某院2013年抗腫瘤藥物的應用分析

沙 菲 鄭志偉 朱志偉 周 穎 朱輝德

（汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院藥學部，廣東 汕頭 515041）

某院2013年抗腫瘤藥物的應用分析

沙 菲 鄭志偉 朱志偉 周 穎 朱輝德

（汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院藥學部，廣東 汕頭 515041）

目的通過統計分析，評價我院住院抗腫瘤藥物的使用情況及變化趨勢，為臨床用藥提供合理性參考。方法對我院2013年1月至2013年12月抗腫瘤藥物使用類別進行統計，分析其銷售金額和比例，統計各抗腫瘤藥物用藥頻度并進行排序。結果2013我院抗腫瘤藥物使用金額最多的前3類抗腫瘤藥物分別是：植物來源抗腫瘤藥物及其衍生物、抗代謝類、生物靶向類抗腫瘤藥物；用藥頻度前3位是：卡培他濱片、順鉑針、5-氟尿嘧啶。結論抗腫瘤藥物的使用基本合理、符合規范。

抗腫瘤藥物；應用分析

近年來，隨著腫瘤發病率的上升，抗腫瘤藥物在臨床治療中發揮日益重要的作用，而如何安全，有效，合理地使用抗腫瘤藥物也日益成為一個熱點問題。本文就我院2013年抗腫瘤藥物的使用情況進行分析總結，為臨床用藥提供合理性參考。

1 資料與方法

1.1 資料

收集2013年1～12月份每月抗腫瘤藥物出庫原始記錄進行統計分析，其數據準確可靠；同一品種不同規格、不同廠家均折算成同一單位后求和為該藥物的消耗總劑量，但同一品種不同劑型、不同給藥途徑則分別計算總劑量。

1.2 調查方法

采用藥物應用頻度分析法和金額排序法。限定日劑量數（DDD值）參照《新編藥物學》（第17版）[1]、藥品說明書及臨床常用劑量綜合確定（抗腫瘤藥物實際用藥時多采用聯合用藥，本文均以推薦的單藥的平均日劑量作為DDD值，當推薦的劑量需要根據體質量來計算時，體質量設定為70 kg；當推薦的劑量需要根據體表面積來計算時，體表面積設定為1.7 m2）。DDD單位為mg。

1.3 DDDs值的計算

用藥頻度（DDDs）為藥品消耗總劑量除以DDD值，該值為判斷藥物實際消耗劑量，DDDs值越大，說明藥品使用頻率越大[2]。計算公式：DDDs=（用藥數量×規格）/DDD。

2 結 果

2.1 各類抗腫瘤藥物的使用情況

我院2013年銷售抗腫瘤藥物的品種數位69種，2013年1～12月抗腫瘤藥物的銷售金額為68279168.64元。從數據分析結果來看，我院2013年抗腫瘤藥物銷售類別最多的是植物來源抗腫瘤藥物及其衍生物的類別，占到全部抗腫瘤藥物銷售的38.66%，比排名第2類別的抗代謝藥物多了2倍，排名銷售金額第3的類別是生物靶向藥物，所占全部抗腫瘤藥物銷售的14%。

植物來源抗腫瘤藥物及其衍生物主要包括紫杉醇和多西他賽，伊立替康等類別，根據研究顯示[3]，植物來源抗腫瘤藥在肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、晚期大腸癌、淋巴瘤、白血病等惡性腫瘤的治療中療效肯定，特別是與DDP、5-FU等藥聯合化療，效果更佳，故臨床應用廣泛。植物來源抗腫瘤藥組成的不同化療方案，各方案中不同藥物的作用機制、藥代動力學均不同，作用互補，能發揮共同殺滅腫瘤細胞的作用，因此在臨床上應用廣泛，比如NP方案（長春瑞濱+順鉑/卡鉑）、TP方案（紫杉醇/多西他賽+順鉑/卡鉑）、FOLFIRI方案（伊立替康+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣）等。

抗代謝類抗腫瘤藥物的品種數較多，在銷售金額中排名第2，共有14個品種，包括吉西他濱、卡培他濱、甲氨碟呤、5-氟尿嘧啶等，在臨床也是廣泛使用，見表1。

2.2 各種藥物使用頻度分析

用藥頻度前10位藥物依次為：卡培他濱片、順鉑針、氟尿嘧啶針、來曲唑片、他莫西芬片、多西他賽針、香菇多糖針、甘氨雙唑鈉針、亞葉酸鈣片、吉西他濱針。其中，順鉑針有3個規格，加和算出總銷售量后，再計算其DDDs值；吉西他濱有2個規格，同理加和后再行計算DDDs值。

表1 各類抗腫瘤藥物銷售及DDDs排序

表2 用藥頻度前10位藥品

從結果分析，使用頻度前10位藥品中，口服和靜脈的使用途徑的藥品的基本差不多，其中有3種藥品屬于抗代謝類抗腫瘤藥，2種屬于激素抗腫瘤類藥物，2種屬于抗腫瘤輔助類藥物。見表2。

3 討 論

我國流行病學調查表明，無論是城市還是鄉村，惡性腫瘤病死率位居全部疾病病死率之首。化療是目前綜合治療腫瘤的主要手段之一，在惡性腫瘤的治療中占有非常重要的地位。目前臨床常用的抗腫瘤藥物有近百種，從表1可知，我院2013年銷售的抗腫瘤藥物有69種。其中，銷售金額所占比例最多的為植物來源抗腫瘤藥物及其衍生物類別。在我院中該類別包含8個品種，分別為長春新堿、長春瑞濱、依托泊苷針、依托泊苷膠囊、替泊尼苷針、伊立替康針、紫杉醇針和多西他賽針。其中，多西他賽針在我院2013年的抗腫瘤藥物使用頻度中排名第6位，多西他賽的藥理作用與紫杉醇相似，但抗瘤譜更廣，與紫杉醇間具有不完全交叉耐藥，與順鉑、氟尿嘧啶等抗腫瘤藥無交叉耐藥，適用于晚期或已發生轉移的卵巢癌、乳腺癌，且對順鉑、阿霉素耐藥的腫瘤也有效[4]。

抗代謝類腫瘤藥物在2013年的使用頻度中排名第一，其中，以5-氟尿嘧啶及5-氟尿嘧啶類衍生物在該類別中占據大多數。1957年又Duschinsky等合成抗代謝腫瘤化療藥物5-FU在臨床的成功應用，開辟了抗代謝類藥物抗腫瘤藥物的新篇章[5]。多年的臨床實踐證明，無論是單獨使用還是與其他抗腫瘤藥物聯合應用，5-FU類的抗腫瘤藥物療效是確切的。

作為新一代具有靶向性的氟尿嘧啶衍生藥物—卡培他濱，在我院2013年的抗腫瘤藥物使用頻度中排序第一，有其獨特的優勢。卡培他濱是經FDA批準的口服氟尿嘧啶藥物，作為一種腫瘤內激活的口服細胞毒性藥物，卡培他濱具有選擇性高、特異性強的優勢，因此其在臨床上廣泛應用于口服抗腫瘤治療。

2013年使用頻度排名第2的為抗激素類抗腫瘤藥物。來曲唑和他莫西芬排列在用藥頻度前10位之內。乳腺癌的發病率在我國一直居高不下，對于激素受體陽性的絕經后早期乳腺癌患者，口服他莫昔芬5年是標準的輔助內分泌治療[6]。他莫昔芬作為乳腺癌治療首選藥物，價格低廉易獲得，用藥時間長，因此用藥頻度較高；來曲唑是新型芳香化酶抑制劑，在治療乳腺癌、防止乳腺癌復發，提高患者生存期方面有明顯優勢，潛在毒性低，耐受性好，在防止絕經后患者乳腺癌復發和提高生存率方面，效果優于前者，用藥頻度有增加趨勢。來曲唑和他莫西芬這兩種抗腫瘤藥臨床需長期使用，均為口服制劑，用藥方便，患者依從性好，因此臨床選擇性高。

最后，值得注意的是，生物靶向類抗腫瘤藥物在銷售金額排名第3，但是在用藥頻度上卻排名第7，甚至在2013年用藥頻度前10位藥品中未出現。生物靶向類抗腫瘤藥物與傳統抗腫瘤藥物相比，具有高選擇性、腫瘤細胞或組織不易耐藥以及毒性相對低等優點，目前已經成為抗腫瘤領域的熱點之一。許多生物靶向類抗腫瘤藥物與傳統細胞毒化療藥物聯合使用能顯著提高抗腫瘤效果。我院亦有多個新型分子靶向抗腫瘤藥物品種，如小分子表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑吉非替尼，腫瘤新生血管生成抑制劑利妥昔單抗等，雖然效果明確，不良反應小，但因價格高昂，阻礙了臨床的廣泛使用，目前只能作為抗腫瘤三、四線用藥，用量較小。相信隨著科技的發展，對分子靶向治療藥物的研究越來越深入，會有更多的抗腫瘤靶向治療藥物投入臨床使用，腫瘤的藥物治療必將迎來一個全新的時代。

[1] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].17版.北京:人民衛生出版社, 2011:44-131.

[2] 趙瑞,徐中山,井智勇.DDDs在醫院抗菌藥物管理中的應用[J].中國醫藥科學,2012,2(3):178-184.

[3] 謝桓,王鴻梅,張鑒.植物來源抗腫瘤藥聯合化療方案的臨床療效評價[J].藥學研究,2013,32(6):360-362.

[4] 張丹華,周恩相.紫杉醇注射液、紫杉醇脂質體以及多西他賽治療乳腺癌的療效及安全性[J].中國癌癥雜志,2013,23(12):1014-1016.

[5] 羅興喜,陳濤.氟尿嘧啶類抗癌藥物新發展[J].嶺南現代臨床外科, 2004,4(4):299-300.

[6] 余之剛,李玉陽.2010版《NCCN乳腺癌篩查和診斷臨床實踐指南》解讀與體會[J].中華乳腺病雜志,2010,4(4):361-367.

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1671-8194（2014）27-0147-02