試儀組，各600例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。詳見表1。

1．2 方法

傳統(tǒng)皮試組采用青霉素類皮試液配制方法，配制濃度參照《中國藥典·臨床用藥須知》；頭孢菌素類參考頭孢菌素類藥物皮膚過敏試驗高端論壇專家共識[2]，取上述皮試液0．1 mL于前臂掌側(cè)下1／3處作皮內(nèi)注射，20 min后觀察結(jié)果。快速過敏皮試儀組先將專用皮膚電極套入，將稀釋好的藥液滴入相應(yīng)皮膚電極，固定于消毒的注射皮試部位，按“啟動”鍵，儀器倒計時開始工作，5 min后解下綁帶觀察結(jié)果。

1．3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

傳統(tǒng)皮試法和快速過敏性皮試儀法分別參考教科書[3]、文獻(xiàn)[4]判斷皮試結(jié)果，分為陰性、陽性、假陽性、假陰性。假陰性：皮試陰性，但用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)。假陽性的判斷快速過敏皮試儀參照其使用說明書的判斷標(biāo)準(zhǔn)，傳統(tǒng)皮試則采用在另前臂再做1次，結(jié)果為陰性；為保障患者的安全，結(jié)果判斷為假陽性也不再使用皮試藥物。

1．4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 16．0統(tǒng)計軟件，計量資料用±s表示，樣本數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布及方差齊性者，采用 t檢驗；計數(shù)資料采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。

表1 兩組患者一般情況比較

表2 2種皮試方法試驗結(jié)果比較(例)

3 討論

由于傳統(tǒng)青霉素、頭孢菌素皮試要求皮內(nèi)注射，其結(jié)果判斷受許多因素的影響，如酒精過敏，青霉素皮試液配制不標(biāo)準(zhǔn)，高熱患者皮膚潮紅，操作時針刺過深、藥量注入過多，患者的疼痛反應(yīng)及結(jié)果判斷人為誤差等[5-6]，可出現(xiàn)假陽性。而青霉素類藥物又存在交叉過敏的特點，致使系列藥物不能應(yīng)用。特別是小兒、孕產(chǎn)婦不得不用其他有一定不良反應(yīng)的抗生素代替。因此，提高青霉素、頭孢菌素皮試的準(zhǔn)確性，降低其假陽性率有重要意義。快速過敏皮試儀誕生于1958年，采用離子導(dǎo)入經(jīng)皮滲透法，使用脈沖電場將藥物離子或帶電荷的藥物經(jīng)電極無痛導(dǎo)入皮膚：經(jīng)角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮毛細(xì)血管吸收；通過皮膚附屬器吸收；電場誘導(dǎo)皮膚通透性增加。快速過敏皮試儀具有準(zhǔn)確性好、靈敏度高，無創(chuàng)、無痛、省時、省心等優(yōu)點。

盡管傳統(tǒng)皮試所使用的皮試用液、陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)及操作方法都已規(guī)范化，但也存在一定的假陰性、假陽性。有報道顯示，引起假陰性原因包括受試者、皮試液的配制、醫(yī)務(wù)人員操作、合并用藥等多方面的因素。本研究排除了合并用藥、疾病等部分因素的影響，但仍有部分假陰性的情況出現(xiàn)，提示檢測方法本身可導(dǎo)致假陰性的結(jié)果。但結(jié)果顯示，2種方法導(dǎo)致假陰性現(xiàn)象比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。傳統(tǒng)皮試導(dǎo)致假陽性的影響因素也比較多，如前述的酒精過敏、人為判斷誤差等。本研究顯示，快速過敏皮試儀導(dǎo)致假陽性少于傳統(tǒng)皮試法(P＜0．05)。說明快速過敏皮試儀能更準(zhǔn)確地預(yù)測皮試結(jié)果。

目前，安全用藥越來越受到人們的重視，據(jù)報道，口服青霉素類藥物過敏反應(yīng)時有發(fā)生，給患者用藥帶來了一定危險。因此，采用方便、快捷、無痛苦、患者易接受的皮試儀在口服青霉素類藥物前作皮試，將為臨床醫(yī)生安全用藥提供可靠依據(jù)，從而保障患者的生命安全。快速過敏皮試儀皮膚電極為專用產(chǎn)品，且為一次性使用產(chǎn)品，故應(yīng)用快速過敏皮試儀，患者承擔(dān)的費用稍高于傳統(tǒng)的皮試方法。同時，快速過敏皮試儀尚無統(tǒng)一的操作規(guī)程，有待在臨床使用的過程中不斷完善。

[1]魏福玲，邵愛琴，劉曉晨．快速過敏皮膚敏感性試驗儀的應(yīng)用進(jìn)展[J]．臨床合理用藥，2013，6（2）：172-173．

[2]北京藥學(xué)會抗生素專業(yè)委員會．頭孢菌素類抗菌藥物皮膚過敏試驗高端論壇專家共識[J]．臨床藥物治療雜志，2008，6（4）：1-2．

[3]吳如婭．護理技術(shù)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：142-147．

[4]徐海蓮．應(yīng)用快速過敏皮膚敏感性試驗儀做青霉素藥物過敏試驗效果觀察[J]．國外醫(yī)學(xué):護理學(xué)分冊，2005，24(2)：83-85．

[5]焦首君，劉 霞．有關(guān)青霉素皮試假陽性問題分析[J]．實用醫(yī)學(xué)雜志，2003，20(2)：144．

[6]張建波．嬰幼兒頭孢菌素皮膚過敏試驗假陽性分析及預(yù)防措施[J]．中國藥業(yè)，2012，21（19）：103-104．