2011年至2012年醫院兒科喜炎平使用合理性分析

胡 勇，張靜雅，徐 瓊，張衛萍

（四川省內江市第二人民醫院，四川 內江 641000）

2011年國家藥品不良反應監測中心發布《關于發布2011年重點品種監測的通知》（監測與評價綜[2011]58號），其中喜炎平注射液被例為重點監測品種。為了加強該藥的監管，避免藥品不良反應的發生，筆者重點對我院兒科該藥的使用情況進行調查分析，現報道如下。

1 資料與方法

從藥劑科查詢系統調取2011年1月1日至2012年12月31日我院住院部兒科已出院患兒及喜炎平注射液應用相關數據并匯總，通過醫院信息中心重點調取2012年11月兒科全部共計281份出院病歷進行調查統計。

統計出院患兒的人數、喜炎平注射液消耗量、喜炎平注射液功能主治范圍的相關疾病包括支氣管炎、肺炎、扁桃體炎、感染性腹瀉等的發病人次及比例，重點對2012年11月兒科不同年齡段喜炎平注射液消耗數量、銷售金額、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDDc）、藥物利用指數（DUI）、平均治療日數（ATD）等指標，進行合理性及使用趨勢比較分析。

采用世界衛生組織推薦的限定日劑量（DDD）值分析方法確定合理用藥分析指標，DDD是指為達到主要治療目的用于成人的平均日劑量。喜炎平注射液為中藥注射劑，世界衛生組織、中國藥典、新編藥物學等相關藥物手冊均未收載該藥，且所有藥品均未明確或設定兒童DDD值。2012年11月133例使用喜炎平注射液的患兒全部采取靜脈滴注的方式，喜炎平注射液說明書中成人用量靜脈滴注為1日250～500 mg。因此，采用喜炎平注射劑的成人平均劑量，按《中國藥典·臨床用藥須知》[1]中兒童年齡折算方法獲取各年齡段小兒日平均使用劑量作為DDD值。DDDs＝藥物總用量／DDD 值，DDDc＝藥品零售金額／該藥 DDDs，DUI＝DDDs／總用藥天數；ATD＝DDD數／實際總用藥人數[2]。

2 結果與分析

2．1 結果

見表1至表5。表2中肺炎包括支氣管肺炎、重癥肺炎、新生兒支氣管肺炎、嬰兒支氣管肺炎等，扁桃體炎包括急、慢性扁桃體炎、化膿性扁桃體炎，支氣管炎包括急、慢性支氣管炎，上呼吸道感染包括急性上呼吸道感染。感染性腹瀉在信息科病案編碼中未包括細菌性痢疾。

表1 喜炎平注射液（規格：2 mL∶50 mg／支）消耗量比較

表2 第一診斷相關疾病分布[例（%）]

表3 2012年11月281份兒科病歷相關疾病喜炎平使用分布

2．2 分析

使用趨勢與疾病的相關性：喜炎平注射液在兒科的使用量較大，使用率占全院的28．12% ～43．39%。表1顯示，全院喜炎平注射液消耗量2011年和2012年分別為12 549支和16 312支，2012年增長3 763支，增長率為29．99%，2012年較2011年上、下半年同期分別增加了3 735支和28支，增長率分別為67．15%和0．40%；兒科喜炎平注射液消耗量2011年和2012年分別為3 731支和6 175支，2012年增長2 444支，增長率65．50%，2012年較2011年上、下半同期分別增加1 551支和893支，增長率分別為98．23%和41．50%。可見，兒科喜炎平消耗增長速度顯著高于全院增長率。從表2可見，兒科住院人數呈逐年上升趨勢，2011年和2012年兒科出院人數分別為2 606人和3 091人，2012年增長了485人，增長率為18．61%；2011年上半年較下半年多132人，2012年上、下半年出院人數變化不大。兒科患兒主要以呼吸道疾病為主，消化道疾病次之。呼吸系統疾病主要有肺炎、扁桃體炎、支氣管炎、毛細支氣管炎和上呼吸道感染；消化系統疾病主要為嬰幼兒腹瀉，包括秋季腹瀉、癥狀性腹瀉、輪狀病毒性腹瀉及其他因素引起的腹瀉較為常見，感染性腹瀉及細菌性痢疾的發生率很低。按第一診斷統計，呼吸系統和消化系統發病率總體上半年高于下半年，同期發病率變化不大，提示其發病與季節有關。從喜炎平注射液在兒科的同期消耗增長速度顯示，其使用除了與住院患兒人數的逐年增長有關外，與季節的變化和相關疾病的發病率也有一定關聯。

表4 281例出院病歷喜炎平注射液使用年齡分布

表5 2012年11月兒科喜炎平注射液消耗合理性分析指標

適應證與年齡分布變化：喜炎平為中藥注射劑，主要成分是穿心蓮內酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢，用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等，在其功能主治之外，另有報道對呼吸道感染、病毒性腹瀉、帶狀皰疹、手足口病有確切的療效[3]。表3和表4顯示，該院兒科喜炎平注射液主要用于呼吸道和消化道疾病的治療或輔助治療，藥物選擇較為合理。2012年11月281份病歷中使用喜炎平注射液133例，占住院患兒的47．33%。使用年齡最小的2月，最大的10歲，2歲以下患兒使用最多，占總使用例數的63．16%，與此年齡段住院比例成正比（2歲以下出院患兒185例，占出院患兒的65．84%）。使用時間最短的1 d，最長的9 d，平均使用4．77 d；用法均采用1日1次、靜脈滴注，用量除了7例 1～6月患兒應用 1 mL（25 mg）、7月～1歲的 6例使用 1．5 mL（37．5 mg）、1 例 6 歲和 10 歲的各 1 例使用 4 mL（100 mg）外，其余全部使用 2 mL（50 mg）。

用藥合理性相關指標分析：DDDs是以約定日劑量為單位的某藥品的消耗量，表示該藥的使用頻度，數值越大表示其使用頻率越高，對此種藥選擇傾向性越大，反之則越小[4]。從表5可見，1～2歲患兒喜炎平DDDs最高，其次是1～6月患兒，2歲以上依次降低。DDDc代表藥品的總價格水平，表示患者應用該藥的日均費用[5]，可用于衡量該藥在經濟上的被接受程度，隨著年齡的增高，用藥劑量增加，日均費用亦相應提高。在治療方案中，除了正確選擇適當的藥物和給藥方式外，藥物的劑量、療程與治療的效果亦有著直接的關系，故將DUI和ATD綜合考慮作為治療方案及藥物利用合理性動態監測的評價指標，更具明確、實際的指導意義。采用Ghodes提出的DUI作為評價醫師用藥的合理性指標，過去認為DUI≤1．0即為合理，但事實上DUI值應該越接近1．0越合理。DUI＞1．0時，說明醫師日處方量存在超大劑量使用某種藥品的可能，是不合理的；若 DUI＜ 1．0，如 0．01 ～0．5，說明日處方量低于日劑量，但此時使用藥物治療的有效性值得商榷。因此，DUI值應越接近1．0越合理[6]。從表5可見各年齡段的DUI均≤1，說明該院兒科喜炎平注射液使用劑量總體合理，但DUI值與年齡增長呈反比，隨著年齡的增長，使用日劑量依次降低，1～6月患兒DUI最接近1，2歲以上患兒DUI均低于限定日劑量，顯示年齡大的患兒用藥劑量可能偏小。利用DUI值雖然可以評價治療方案中劑量的合理性，但難以評價某些超療程的治療方案問題。ATD客觀上反映了某藥物在治療某疾病時的使用日數，數值越大，說明用藥劑量大、相對療程長[7]，數值小則反之。由于該院兒科2歲以上患兒用藥劑量偏低，顯示ATD偏低，提示臨床醫師應根據兒童的年齡調整劑量，給予合適的療程，以保證藥物治療的有效性。

3 結語

2012年我院對喜炎平注射劑進行了安全性警示，全院使用量有所下降，但兒科使用仍然呈上升趨勢。通過對2011年至2012年我院喜炎平注射劑應用趨勢的比較和2012年11月兒科病歷調查顯示，該藥的應用在其功能主治范圍、劑量、療程、使用頻度、藥物利用指數等總體較為合理，但應注意使用劑量和療程對療效的影響。

2012年6月25日，國家藥品不良反應監測中心通報了2011年1月1日至2011年12月31日喜炎平注射液的病例報告共計1 476例（單用喜炎平注射液病例報告971例，占65．79%），涉及14歲以下兒童患者病例報告達1 048例，占整體報告的71．00%；其中嚴重報告28例，占整體嚴重報告57．14%[4]。可見，兒童發生不良反應的幾率更高。絕大多數中藥注射劑說明書對不良反應的描述以及兒童劑量、療程的規定都不明確。因此，提醒兒科醫師不能按西醫的觀點去應用中醫注射劑，應遵循中醫辨證思治的原則，嚴格按照說明書和《中成藥臨床應用指導原則》謹慎使用喜炎平注射劑，例如用于寒癥發熱的治療，與適應癥正好相反[8]，則有可能延誤治療或發生不良反應。

[1]國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：臨床用藥須知化學藥和生物制品卷[M]．北京：人民衛生出版社，2005：1 038．

[2]蔡金蕊，杜廣清，馬 輝，等．以平均治療日數指標分析我院急診處方抗菌藥物使用合理性[J]．中國醫藥，2010，5（7）：631 －633．

[3]姜 燕，劉艷麗．喜炎平注射液臨床應用研究進展[J]．中國藥業，2012，21（Z1）：361 － 364．

[4]吳昭君，劉世昆，易愛純，等．2008－2010年某醫院質子泵抑制劑的應用分析[J]．藥品評價，2012，9（8）：28 －31．

[5]朱珊梅，郭米霞，蔣 靜．住院患者抗菌藥物合理使用指標趨勢分析[J]．海峽藥學，2011，3（12）：208 －210．

[6]杜廣清，馬 輝，王汝龍．以平均治療日數開展藥物利用動態監測的原理及注意事項[J]．中國醫藥，2009，4（3）：232 －233．

[7]國家藥品不良反應監測中心．警惕喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重過敏反應[J]．藥品不良反應信息通報，2012（48）：108．

[8]伍治中，丁 虹，肖 霄，等．喜炎平注射液的不良反應分析[J]．臨床醫學工程，2012，19（10）：1 844 － 1 847．