基因測序亂象叢生，兩部委聯合叫停
2014-07-05 08:30:11
科學養生 2014年5期
不久前，國家食藥監管總局、國家衛計委聯合發出通知，要求在相關準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用；已經開展的，要立即停止。
目前，基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，對此，國務院有關部門高度重視。據說國家食藥監管總局和國家衛計委經過調查研究，正在組織相關領域專家論證。
國家食藥監管總局相關負責人坦言，現在基因測序的臨床應用多出現于醫療機構和體檢中心的高端體檢，但其使用的基因測序儀及相關診斷試劑和軟件，很多沒有經過醫療器械的注冊審批。有關人士表示，基因測序不在衛生行政部門審批準入的醫療技術項目之列，物價部門也沒有收費標準。endprint
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