氯雷他定聯合復方氟米松軟膏治療慢性濕疹的近期臨床療效觀察

穆信華 何詠 鄧列華

[摘要] 目的 探討口服氯雷他定（開瑞坦）聯合外用復方氟米松軟膏（奧深）治療慢性濕疹的近期臨床療效。方法 將66例慢性濕疹患者隨機分為治療組（口服開瑞坦片10mg 每天1次，另加用奧深乳膏外涂）、對照組（單純外用奧深乳膏）；用藥療程均為4周。觀察兩組患者用藥后的臨床療效。結果 治療組痊愈8例，痊愈率為24.2%，總有效17例，總有效率為51.5%，對照組痊愈2例，痊愈率為6.1%，總有效10例，總有效率為30.3%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者用藥后均無明顯副作用。結論 口服氯雷他定聯合外用復方氟米松軟膏比單純外用復方氟米松軟膏治療慢性濕疹近期療效好，且副作用少，是臨床治療慢性濕疹療效較好的方法之一。

[關鍵詞] 氯雷他定；復方氟米松軟膏；慢性濕疹

[中圖分類號] R758.23 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）05-85-03

慢性濕疹是以表皮肥厚和苔癬樣變為主要表現的瘙癢性皮膚病，由多種內外因素引起[1]，臨床常以紅斑、丘疹、丘皰疹出現，伴有水腫，嚴重者可以皮膚肥厚為主，嚴重影響患者的生活質量，濕疹具有瘙癢劇烈、反復發作、紅斑、丘疹、丘皰疹、脫屑等特點[2]。我們于2011年2月～2013年8月采用口服氯雷他定聯合外用復方氟米松軟膏治療33例慢性濕疹患者，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有患者均來自我院。入選標準[3]：（1）年齡

18～65歲，性別不限；臨床診斷符合慢性濕疹臨床典型表現的患者；（2）能夠與醫師配合隨訪；（3）2周內無使用皮質類固醇的患者；（4）對皮質類固醇無過敏史患者。排除標準[4]：（1）皮疹部位有細菌、病毒或真菌感染者；（2）伴有其他皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物的患者；（3）孕婦或正值哺乳的婦女；（4）不愿配合隨訪者。

將門診66例慢性濕疹患者隨機分為治療組和對照組各33例。其中，治療組男20例，女13例，年齡18～58歲，病程6個月～15年；對照組男18 例，女15例；年齡19～65歲，病程6個月～10年。兩組患者在年齡、性別、病情、病程均進行統計學分析，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療組口服氯雷他定片（英文名：loratadine tablets，先靈葆雅公司，開瑞坦，H10970410）10mg，每天1次，聯合外用復方氟米松軟膏（奧深，香港澳美制藥廠，HC20100009），每日早、晚各1次以薄層涂于患處，并緩和地摩擦。對照組外用復方氟米松軟膏，用法同治療組。分別于治療前、治療后4周觀察和記錄臨床表現、觀察指標、不良反應的情況，觀察指標包括：根據癥狀（瘙癢）和體征（皮損面積、紅斑、丘疹、糜爛、滲出、鱗屑、苔蘚化、浸潤及肥厚粗糙等）。

1.3 療效判定[3]

標準自覺癥狀及體征按4級評分法進行判定，即自覺癥狀和皮損程度。痊愈：臨床癥狀、體征大部分消失，皮疹消退率>90%。顯效：癥狀和體征達到明顯改善、皮損消退60%～89%。好轉：癥狀和體征消退20%～59%以上。無效：癥狀和體征無變化或加重情形，皮損消退20%以下。痊愈與顯效兩組相加合計為總有效數。

1.4 統計學處理

采用SPSS18.0統計軟件對兩組患者數據進行統計分析，以P<0.05為差異有統計學意義。有效率計數資料采用x2檢驗來處理。

2 結果

2.1 兩組慢性濕疹患者用藥后4周臨床療效比較

用藥后4周治療組總有效率為51.5%，對照組總有效率為30.3%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組臨床療效均高于對照組。見表1。

3 討論

慢性濕疹常由急性、亞急性濕疹反復發作不愈轉變而來；亦可開始不明顯，因經常搔抓、摩擦或其他刺激，以致發病開始時即為慢性濕疹[5]。病程慢性，可長達數月或數年，也可因刺激而急性發作。慢性濕疹比較頑固，要及早治療。慢性濕疹其表現為患處皮膚浸潤肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著，皮損多為局限性斑塊[6]。

目前慢性濕疹治療，一般只能對局部用高效皮質類固醇軟膏封包。對小片皮損可用皮質類固醇激素如強的松、去炎松等皮損內注射，可以止癢。但長期反復使用糖皮質激素后，其療效隨著時間而逐漸降低，在治療的同時，還易產生較為嚴重的不良反應，如激素依賴性皮炎、停藥后皮損加重、毛細血管擴張、多毛、局部皮膚萎縮等[7]。

氯雷他定主要成分及其化學名稱為：氯雷他定、4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并5，6環庚并1，2-b吡啶-11-亞基）-1-哌啶羧酸乙酯。是高效、作用持久的三環類抗組織胺藥，為選擇性H1受體拮抗劑。無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。氯雷他定本品為H1受體阻斷劑，對外周H1受體有高度的選擇性，對中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強，抗變態反應作用較好[8-10]。

復方氟米松軟膏是一種中等強度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質激素，內含匹伐酸氟米松及水楊酸，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收，這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。水楊酸具有角質層分離及脫屑作用，同時還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位，同時還可加快及增強糖皮質激素的藥效[11-12]。

本研究中，口服氯雷他定片10mg，每天1次，聯合外用復方氟米松軟膏痊愈率為24.2%，總有效率為51.5%，而單純外用復方氟米松軟膏痊愈率為6.1%，總有效率為30.3%，前者治療慢性濕疹的近期臨床療效較好。這是由于治療組通過氯雷他定特異性拮抗慢性濕疹引起的遲發型變態反應和Th1/Th2的動態平衡紊亂以及相關細胞因子分泌異常等作用；復方氟米松是合成的糖皮質激素，水楊酸具有角質層分離及脫屑作用，同時還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層，還可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位，加快及增強糖皮質激素的藥效。兩者共同作用發揮高效抗過敏、止癢、血管收縮以及獨特的靶向抗感染作用且可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺，減輕慢性濕疹遲發型變態反應和Th1/Th2的動態平衡紊亂及相關細胞因子分泌異常引起的劇烈瘙癢，從而減輕因搔抓引起的皮膚浸潤肥厚及不同程度的苔蘚化[13-14]。因此，我們在用

藥后4周觀察到兩組患者痊愈率及總有效率的有明顯差異。

綜上所述，口服氯雷他定片聯合外用復方氟米松軟膏比單純外用氯米松軟膏治療慢性濕疹的近期臨床療效好，副作用少，是臨床治療慢性濕疹療效較好的方法之一。

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（收稿日期：2014-01-18）