心衰合劑對冠心病心力衰竭患者生活質量的影響*

仇盛蕾，金 玫，劉紅旭，戴 梅，佟 麗，郭麗婭，林 謙

(1.首都醫科大學附屬北京中醫醫院，北京 100010;2.北京中醫藥大學東方醫院，北京 100078)

隨著冠心病發病率的逐漸增加，冠心病心力衰竭逐漸成為威脅人們健康的公共衛生問題。目前，心力衰竭(Heart failure，HF)的治療策略有很大進展，我們在西藥治療的基礎上聯合心衰合劑治療冠心病心力衰竭，應用慢性心衰中西醫結合生存質量量表評價患者治療前后生活質量的變化，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所有病例均為首都醫科大學附屬北京中醫醫院心內科2012年10月至2013年10月住院診斷為心力衰竭的患者。符合研究入選標準的患者共29例，隨機分為治療組(常規西藥治療加用心衰合劑)和對照組(常規西藥治療);其中治療組14例，男9例，女5例，年齡66.71±9.38歲;心功能Ⅲ級患者11例，Ⅳ級患者3例。對照組15例，男9例，女6例，年齡69.33±8.42歲;心功能Ⅲ級患者10例，Ⅳ級患者5例;2組間一般情況比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照Framingham標準。①主要標準:陣發性夜間呼吸困難;頸靜脈怒張;肺部羅音;心臟擴大;急性肺水腫;第三心音奔馬律;靜脈壓增高(＞16 cmH2O);循環時間＞25 s;肝頸靜脈返流征陽性;②次要標準:踝部水腫;夜間咳嗽;活動后呼吸困難;肝腫大;胸腔積液，肺活量降低至最大肺活量的1/3;心動過速(＞120次/min);③主要或次要標準包括:治療后5 d內體質量減輕＞4.5 kg;④同時存在2個主項或1個主項加2個次項，即可診斷為心力衰竭。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]，證屬痰飲阻肺證、氣虛血瘀的本虛標實證。主癥:氣急;咳嗽喘促;不能平臥;咳白痰或痰黃黏稠;胸脘痞悶;心悸氣短，勞則加重。次癥:下肢浮腫;動則喘甚;尿少;面色晦暗，唇甲青紫;頸部青筋暴露;脅下痞塊。舌脈:舌暗淡、紫暗，或有瘀點、瘀斑，苔白膩或黃膩;脈弦滑、滑數，或澀，或結代。具備主癥2項或2項以上，次癥1項以上，且舌脈符合者可以診斷。

1.2.3 心功能分級標準 參照美國紐約心臟學會(NYHA)心功能分級標準。

1.3 納入標準

基礎心臟病為冠心病;符合上述中醫診斷標準;50周歲≤年齡≤80周歲;心功能Ⅲ-Ⅳ級(NYHA分級)。同時滿足以上4項條件者，且符合下列3項中的1項或多項者:超聲心動示左室射血分數(Left ventricular ejection fraction，LVEF)＜50%;超聲心動示左室舒張末徑(Left ventricular end diastolic dimension，LVED)＞50 mm;NT-PRO 腦鈉肽(Brain natriuretic peptide，BNP)＞900 pg/ml，方可入選。

1.4 排除標準

合并急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常伴有血流動力學改變者;存在嚴重的認知功能障礙或其他原因而無法交流者;其他對生活質量具有嚴重影響的慢性疾病，如惡性腫瘤、慢性阻塞性肺病、嚴重的肝功能不全(肝功能指標值＞正常值2倍)、腎功能不全(肌酐清除率＞20%，血肌酐＞3 mg/dl或＞265μmol/l)、腦卒中等。

2 方法

2.1 治療方法

對照組給予西醫規范治療(參照ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南-2012)。治療組在西醫常規治療基礎上對HF患者首先進行辨證，根據辨證應用心衰合劑方加減治療。心衰合劑基本方組成:黃芪30 g，葶藶子15 g，桑白皮30 g，防己10 g，車前子15 g，赤芍15 g，水紅花子15 g，雞內金12 g。每日1劑，濃煎至100 ml，每次口服 50 ml，早晚各1次，2組患者均觀察14 d。

2.2 觀察指標

觀察BNP、LVEF、LVED值的變化，并應用慢性心衰中西醫結合生存質量量表評價2組患者的生活質量。同時進行藥物安全性常規實驗室檢查，如血、尿、便常規及肝、腎功能。

2.3 生存質量評分方法

慢性心衰中西醫結合生存質量量表計分方法:慢性心衰中西醫結合生存質量量表含有39個條目6個領域，1～17條目為生理機能領域，18～24條目為角色限制領域，25～29條目為活力領域，30～33條目為社會功能領域，34～36條目為心理健康領域，37～38條目為醫療支持領域，各個條目采用0～5分6段計分法，每個條目原始最低分是0分，最高分是5分，每個條目得分相加得總分，最后1條為總體健康滿意度，不參加記分。將各領域原始分及總分按逆向轉換法進行轉化。轉化分換算的基本公式為:轉化分=(該領域可能的最高得分 －原始得分)/該領域可能的最高得分×100。轉化分越高表明患者生存質量越好。

2.4 統計學方法

采用 SPSS 13.0統計軟件進行統計分析，試驗結果以均數±標準差(s)表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 2組治療前后生存質量量表計分

治療前2組患者生存質量各領域計分及總分組間比較，差異無統計學意義(P＞0.05);治療后2組患者生存質量各領域計分及總分較治療前均有改善;生理機能領域，治療組治療后較治療前顯著改善，較對照組治療后顯著改善，差異均有統計學意義(P＜0.05);活力領域，治療組治療后較治療前顯著改善，差異有統計學意義(P＜0.05);社會功能領域，治療組治療后較治療前顯著改善，差異有統計學意義(P＜0.05);心理健康、醫療支持領域，2組患者治療后均較治療前顯著改善，差異有統計學意義(P＜0.05)，其中心理健康領域治療組治療后較對照組改善更為明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)。

3.2 2組治療前后BNP、LVEF、LVED值變化

治療前2組患者BNP、LVEF值、LVED值組間比較，差異無統計學意義(P＞0.05);2組患者治療后BNP值均較治療前有顯著改善，差異有統計學意義(P＜0.05);治療組較對照組改善更為顯著，差異有統計學意義(P＜0.05);2組患者治療后LVEF、LVED均較治療前有改善，但無統計學意義。

3.3 藥物安全性

2組治療期間進行肝、腎功能及血、尿、便常規檢查，治療前后比較未見明顯異常變化。

4 討論

北京中醫醫院許心如教授于20世紀70年代起，結合中醫經典理論和臨床實踐，在國內首創“瀉肺利水”法治療心力衰竭。通過30余年的經驗總結，以葶藶大棗瀉肺湯和防己黃芪湯為主方組成心衰合劑，方中黃芪補益元氣、扶正固本;桑白皮、葶藶子、車前子瀉肺行水，除胸中痰飲、化痰平喘;防己益氣利水;赤芍涼血活血化瘀;水紅花子活血利水以通血脈，諸藥合用共奏瀉肺利水、理氣活血之功。既往臨床研究及實驗研究顯示，心衰合劑能夠改善患者的臨床癥狀，減少洋地黃及利尿劑的用量，降低血漿AngⅡ、ANP和Nt-proBNP，抑制心肌細胞的凋亡，改善HF患者的心室重構，抑制血小板的活性，改善HF 的進程[2]。

表1 2組治療前后生存質量量表計分變化 (s)

表1 2組治療前后生存質量量表計分變化 (s)

注:與本組治療前比較:aP＜0.05;治療后組間比較:bP＜0.05

生存質量計分領域 治療組(14例)對照組(15例)治療前 治療后 治療前 治療后生 理 機 能 64.07± 7.85 73.92± 7.06ab 63.85 ± 8.45 67.24 ± 7.55角 色 限 制 65.85± 7.33 70.00± 7.55 66.92± 6.79 71.35± 6.02活力65.78±10.06 73.42± 7.07a 66.35 ± 8.14 70.07± 7.90社 會 功 能 60.71± 7.71 67.43± 8.07a 66.28± 8.62 71.71± 7.45心 理 健 康 73.07± 7.44 86.57± 5.76ab 70.07± 7.87 79.42±10.24a醫 療 支 持 69.07±10.34 77.28±10.72a 69.85±12.54 75.57± 9.07a總分64.00 ± 8.67 76.57 ± 7.73a 68.85 ± 9.42 78.71 ± 7.21a

表2 2組治療前后 BNP、LVEF值、LVED值的變化

世界衛生組織生存質量研究組具體概括了生存質量研究中量表的4種做法[3]:①產生適合每種文化語言背景下的新量表;②翻譯現成的外國量表，改造使其適應于自身的語言文化背景;③兼顧不同的文化背景，由若干個中心合作產生出一個生存質量評價量表;④采用主觀評定形式，由被測定者自己定義認為重要的生存質量領域，并評價自己在相應領域的功能狀況，這種情況不需要固定的量表。慢性心衰中西醫結合生存質量量表分為生理機能、角色限制、活力、社會功能、心理健康、醫療支持6個領域，完整涵蓋了國際公認的生理、社會、心理、精神等生存質量測評內容，可用于HF患者的生存質量評價且具有中醫特色，量表中新增的中醫條目對量表的反應度有貢獻。研究顯示，慢性心衰中西醫結合生存質量量表具有良好的信度和反應度(克朗巴赫α系數為0.951，總分半信度系數為0.960)[4]。

本研究應用慢性心衰中西醫結合生存質量量表評價HF合劑對冠心病心力衰竭患者生活質量的影響。結果顯示，治療組患者生活質量在生理機能領域、活力領域、社會功能領域及心理健康領域均較對照組具有優勢，且能改善患者血漿BNP水平。心衰合劑能夠有效改善HF患者的臨床癥狀，提高冠心病心力衰竭患者的生活質量。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002:77-85.

[2]許心如，魏執真，許信國，等.心衰合劑治療充血性心力衰竭30 例臨床觀察[J].中醫雜志，1983(11):825-826.

[3]World Health Organization:WHOQOL Study Protool[M].WHO(MNH/PSF/93.9)，1993.

[4]蘇敬澤，逯金金，萬潔，等.慢性心衰中西醫結合生存質量量表中醫特色條目的評價研究[J].北京中醫藥，2012，31(4):254-256.