68例抗菌藥物不良反應報告分析

謝耀峰張 郁

68例抗菌藥物不良反應報告分析

謝耀峰1張 郁2

目的分析鄂州市中心醫院臨床抗菌藥物不良反應發生的情況，以指導臨床合理用藥及正確評價 ADR。方法回顧性分析收集到的68例抗菌藥物不良反應報告。結果68例ADR報告中，男性（40例）發生率高于女性（28例），其中，兒科發生率最高，達39.7%；ADR發生的藥物主要是β-內酰胺類抗生素，如頭孢菌素類，占42.6%；其次是青霉素類，占38.2%；以注射途徑給藥引發居首位，共64例，占94.1%；ADR累及到的器官或系統以皮膚黏膜最為常見，占75.0%；轉歸中，痊愈37例，好轉31例，分別占54.4%和45.6%。結論抗菌藥物不良反應在臨床仍普遍發生，應加強其監測并重視藥物的合理應用，以減少甚至避免其發生。

藥物不良反應；抗菌藥物；報告分析

藥物不良反應（ADR）是指合格藥物在正常用法、用量下發生的與用藥目的無關的或意外有害反應[1]。藥物都有雙重性，藥物在發揮治療作用的同時，或多或少地會產生一些非期待的藥理作用。由于上市藥物種類的不斷增加，藥物不良反應的發生也越來越普遍，其發生率逐漸在升高。藥物的種類、使用人群、給藥方式以及生理病理條件不同等都會引起不同的不良反應。不可否認的是藥物不良反應的產生對人類健康造成的危害也日益受到重視。隨著ADR監控工作的開展，其報告病例數越來越多，本文收集了鄂州市中心醫院2013年1月至6月抗菌藥物不良反應報告進行統計分析，以供臨床合理用藥借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文收集的68例抗菌藥物不良反應報告均來自臨床2013年1月至6月，由該院臨床藥學ADR監測小組在各病區收集所得。

1.2 監測方法 采用呈報方式，由醫院醫生、藥師和護理人員發現藥物不良反應，并認真填寫ADR監測報告表，然后呈報給醫院藥學部臨床藥學 ADR監測小組。

1.3 評價原則 按目前我國衛生管理部門ADR監察中心制定的藥物不良反應因果關系原則進行評價。

1.4 分析內容 本文中不良反應報告分析內容主要包括患者情況、用藥情況（懷疑引起不良反應的藥物及并用藥），不良反應的表現及過程、不良反應的轉歸。根據患者性別、年齡、產生 ADR的藥物和轉歸等進行統計、分析和討論。

2 結果

2.1 ADR發生的年齡分布看，不良反應發生率最高的為兒童組（≤10歲），共29例，占42.6%，老年組（≥61歲），共9例，占13.2%；從性別看，男40例，女28例，其中主要表現為兒童組存在明顯差異（表1）。

表168 例藥物不良反應的年齡與性別分布(n,%)

2.2 引起不良反應的抗菌藥物大多采取的給藥途徑是注射給藥，占本次報告不良反應的 94.1%；其次是滴眼途徑給藥占4.4%（表2）。

表2 引發ADR的給藥途徑分布(n,%)

2.3 收集的ADR報告病例，見表3。

2.4 抗菌藥物不良反應累及的器官系統，本組68例不良反應中以皮膚黏膜損害居多有51例，高達75.0%（表4）。

表3 ADR報告人職業分布(n,%)

表4 不良反應累及的器官/系統及主要癥狀(n,%)

2.5 從不良反應的藥物種類來看，抗菌藥物中 β-內酰胺類所引起的不良反應居首位，為 80.9%，而其中以青霉素類和頭孢菌素類藥物的使用數量大，品種多，ADR報告亦較多（表5）。

表5 不良反應的藥物種類(n,%)

2.6 不良反應的轉歸，見表6。

表6 不良反應的轉歸(n,%)

3 討論

3.1 不良反應發生人群情況分析 ADR發生的原因很多，包括年齡、給藥途徑、抗菌藥物的使用不當、不合理的聯合用藥等，另外藥品的使用經驗也是引起ADR的主要原因[3]。

3.1.1 ADR發生年齡分析 從年齡上進行分析，理論上，特殊人群，如老年人和兒童的不良反應發生率應遠高于青年人，但從本組病例統計數據來看，兒童組（≤10歲）的不良反應病例共29例，占42.6%，居首位；而老年組（≥61歲）的不良反應病例共9例，占13.2%。ADR發生的年齡分布，兒童組的病例分析其原因一方面是和該年齡段患者的生理因素有關，如肝、腎、骨骼和中樞神經系統等尚未發育完全，該人群在藥物使用中所引起的反應比成人較為敏感；另一方面是因為兒科門診急診量過大，醫生用于每1例患兒的診療時間有限，造成不適當的診療。特別是一些病毒性感染引起的發熱性疾病，醫生沒有足夠時間與家屬溝通而聽從家屬意愿直接使用抗菌藥物，這種現象較為突出。

老年人藥物不良反應的比例較低，其原因可能如下：①過敏反應與機體免疫力有一定關系。老年人相對而言免疫力較弱，因此藥物過敏反應的發生率相對較低，其癥狀不嚴重；②與不同人群對待疾病的重視程度也有一定關系。大部分老年人在藥物使用過程中，藥物引起的不良反應并未被發現。特別是部分老年人行動不便長期使用非處方藥物，即便不良反應發生了，但若是不去醫院，更是被忽視；③和老年人臟器功能的降低有一定關系。有些藥物不良反應發生了，但其卻誤以為是自身臟器功能衰退所導致，也就是說原發疾病掩蓋了不良反應，因此易出現了漏報現象。

3.1.2 ADR發生性別分析 兒童組性別差異性較高，男20例，女9例，男女比例為2.2:1，差異較大，與有關報道相符合[2]，但性別與抗菌藥物不良反應的關系尚無定論，另本次調查的樣本數量有限，因此尚有待觀察[3]。

3.2 給藥途徑對ADR的影響 從表2看，68例不良反應報告中，有64例靜脈給藥引起。在所有給藥途徑中，靜脈給藥途徑易引起ADR的發生。其主要原因為靜脈給藥可快速、直接進入血液循環，無體內吸收過程，對機體的刺激較強。另臨床用藥中，靜脈用抗菌藥物很多病例中時間都超過了5天，未及時根據病情改為口服給藥；再加上其它多藥聯合應用等原因，使其不良反應發生率比例增高[4]。因此，臨床應慎用注射劑，堅持“能口服就不肌注，能肌射就不靜脈注射”的用藥原則。

3.3 ADR報告人職業分析 該院直接由臨床藥師上報的ADR為20例，由于醫生和護士工作繁忙，藥師起到了積極的輔助作用，使ADR上報更為及時，醫護人員面對 ADR的發生更為從容不迫。我院臨床藥師平時的藥學監護工作也使患者ADR的發生幾率大為減少，說明臨床藥師越來越成為醫院工作中不可或缺的部分。

3.4 抗菌藥物不良反應損害部位及發生癥狀 不良反應的皮膚損害主要表現在皮膚上的瘙癢、皮疹、紅斑、風團等，這是抗菌藥物不良反應的主要表現，與相關文獻一致。而在β-內酰胺類抗菌藥物引發的ADR中，藥物過敏導致皮膚及其附件損害最多[5]。需注意患者使用β-內酰胺類藥物前，醫藥護相關人員應詳細詢問患者病史，用藥時應重點監護高敏體質患者，嚴格按照用藥指征給藥，以達到安全、有效、合理的目的。另涉及到循環系統的癥狀主要有心慌、面色蒼白及頭暈等，可能與藥物滴注速度過快而引起的輸液反應有關。

3.5 抗菌藥物引起不良反應的類別 在抗菌藥物引起的不良反應中，居首位的是頭孢菌素類，其次是青霉素類和喹諾酮類。這三類抗菌藥物是臨床用量最多的，其中頭孢菌素類和青霉素類均屬于β-內酰胺類抗生素，引起的ADR占抗菌藥物總發生率的80.9%。本類抗生素抗菌譜較為廣泛，毒副作用較小，在臨床許多科室，如兒科、內、外科等應用較多，目前是治療感染的首選藥物物。隨著用藥范圍的擴大，其引起的不良反應病例數也日益增多，主要表現為各類型的過敏反應，如皮疹、瘙癢甚至休克等；另外，還存在著部分科室抗菌藥物使用不規范、不合理的現象，則都需要引起足夠的重視。

3.6 不良反應轉歸情況 本次抗菌藥物不良反應報告中，未出現死亡病例的報告，說明該院已逐漸重視起抗菌藥物不良反應的防治工作。臨床上如有藥物不良反應發生，醫護人員須快速采取措施，更要重視的是藥品不良反應監察工作的開展和認真執行。

綜上所述，在臨床上，抗菌藥物不良反應的發生仍相當普遍，為提高患者的生活質量，各級醫院需廣泛開展藥物不良反應的監察，極力預防或減少ADR的發生率，從而確保人民群眾安全有效地使用藥物，這也需要廣大醫藥護工作人員長期的努力。

[1] 馮萍.114例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志, 2013,33(12):1020-1022.

[2] 彭蕓.抗菌藥物不良反應分析[J].醫藥導報,2012,6(31): 814-816.

[3] 王文雪,劉炘,宋新文,等.668例兒童藥品不良反應分析[J].醫藥導報,2013,33(3):618-620.

[4] 欒端玲,張樹平,王桂花,等.我院639例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2012,23(24):3233.

[5] 杜志強,?；墼?任志生,等.我院341例不良反應報告分析[J].中國藥房,2011,22(6):537.

R978.1

B

1673-5846(2014)02-0307-03

1湖北省鄂州職業大學醫學院，湖北鄂州 436000

2湖北省鄂州市中心醫院，湖北鄂州 436000