藥品檢驗(yàn)工作中存在的問題與解決對(duì)策探究

陳志賢

摘 要：中藥材檢驗(yàn)是藥品檢驗(yàn)的重要組成部分。最近幾年受多種因素影響中藥材檢驗(yàn)存在藥品錯(cuò)用等問題，給中藥材的臨床療效造成較大影響。該文對(duì)中藥材檢驗(yàn)存在的問題進(jìn)行分析，并提出解決方法，以期為中藥材檢驗(yàn)、規(guī)范中藥材市場(chǎng)提供參考。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn) 中藥材 問題 解決對(duì)策

中圖分類號(hào)：R954 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）02（c）-0219-01

分析近幾年部分地區(qū)中藥材檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中藥材檢驗(yàn)不合格占有較大比例，甚至涉及一些名貴中藥材。部分醫(yī)療部分或經(jīng)營(yíng)單位存在亂用、錯(cuò)用中藥材現(xiàn)象埋下較大安全隱患，因此，有必要對(duì)中藥材檢驗(yàn)存在的問題進(jìn)行詳細(xì)的探討。

1 中藥材檢驗(yàn)存在的問題

筆者結(jié)合多年的中藥材檢驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從以下四個(gè)方面對(duì)中藥材檢驗(yàn)存在的問題進(jìn)行闡述，為制定有效的解決措施提供依據(jù)，確保中藥材檢驗(yàn)工作順利開展以及檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。

1.1 法定檢驗(yàn)依據(jù)缺乏

中藥材檢驗(yàn)涉及成百上千種藥材，但并不是每種中藥材檢驗(yàn)均有法定的依據(jù)可以參考，致使部分中藥材無法進(jìn)行，給中藥材檢驗(yàn)工作的順利開展造成一定程度的影響。當(dāng)在特殊條件下不得不對(duì)某藥材進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只得利用工具書或參考相關(guān)資料進(jìn)行檢驗(yàn)，致使檢驗(yàn)結(jié)果的權(quán)威性和可靠性大大降低。

1.2 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不夠完善

中藥材檢驗(yàn)依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，表現(xiàn)為：未詳細(xì)描述藥材性狀，缺乏必要的對(duì)比，尤其在檢驗(yàn)缺乏理化鑒別項(xiàng)目藥材時(shí)，性狀檢驗(yàn)顯得尤為重要，如對(duì)藥材性狀描述存在異議，往往影響藥材檢驗(yàn)的正確性。例如，按照藥典對(duì)龜甲性狀進(jìn)行鑒別，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)均符合藥典描述，其實(shí)市場(chǎng)上存在很多非正品。另外，還應(yīng)考慮到我國(guó)的特殊情況，即我國(guó)地域廣闊，中藥材物種豐富，不同地區(qū)加工藥材的方法千差萬(wàn)別，即便稱謂相同的藥材，性狀也會(huì)存在較大差異，因此藥典中描述藥材性狀應(yīng)盡量詳細(xì)，甚至進(jìn)行限定。另外，中藥材檢驗(yàn)報(bào)告格式不規(guī)范。中藥材檢驗(yàn)中可對(duì)其性狀進(jìn)行定量描述的藥材非常有限，而且填寫檢驗(yàn)報(bào)告中“標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)”、“檢驗(yàn)數(shù)據(jù)”時(shí)難度大，區(qū)分困難，致使檢驗(yàn)報(bào)告格式不一。

1.3 藥材含量規(guī)定不明確

2010年《中國(guó)藥典》進(jìn)一步完善了原有藥材的測(cè)定項(xiàng)目，但多數(shù)藥材無含量方面的規(guī)定仍有待完善，尤其檢驗(yàn)質(zhì)量欠佳的中藥材時(shí)對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果、藥用價(jià)值上的判定主觀性較大，影響檢驗(yàn)結(jié)果的公正與科學(xué)性。

1.4 中藥炮制無統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

炮制中藥材時(shí)不同地域采用的炮制工藝存在區(qū)別，有時(shí)同一種中藥材可采用多種方法進(jìn)行炮制。另外，受醫(yī)療單位用藥習(xí)慣影響，對(duì)飲片的需求存在一定差異，甚至出現(xiàn)較大爭(zhēng)議，而藥檢部門也無法進(jìn)行判定。

2 中藥材檢驗(yàn)對(duì)策探究

針對(duì)中藥材檢驗(yàn)存在的問題，相關(guān)部門應(yīng)引起高度重視，通過分析中藥材檢驗(yàn)問題出現(xiàn)的原因，采取針對(duì)性解決措施。接下來談?wù)劰P者自己的一些看法。

2.1 豐富藥典及中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

豐富藥典及中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括很多方面，首先，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中成藥的原料藥材的收錄；其次，部分省份參考國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)積極制定和出臺(tái)符合本地中藥材市場(chǎng)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)；最后，結(jié)合當(dāng)前中藥材市場(chǎng)發(fā)展實(shí)際，加強(qiáng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的修訂，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，尤其應(yīng)確保中成藥原料應(yīng)用的準(zhǔn)確性。

2.2 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥材性狀上的描述

中藥材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材性狀的描述應(yīng)盡可能詳細(xì)，尤其對(duì)藥材氣味、顏色、大小、外形等方面的判定描述應(yīng)具體，必要情況對(duì)量加以限定。同時(shí)為給中藥材生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作提供參考，應(yīng)注意藥材飲片標(biāo)本的配售。

2.3 注重飲片及中藥材含量測(cè)定

國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)中藥材研究，進(jìn)而制定出有關(guān)中藥材不同品種含量方面的規(guī)定。要求中藥材檢驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。同時(shí)注重運(yùn)用現(xiàn)代科技方法對(duì)中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)，一方面提高中藥材檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，另一方面減少人為因素干擾檢驗(yàn)結(jié)果。

2.4 提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)

隨著我國(guó)中藥材市場(chǎng)發(fā)展壯大，越來越多的人員進(jìn)入中藥材行業(yè)，結(jié)果中藥材從業(yè)人員專業(yè)水平參差不齊，整體素質(zhì)有待提高。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分從業(yè)人員知識(shí)老化，結(jié)果出現(xiàn)將“山麥冬”當(dāng)做“麥冬”的現(xiàn)象，而且部分從業(yè)人員不規(guī)范的應(yīng)用中藥材名稱，例如將“西青果”稱作“青果”等，上述問題一定程度上擾亂了中藥材市場(chǎng)，給中藥材的管理帶來較大難度。為此，相關(guān)部門應(yīng)定期組織從業(yè)人員開展中藥材知識(shí)方面的培訓(xùn)活動(dòng)，提高從業(yè)人員專業(yè)水平，避免中藥材錯(cuò)用現(xiàn)象的發(fā)生。

3 結(jié)語(yǔ)

為進(jìn)一步規(guī)范中藥材市場(chǎng)，確保中藥材的安全使用，國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真分析我國(guó)中藥材市場(chǎng)存在的不良問題，加強(qiáng)制定和完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為中藥材檢驗(yàn)工作的順利開展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，積極督促相關(guān)部門舉行從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)活動(dòng)，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)，保證我國(guó)中藥材市場(chǎng)穩(wěn)步、安全、健康的發(fā)展。

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