中藥熨蒸聯合關節腔注射玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

桑寶權 孫乃榮 趙 俊 閆亮亮 索 偉

(江蘇省南京市浦口區中醫院骨傷科，江蘇 南京 211800)

中藥熨蒸聯合關節腔注射玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

桑寶權 孫乃榮 趙 俊 閆亮亮 索 偉

(江蘇省南京市浦口區中醫院骨傷科，江蘇 南京 211800)

骨關節炎;膝關節;中西醫結合療法

膝關節骨性關節炎(osteoarthritis of knee，KOA)是一種中老年人常見且多發的以軟骨退行性變和繼發骨質增生為主的慢性退行性膝骨關節病。主要表現為慢性膝關節疼痛、僵硬、腫大，伴有關節功能障礙，發病機制復雜。目前對KOA治療方法缺乏特異性，藥物治療主要有以非甾類抗炎藥(NSAIDS)為代表的消炎鎮痛藥、保護關節軟骨的氨基葡萄糖類藥、潤滑關節的玻璃酸鈉制劑及中藥制劑等，各種藥物臨床療效不一。2012-01—2012-12，我們應用中藥熨蒸聯合關節腔注射玻璃酸鈉(sodium hyaluronate，SH)治療KOA 42例，并與單純應用SH關節內注射治療25例及單純應用中藥熨蒸治療29例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部96例均為我院骨傷科就診的KOA患者，根據患者的治療意愿分為3組。治療組42例，男16例，女26 例;年齡45～74歲，平均(58.71±6.37)歲;治療前日本骨科協會評估治療(JOA)評分(41.32±11.43)分。對照1組25例，男10例，女15例;年齡46～72歲，平均(57.76±6.98)歲;治療前 JOA 評分(43.40 ±10.38)分。對照2組29例，男11例，女18例;年齡48～73歲，平均(57.20±6.54)歲;治療前 JOA 評分(44.23 ±12.05)分。3組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標準 西醫診斷標準參照美國風濕病學會2001年制訂的KOA診斷標準［1］確診，符合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級標準;中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］中的診斷標準，辨證分型為:①肝腎不足、筋脈瘀滯證;②肝腎虧虛、痰瘀交阻證;③脾腎兩虛、濕注骨節證。近1周內未用其他藥物及其他方法治療者。

1.2.2 排除標準 ①不符合KOA診斷標準者或Ⅳ級KOA患者;②合并有心腦血管、肝、腎、造血系統嚴重疾病及精神病者;③有過敏體質者;④合并有骨腫瘤、骨結核或有明顯急性外傷史而造成半月板損傷、韌帶斷裂及血管神經損傷者以及非特異性炎癥患者;⑤不能堅持治療，中途改變治療方式，無法判定療效或資料不全等影響療效判定者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 應用中藥熨蒸聯合關節腔注射SH。中藥熨蒸應用我院協定方，藥物組成:羌活15 g，獨活15 g，桂枝15 g，川烏頭 12 g，草烏頭 12 g，姜黃 15 g，千年健15 g，威靈仙 15 g，杜仲 15 g，續斷 15 g，牛膝 15 g 等，藥熨方藥裝入紗布袋中，以清水浸透，置蒸鍋內蒸20 min取出，待溫度適宜后放置于患膝前后熨蒸，藥袋放涼后繼續置蒸鍋內加熱至溫度適宜，繼續熨蒸，共熨蒸30 min。玻璃酸鈉注射液(阿爾治，日本生化學工業株式會社，進口藥品注冊證號H20090719)25 mg關節腔內注射，患者仰臥，雙腿垂直放松，注射前必須嚴格消毒，醫生帶無菌手套，以髕骨內外上方間隙進入，先抽吸積液再注射，注射完后覆蓋無菌紗布，并輕度活動膝關節使藥液分布均勻。

1.3.2 對照1組 僅應用SH關節腔內注射治療，方法同治療組。

1.3.3 對照2組 僅應用中藥熨蒸治療，方法同治療組。

1.3.4 療程及其他 中藥熨蒸治療每日2次，1個月為1個療程;SH關節腔內注射，每周1次，連續注射5次為1個療程;均治療1個療程。每組患者均指導其行坐位平抬小腿伸膝運動以鍛煉股四頭肌，禁深蹲起立，以免加重膝關節軟骨損傷。各組病例疼痛劇烈者適當加服NSAIDS。

1.4 評價方法和標準 分別于治療1個療程后1周、3個月分別進行關節功能測定，功能評分以JOA［3］為標準，評定內容包括疼痛(能步行)，疼痛(能上下樓梯)，屈曲角度及強直、腫脹4個方面，滿分100分，分值越小表示功能障礙越嚴重。根據JOA評分計算改善率，治療后改善率=［(治療后評分-治療前評分)/(100-治療前評分)］×100%，改善率75% ～100%為優，50% ～74%為良，25% ～49%為可，＜24%為差，以優、良計算優良率。

1.5 統計學方法 應用SPSS 16.0統計軟件進行統計學處理，計量資料采用均數±標準差(ˉx±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

3組治療后1周、3個月療效比較見表1。

表1 3組治療后1周、3個月療效比較例

由表1可見，治療后1周，治療組優良率高于對照1組、對照2組，但比較差異無統計學意義(P＞0.05);治療后3個月，治療組優良率與對照1組、對照2組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組優良率高于2個對照組;對照1組、對照2組優良率在治療后1周、3個月比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

KOA病因和病理目前未完全明了，現已明確系多種因素造成關節軟骨的破壞而發本病，所以保護關節軟骨并促進其修復是治療本病的關鍵。現代醫學認為，KOA與關節軟骨中蛋白多糖的減少有很大關系［4］，SH是廣泛存在于人體內的一種蛋白黏多糖，在關節腔內起潤滑、擴散屏障和緩沖應力作用［5］，通過滲入變性的軟骨，可抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝，通過抑制滑膜上疼痛介質的作用而顯示緩解疼痛的效果。運動試驗和體外細胞培養均證明外源性SH能夠促進內源性SH的合成，形成正反饋作用，可以進一步保護軟骨［6］。因此，關節腔內補充外源性SH，不僅可以預防處于病變條件下的關節軟骨的退行性改變，對已經發生退行性改變的關節軟骨也具有修復和改善作用［7］，關節腔內 注射SH作為改善KOA的基礎方法之一現已成共識。

中醫學認為腎虛、血瘀在KOA發病過程中起著重要作用，腎與骨的關系最為密切，骨的新陳代謝有賴于骨髓的充盈及其所提供的營養，腎中精氣充盈，才能充養骨髓，故《素問·四時刺逆從論》說:“腎主身之骨髓。”《素問·痿論》也指出:“腎者，水臟也，今水不勝火，則骨枯而髓虛，故足不任身，發為骨痿。”老年腎虛，骨髓化源不足，關節軟骨及軟骨下骨得不到有效的滋養，從而引起關節軟骨的退變，導致KOA的發生。中藥熨蒸方中羌活、獨活、威靈仙具有較強的祛風散寒、勝濕止痛之功;桂枝具有發汗解肌、助陽化氣之功;川烏頭、草烏頭、姜黃具有祛風止痛的作用;千年健、杜仲、續斷、牛膝可增強溫補腎陽、強筋壯骨的作用。藥物在蒸煮中產生大量藥蒸氣，中藥有效成分呈離子狀態，充分利用熱效應改善給藥途徑，擴張毛孔，毛細血管擴張，局部血液循環改善，使藥物成分通過患者膝部皮膚吸收，直達病所，增加了局部的藥物濃度，使藥物產生最大效能。同時溫熱作用可降低神經末梢的興奮性，提高痛閾，增加關節活動度。聯合關節內注射SH可使2種方法療效呈疊加效應，能更有效地保護關節軟骨，抑制炎癥反應，促進軟骨修復，消除腫脹，顯著改善膝關節的功能，且療效更為持久，無明顯毒副作用，可作為非手術治療KOA較為理想的方法之一。

［1］倪家驤，樊碧發，薛富善.臨床疼痛治療技術［M］.北京:科學技術文獻出版社，2003:170.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:349-353.

［3］腰野富久.OA膝治療成績判定基準［J］.日整會志，1988，62:901-902.

［4］劉越，田學忠，陳濤平，等.骨性關節炎軟骨組織內蛋白多糖和軟骨細胞凋亡數量變化與早期藥物干預的影響［J］.中國組織工程研究與臨床康復，2007，11(23):4542-4545.

［5］凌沛學.透明質酸鈉［M］.北京:中國輕工業出版社，2002:139-140.

［6］Grimshaw J，Trocha-Grimshaw J，Fisher W，et al.Quantitative analysis of hyaluronan in human synovial fluid using capillary electrophoresis［J］.Electrophoresis，1996，17(2):396-400.

［7］凌沛學，蘇淮，賀艷麗，等.玻璃酸鈉對關節腔內注入木瓜蛋白酶所致兔膝關節退行性改變的改善作用［J］.中國生化藥物雜志，1996，17(6):242-246.

(本文編輯:李珊珊)

R684.305.8

A

1002-2619(2014)08-1194-03

桑寶權(1974—)，男，主治中醫師，碩士。研究方向:關節創傷與關節疾病。

2013-10-22)