艾拉莫德治療類風濕關節炎的臨床療效觀察

饒彥婷* 譚 軍 吳殿臣

（江蘇大學附屬人民醫院風濕免疫科，江蘇 鎮江 212002）

艾拉莫德治療類風濕關節炎的臨床療效觀察

饒彥婷* 譚 軍 吳殿臣

（江蘇大學附屬人民醫院風濕免疫科，江蘇 鎮江 212002）

目的對風濕關節炎患者運用艾拉莫德進行治療，分析其臨床療效，并探討其對免疫學指標的影響。方法90例活動期類風濕關節炎患者，分別給予50 mg/d的艾拉莫德片(甲組)，25 mg/d的艾拉莫德片(乙組)及10毫克/周的甲氨蝶呤(丙組)。在6周及12周時，對三組臨床療效及免疫學指標進行觀察與評估。結果甲乙丙三組在用藥6周后ACR20開始上升，用藥12周之后，在ACR20標準上，甲組為53.3%（16/30），乙組為36.7%（11/30)，丙組為50%（15/30），甲組要優于乙組（P＜0.05），甲組與丙組對比差異不顯著，不具有統計學意義（P＞0.05）；三組的IgA、IgM以及IgG等免疫學指標均明顯改善，而甲乙兩組的IgA的改變要顯著優于丙組（P＜0.05）。結論作為一種慢作用藥，艾拉莫德在治療類風濕關節炎上的效果顯著，此藥物能夠免疫調節B淋巴細胞，抑制免疫球蛋白產生。

艾拉莫德；類風濕關節炎；臨床療效；免疫球蛋白

類風濕性關節炎屬于常見病，其病因還尚未明確，是一種以關節炎癥為主的慢性反復發作的全身性疾病，功能障礙、關節疼痛（游走性）以及腫脹是早期表現，關節僵硬以及畸形、喪失功能、殘疾是此癥狀的晚期表現[1]。作為一種新型抗風濕藥物，艾拉莫德在治療類風濕性關節炎上有著顯著的效果和安全性。為了更直觀的了解艾拉莫德的臨床療效，本研究分析了我院診治的90例類風濕關節炎患者的臨床資料，并分析研究了艾拉莫德對免疫學指標影響的，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：資料源自我院在2012年10月至2014年1月診治的活動期類風濕關節炎患者90例。所有患者的癥狀均與美國風濕病學會RA分類標準（1987）相符合。男48例，女42例，年齡在18～60歲，平均年齡為（42.6±5.2）歲。依照治療方式的不同隨機將患者分成甲、乙、丙三組，每組30例。三組患者在一般資料上差異不顯著，不具有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方式：①甲組：給予艾拉莫德，劑量為50 mg/d，25毫克/次，2次/天。②乙組：給予艾拉莫德，劑量為25 mg/d，25毫克/次，1次/天。③丙組：給予甲氨蝶呤治療，劑量為10毫克/周，10毫克/次，1次/周。

1.3 臨床觀察指標：在患者治療前及第6周12周對下列指標進行評估：休息痛、晨僵、關節腫脹數及關節腫脹指數、關節壓痛數及壓痛指數、患者評估的疼痛（VAS）評分、患者評估的疾病總體狀況VAS評分、醫師評估的疾病總體狀況VAS評分、急性期反應物（血沉或C反應蛋白）、類風濕因子、免疫球蛋白。

1.4 療效評估：采用ACR制定的ACR20、ACR50、ACR70來評估療效。ACR20定義為患者壓痛及腫脹關節數有20%的改善以及下列5項中至少有3項有20%的改善：休息痛、醫師評估的疾病總體狀況VAS評分、患者評估的疾病總體狀況VAS評分、紅細胞沉降率或C反應蛋白。ACR50和ACR70采用相同的標準分別定義為50%及70%的提高。

1.5 統計學方式：本研究所涉及到的數據處理均通過SPSS17.0軟件進行，以t檢驗計量資料，以χ2檢驗計數資料。P＜0.05說明具有統計學意義。

2 結 果

2.1 三組臨床治療效果對比：用藥12周之后，在ACR20標準上，甲組為50%(15/30)，乙組為40%（12/30)，丙組為53.3%（16/30），甲組要優于乙組（P＜0.05），甲組與丙組對比差異不顯著不具有統計學意義（P＞0.05）。結果見表1。

表1 三組治療6周12周后臨床治療效果對比[n(%)]

2.2 甲乙丙三組治療12周各免疫學指標變化對比：甲乙丙三組的IgA、IgM以及IgG等免疫學指標均明顯改善，而甲乙兩組的IgA的改變要顯著優于丙組（P＜0.05）。結果見表2。

3 討 論

在本研究中，甲乙丙三組在用藥6周后ACR20開始上升，說明艾拉莫德藥物起到了效果。而用藥12周之后，在ACR20標準上，甲組為53.3%（16/30），乙組為36.7%（11/30)，丙組為50%（15/30），甲組要優于乙組（P＜0.05），甲組與丙組對比差異不顯著不具有統計學意義（P＞0.05）。同時，在用藥之后，三組患者的ACR20的核心數據，包括壓痛關節指數、休息痛、腫脹關節指數以及日常生活能力等均出現了改善，而尤以甲乙兩組改善的比較明顯，說明艾拉莫德能夠改善類風濕關節炎患者的體征，使其生活質量得到提高。

表2 甲乙丙三組治療12周各免疫學指標變化對比

日本有一項實驗結果證實[2]，在培養物（小鼠B細胞）當中，艾拉莫德使脂多糖（LPS）刺激的IgM生成顯著降低，又使IgG1（IgM與IL-4誘導）的生成降低。同時，艾拉莫德對IgM與IgG進行了抑制。另外，EAE（實驗性自身免疫性腦脊髓炎）研究顯示，在T細胞介導的自身免疫性疾病上，艾拉莫德還能夠對T細胞的增生反應進行抑制，而且艾拉莫德還能夠通過對核轉錄因子（NF-kappa B）的活性進行抑制來阻礙細胞因子的產生。以上理論均在本研究中進行了驗證。在本研究當中，甲乙丙三組的IgA、IgM以及IgG等免疫學指標均明顯改善，而甲乙兩組的IgA的改變要顯著優于丙組（P＜0.05）。說明艾拉莫德能夠免疫調節B淋巴細胞[3]。

總而言之，作為一種新的改善病情抗風濕病藥物，艾拉莫德在治療類風濕性關節炎上推薦使用50 mg/d的方案，即服用25毫克/片，2次/天；服用時間為飯后，每天早晨和晚上各服用1片。能夠起到顯著的治療效果。同時，艾拉莫德能夠免疫調節B淋巴細胞，抑制免疫球蛋白的產生，有著重要的臨床使用價值，值得在臨床當中大力推廣使用。

[1] 滕佳臨,呂良敬,鮑春德,等.艾拉莫德治療類風濕關節炎多中心隨機雙盲安慰劑對照研究[J].中華風濕病學雜志,2007,11(8):152.

[2] Kazuhisa Nakashima,Xin Zhou,Gary Kunkel,et al.The Novel Zinc Finger-Containing Transcription Factor Osterix Is Required for Osteoblast Differentiation and Bone Formation[J]. Cell,2002,108(1):19-27.

[3] 肖峰.艾拉莫德在大鼠和健康人體的藥動學研究[D].合肥:安徽醫科大學,2008.

Clinical Observation of Iguratimod Treat Rheumatoid Arthritis

RAO Yan-ting*, TAN Jun, WU Dian-chen
(Department of Rheumatology, Affiliated People′s Hospital of Jiangsu University, Zhenjiang 212002, China)

ObjectiveTo study the efficacy of iguratimod in treating rheumatoid arthritis(RA) and analysis the change of immunological indexes.MethodsNinety patients with active RA were allocated to 3 groups:iguratimod 50 mg each day, 25 mg each day or 10 mg MTX each week. Clinical and laboratory parameters were analyzed on 6, 12 weeks.ResultsAfter 6 weeks, ACR20 started to rise. After 12 weeks, the ACR20 of the three groups were respectively: 50 mg/d dosage group was 53.3% (16/30), 25 mg/d dosage group was 36.7% (11/30), the control group was 50% (15/30), ACR20 was significantly higher in 50 mg/d dosage group than in 25 mg/d dosage group(P＜0.05), there was no significant difference between the 50 mg/d dosage group and the control group(P＞0.05); IgA, IgM and IgG of three groups all improved, and IgA of 50 mg/d dosage group and 25 mg/d dosage group were more significantly improved compared with the control group (P＜0.05).ConclusionIguratimod is effective in the treatment of rheumatoid arthritis and it can inhibit the produce of immunoglobulin.

Iguratimod; Arthritis rheumatoid; Clinical effect; Immunoglobulin

R593.22

B

1671-8194（2014）29-0041-02

*通訊作者：E-mail：rytine@163.com