米格列醇與阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床療效及不良反應比較

王桂霞

（沂水縣人民醫院，山東 臨沂 276400）

米格列醇與阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床療效及不良反應比較

王桂霞

（沂水縣人民醫院，山東 臨沂 276400）

目的對米格列醇與阿卡波糖治療2型糖尿病的療效及不良反應進行評價比較。方法選擇我院2012年11月至2013年12月住院治療的2型糖尿病患者80例，隨機分為米格列醇組和阿卡波糖組，每組40例，比較治療前及1、2、3個療程過程中的血糖、血脂等指標的變化，并記錄不良反應發生率。結果兩種藥物均具有較好的降血糖作用，尤其對餐后高血糖癥狀緩解較為明顯，第3個療程結束后，兩組患者的HbA1c均降低，但是米格列醇組較阿卡波糖組尤為明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的TG較治療前顯著降低，HDL顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05），但TC的變化不顯著。整個治療過程中，兩組患者都有不同程度的胃腸道不良反應，但米格列醇組較輕微，隨著用藥時間延長，這些癥狀均會緩解，未見嚴重不良反應現象。結論阿卡波糖和米格列醇均為一種安全有效的口服降糖藥物，米格列醇略優。

米格列醇；阿卡波糖；2型糖尿病

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一種常見內分泌疾病，以胰島素分泌不足、敏感性降低及其引起的能量代謝紊亂伴高血糖癥為特點，可導致眼、腎、神經、血管等組織慢性進行性病變。因此，如何在降糖的同時改善DM患者代謝紊亂狀態是醫務工作者選擇降糖藥物時主要考慮的因素。α-糖苷酶抑制劑是臨床常用的安全性良好的抗糖尿病藥物，包括阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇，其可延緩機體內葡萄糖的吸收，對T2DM患者餐后血糖有良好控制作用[1]。而中國人飲食結構中淀粉比重較大，因而α-糖苷酶抑制劑的降糖效果更好、應用更廣泛。本文主要對阿卡波糖和米格列醇這兩種α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病的療效及安全性進行評價。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇我院2012年11月至2013年12月住院治療的2型糖尿病患者80例，男43例，女37例；年齡44～75歲，平均（56.35±5.12）歲；體質量48～84 kg，平均（61.34±6.52）kg；病程1個月～8年，平均（4.24 ±1.12）年；所有患者均符合1999年WHO糖尿病診斷和分類標準確診為2型糖尿病。實驗室檢查空腹血糖（FPG）均≥7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（2hPG）均≥11.1 mmol/L，同時排除合并嚴重肝、腎功能不全、嚴重消化道疾病及胃腸手術、糖尿病性昏迷、酮癥酸中毒、藥物過敏、有急性或慢性胰腺炎病史，或者目前有急性或慢性胰腺炎、近1年內有藥物濫用及酗酒史等患者。所有入選患者均接受過糖尿病知識教育，能按規定飲食處方嚴格控制每日總熱量。患者隨機分為米格列醇組和阿卡波糖組各40例，所有患者均在一段時間內服用過其他治療糖尿病藥物（主要包括磺脈類降糖藥以及雙肌類降糖藥等，所用藥物種類、劑量上差異也均無統計學意義（P＞0.05），但療效不佳，進而在患者及家屬知情的前提下，轉入本研究。兩組患者性別、年齡、血糖、病情程度比較及本研究前所用藥物，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均嚴格控制飲食、適度運動，并保持原有治療方案不變。米格列醇片由山東新時代藥業有限公司生產，規格50 mg，國藥準字H20083446；阿卡波糖由拜耳醫藥保健有限公司生產，規格50 mg，國藥準字H19990205。2組藥物分別于進餐時服用50 mg，3次/天，并根據患者空腹血糖值對其進行相應的調整，所有患者均以1個月為1個療程，連續治療3個療程后統計療效。

1.3 觀察指標

所有患者治療前及第1、2、3個療程后的血糖濃度、血脂濃度、患者體質量以及不良反應。其中血糖濃度包括空腹血糖（FPG）與餐后2 h血糖（2hPG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）；血脂濃度包括三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）以及高密度脂蛋白（HDL）。

1.4 數據處理

采用SPSS13.0統計分析軟件進行統計學處理，各組數據以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

表1 兩組治療前后血糖變

表2 兩組治療前后糖化血紅蛋白變化（%）

表3 兩組治療前后血脂濃度比較（mmol/L）

表4 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

2 結 果

2.1 治療前后血糖濃度比較

治療前與治療1、2、3個療程后，兩組間FPG及2hPG差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組分別做自身對照，FPG治療前及治療的第1個療程后差異無統計學意義，第2、3個療程后差異有統計學意義，在治療的第1、2、3個療程，2hPG較治療前較低，差異有統計學意義（P＜0.05或＜0.01），見表1。

2.2 對HbA1c的影響

兩組治療3個療程后，比較HbA1c差異有統計學意義（P＜0.05）。組內治療2～3個療程后，較治療前HbA1c水平有所降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 治療前后血脂濃度比較

兩組患者經治療后的TG均較治療前顯著降低，TC下降不明顯，而HDL表現出明顯上升， TG與HDL治療前后比較均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應發生率比較

兩組患者不良反應均表現為腹脹、腸鳴音亢進、稀便排氣次數增加，差異無統計學意義（P＞0.05），但米格列醇組的癥狀較輕，上述現象主要在服藥第1個療程中出現，隨服藥時間延長逐漸出現耐受。兩組在治療過程中均未出現過敏反應、惡心、嘔吐及肝腎功能損傷，也未出現低血糖、血壓升高等不良反應，見表4。

3 討 論

目前臨床常用的α-葡萄糖苷酶抑制劑類降血糖藥物主要有米格列醇片及阿卡波糖片，他們均能夠延緩碳水化合物的吸收，很好的控制餐后血糖。這兩種α-葡萄糖苷酶抑制劑在降低餐后高血糖的區別在于阿卡波糖主要競爭抑制小腸上皮刷狀緣葡萄糖淀粉酶、蔗糖酶和蔗糖的消化吸收[2]，米格列醇能夠抑制二糖、多糖和復合糖的水解，延緩葡萄糖和其他單糖的吸收[3]。

由于餐后高血糖與心腦血管的發病有著密切的關系，而且餐后高血糖是引起糖化血紅蛋白（HbA1c）升高的主要原因，糖化血紅蛋白又是反映慢性并發癥的重要指標[4]。此外，研究還證實，α-葡萄糖苷酶抑制劑還參與T2DM患者糖、脂代謝的調節[5]。

納入本研究的患者分別服用米格列醇和阿卡波糖3個療程后，觀察患者的FPG、2hPG、糖化血紅蛋白（HbA1c）及血脂等指標情況的變化及不良反應情況，實驗結果表明米格列醇和阿卡波糖均具有較好的降血糖作用，尤其對餐后高血糖癥狀緩解較為明顯；第3個療程結束后，兩組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）均降低，但是米格列醇組較阿卡波糖組尤為明顯，兩組間的差異有統計學意義（P＜0.05）；而在調節血脂方面，兩組患者的TG較治療前顯著降低，HDL顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05），但TC的變化不顯著。整個治療過程中，兩組患者都有不同程度的胃腸道不良反應，但米格列醇組較輕微，隨著用藥時間延長，這些癥狀均會緩解，未見嚴重不良反應現象。

綜上所述，米格列醇與阿卡波糖治療2型糖尿病療效顯著，且不良反應輕微耐受，但米格列醇略優，可作為治療2型糖尿病的一線藥物在臨床進一步推廣應用。

[1] 何素婷,許激揚,陳代杰.具有α-葡萄糖苷酶抑制作用的抗糖尿病藥物[J].工業微生物, 2003,33(1):43-49.

[2] Kelley DE,Bidot P,Freedman Z,et al.Clinical efficacy of acarbose in diabetes mellitus: a critical review of controlled trials[J]. Diabetes Metab,1998,24(3):311-320.

[3] 艾娜,王端好.治療2型糖尿病的新藥物米格列醇的研究進展[J].廣東化工,2011,38(6): 113-115.

[4] 梁霄.糖化血紅蛋白與空腹血糖聯合檢測的臨床意義及其相關性探討[J].臨床誤診誤治, 2011,24(1):87-88.

[5] 于江紅,王慧君.不同α-糖苷酶抑制劑治療老年2型糖尿病患者療效觀察[J].實用醫院臨床雜志,2012,9(4):189-190.

Compared the Clinical Efficacy and Adverse Reaction of Miglitol and Acarbose in Treating Type 2 Diabetes

WANG Gui-xia
(Yishui People′s Hospital, Linyi 276400, China)

ObjectiveTo compared the clinical efficacy and adverse reaction of miglitol and acarbose in treating type 2 diabetes.MethodsChoose 80 cases from Nov. 2012 to Dec. 2012 in our hospital as study object, were randomly divided into miglitol group of 40 cases and acarbose group of 40 cases, two groups were observed before treatment and treated after one, two and three treatment period in patients with blood-lipid and glucose levels and change, recorded the incidence rate of adverse reaction between the two groups.ResultsBoth miglitol and acarbose could decreased the glucose levels in patients, especial the postprandial 2 hour blood glucose, after the third treatment period, the HbA1c in two groups were decreased, but the amount in the miglitol group was significant, there is a statistically significant difference(P＜0.05). In both groups, the TG levels were decreased, but the HDL levels were increased, there is a statistically significant difference(P＜0.05), the change in TC levels were not significant. In the whole treatment period, different degrees of gastrointestinal adverse reactions were observed in both groups, but the miglitol group was slighter, with the time gone, the symptoms will alleviate, no serious adverse reactions was observed.ConclusionBoth miglitol and acarbose are safe and efficient, but miglitol is more excellent.

Miglitol; Acarbose; Type 2 diabetes

R587.1

B

1671-8194（2014）27-0041-02

*通訊作者：E-mail：newpharma@sina.com