化濁清毒法治療潰瘍性結腸炎臨床療效及對患者生活質量的影響※

韓玉娜

(河北省唐山市中醫醫院醫保科，河北 唐山 063000)

化濁清毒法治療潰瘍性結腸炎臨床療效及對患者生活質量的影響※

韓玉娜

(河北省唐山市中醫醫院醫保科，河北 唐山 063000)

目的 觀察化濁清毒法治療潰瘍性結腸炎(UC)的臨床療效及對患者生活質量的影響。方法 將符合輕、中度UC活動期及中醫辨證屬濕熱內蘊證的患者60例，隨機分為2組。治療組30例給予中藥化濁清毒方加減口服配合中藥保留灌腸治療，對照組30例予口服美沙拉嗪腸溶片治療。2組療程均為6個月，觀察中醫證候療效、綜合療效及治療前后生活質量評分。結果 2組患者中醫證候療效及綜合療效比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療組治療后SF-36量表各項指標均明顯增高，差異均有統計學意義(P＜0.05);對照組治療后各指標均增高，但在總體健康、活力、情感職能、精神健康方面比較差異無統計學意義(P＞0.05)，在生理功能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、健康變化方面比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組治療后軀體疼痛、人總體健康、精力、社會功能、精神健康、健康變化與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組生活質量改善優于對照組。結論 化濁清毒法治療UC活動期濕熱內蘊證安全有效，且對生活質量的改善優于美沙拉嗪。

結腸炎;潰瘍性;慢性病;生活質量;中醫藥療法

潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis，UC)是一種原因不明的結腸慢性炎癥性疾病，病變主要限于結腸的黏膜，表現為炎癥或潰瘍，多累及直腸和遠端結腸，但可向近端擴展，以至遍及整個結腸。西醫學認為UC屬于自身免疫性疾病，與免疫、感染、精神等多因素有關，中醫學認為其病機多與濕熱內蘊、濁毒內生有關。2010-06—2013-06，筆者采用中藥化濁清毒方加減口服配合中藥保留灌腸治療UC 30例，并與美沙拉嗪腸溶片治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為我院脾胃病科門診(20例)及住院(40例)UC患者，采用SAS 9.13軟件隨機程序產生“試驗病例隨機編碼表”，按受試者就診順序隨機分配入組。治療組和對照組各30例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料比較

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病協作組2007年“對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見”［1］。

1.2.1.2 中醫證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］和“潰瘍性結腸炎中西醫結合診治方案”(草案)［3］辨證為濕熱內蘊證，主癥:腹瀉，膿血便或血便，里急后重，腹痛。次癥:肛門灼熱，身熱，溲赤，舌紅，苔黃膩，脈滑數或濡數。

1.2.1.3 癥狀量化分級標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］制訂。

1.2.2 納入標準 ①符合UC現代醫學診斷標準，臨床類型為初發型、慢性復發型，臨床嚴重程度為輕度、中度，病情分期為活動期;②中醫辨證屬濕熱內蘊證;③年齡在18～65歲之間，性別不限;④知情同意志愿受試。

1.2.3 排除標準 ①不符合上述診斷標準者;②年齡＜20歲或＞65歲的患者;③腸黏膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡性者;④合并有心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重危及生命的原發性疾病及精神病患者;⑤妊娠或準備妊娠婦女、哺乳期婦女;⑥不能堅持服藥治療患者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 化濁清毒方口服和中藥灌腸方。

1.3.1.1 化濁清毒方 藥物組成:白術15 g，黨參10 g，苦參 10 g，升麻 10 g，葛根 10 g，蒼術 10 g，防風 10 g，知母10 g，澤瀉 10 g，黃芩 15 g，豬苓 10 g，當歸 10 g，甘草 6 g，茵陳15 g，羌活10 g。隨癥加減:腹痛較甚者，加白芷15 g、延胡索10 g;便血明顯者，加地榆炭10 g、血余炭10 g;腹瀉、膿血便緩解，去黃芩，改黃連為6 g，加仙鶴草15 g、白及10 g、炒薏苡仁 30 g。每日 1劑，水煎 2次共取汁200 mL，分早晚2次口服。

1.3.1.2 灌腸方 藥物組成:白術15 g，黨參10 g，苦參30 g，升麻 10 g，葛根10 g，蒼術10 g，防風 10 g，知母15 g，澤瀉10 g，黃芩 15g，豬苓 10 g，當歸 10 g，甘草 6 g，茵陳30 g，羌活20 g。水煎2次，混合濃縮至50 mL，每晚睡前灌腸1次，連續灌腸10 d后停灌1 d。

1.3.2 對照組 予美沙拉秦腸溶片(莎爾福，德國Losan Pharma GmbH，進口藥品注冊證號H20100110)，活動期每次1 g，每日4次口服，病情緩解后，維持治療1周后，改藥量為0.5 g，每日3次。如果病情反復仍給予每次1 g，每日4次口服。

1.3.3 療程 2組總療程均為6個月。

1.4 觀察指標 ①病史、癥狀、體征、舌象、脈象、病程、病情程度，并做電子腸鏡檢查。②實驗室指標:紅細胞沉降率(ESR)、C-反應蛋白(CRP)。③療效指標［2］:主要癥狀:腹瀉、膿血便、腹痛;次要癥狀:腹脹、里急后重、肛門灼熱。④采用國際通用的生存質量普適性量表:健康狀況調查問卷簡表 -36［4-5］(SF-36)，SF-36量表有 36個條目，分別從生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、人總體健康(GH)、精力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)及精神健康(MH)8個方面全面概括了被調查者的生活質量。除了以上8個方面外，此表還包含另1項健康指標:健康變化(HT)，用于評價過去1年內健康狀況的總體變化情況。SF-36量表各項得分范圍均為0～100分。

1.5 療效標準

1.5.1 證候療效評定標準［2］臨床治愈:中醫臨床癥狀和體征基本消失，證候積分減少≥90%;顯效:中醫臨床癥狀和體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:中醫臨床癥狀和體征均有好轉，證候積分減少≥20%;無效:中醫臨床癥狀和體征均無明顯改善，甚至加重，證候積分減少＜30%。計算公式(尼莫地平法):療效指數=［(治療后積分-治療前積分)/治療前積分］×100%。

1.5.2 綜合療效評定標準 參照2007年“對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見”［1］制訂。完全緩解:臨床癥狀消失，結腸鏡檢査黏膜大致正常;有效:臨床癥狀基本消失，結腸鏡復查黏膜輕度炎癥;無效:經治療后臨床癥狀、內鏡及病理檢查無改善。

1.6 統計學方法 應用SPSS 19.0統計軟件進行統計學分析，檢驗均為雙側檢驗，計量資料采用均數±標準差(ˉx±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后SF-36量表評分比較 見表2。

表22 組治療前后SF-36量表評分比較分，±s

表22 組治療前后SF-36量表評分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=30)對照組(n=30)治療前 治療后生理功能 70.80 ±22.96 89.01 ±8.38* 68.24 ±21.77 76.49 ±17.79治療前 治療后*生理職能 26.85 ±37.45 82.10 ±28.29* 17.57 ±31.11 59.46 ±28.29*軀體疼痛 55.48±28.53 77.51±23.03＊△ 54.27±29.62 74.02 ±18.74*人總體健康 54.81±23.88 74.85±14.71＊△ 56.89±19.66 57.43±14.70精力 54.17 ±24.53 81.02 ±16.43＊△ 59.80 ±27.97 56.88 ±17.84社會功能 32.92±42.33 90.54±25.95＊△ 39.64±47.03 72.97 ±38.36*情感職能 56.00 ±20.73 76.90 ±14.46* 64.43 ±23.98 70.81 ±8.16精神健康 2.89±0.76 3.91±0.68＊△ 2.36±0.49 3.41 ±0.67健康變化 38.46±28.64 55.83±14.00＊△ 38.43±19.12 45.57 ±11.61*

由表2可見，治療組治療后SF-36量表各項指標均明顯增高，差異均有統計學意義(P＜0.05);對照組治療后各指標均增高，但在總體健康、活力、情感職能、精神健康方面比較差異無統計學意義(P＞0.05)，在生理功能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、健康變化方面比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組治療后軀體疼痛、人總體健康、精力、社會功能、精神健康、健康變化與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組生活質量的改善優于對照組。

2.2 2組中醫證候療效比較 見表3。

表3 中醫證候療效比較 例

由表3可見，2組總有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)，2組中醫證候療效相當。

2.3 2組綜合療效比較 見表4。

表4 2組綜合療效比較 例(%)

由表4可見，2組總有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)，2組綜合療效相當。

2.4 2組安全性分析 2組患者服藥過程中均未出現不良事件。

3 討論

中醫學中雖然沒有UC的病名，但很早就認識到該病的存在。根據UC的臨床表現，屬于中醫痢疾、泄瀉、腸澼、腸風、臟毒等范疇。其發生是由于飲食不節、情志失調、感受外邪、勞倦過度、久病等之后，導致脾氣受損，脾失健運，水谷精微輸布不利，清濁不分，下注于腸，而致泄瀉。若濕滯于腸，阻礙氣機，氣郁而化熱，可致濕熱壅滯腸道，腸絡受損，出現氣滯血瘀，日久不愈，久病及腎可致脾腎陽虛。該病病位雖在大腸，但與脾、肝、腎三臟關系密切。初起時，多以濕熱之邪壅滯胃腸為主。中期病情發展，損傷脾胃，出現脾虛濕熱俱存，或濕邪困遏脾陽，脾陽不振為主要證候。后期因病久不愈而及腎，脾腎虧虛，而成寒熱錯雜，本虛標實之證。

化濁清毒法以當歸拈痛湯為主方，該方治濕熱為病，肢節煩痛，肩背沉重，胸膈不利，遍身疼，下注于脛，腫痛不忍。《內經》云:“濕淫于內，治以苦溫。”羌活苦辛，透關節而勝濕;防風甘辛，溫散經絡中留濕，故以為君。水性潤下，升麻、葛根苦辛平，味之薄者，陰中之陽，引而上行，以苦發之也;白術苦甘溫，和中除濕;蒼術體輕浮，氣力雄壯，能去皮膚、腠理之濕，故以為臣。血壅而不流則痛，當歸辛溫以散之，使氣血各有所歸;黨參、甘草甘溫，補脾養正氣，使苦藥不能傷胃。張仲景云:“濕熱相合，肢節煩痛。”苦參、黃芩、知母、茵陳者，乃苦以泄之也。凡酒制藥，以為因用。治濕不利小便，非其治也。豬苓甘溫平，澤瀉咸平，淡以滲之，又能導其留飲，故以為佐。氣味相合，上下分消，使濕氣得以宣通矣。此外，中藥灌腸可使藥物直達病所，發熱清熱燥濕之功效。內外同治，相得益彰。

總之，化濁清毒法治療UC活動期濕熱內蘊證是安全有效的，并且對生活質量的改善優于美沙拉嗪，值得臨床推廣及進一步深入研究。

［1］歐陽欽，胡品津，錢家鳴，等.對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見［J］.胃腸病學，2007，12(8):488-495.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:132-134.

［3］中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會.潰瘍性結腸炎中西醫結合診療指南(草案)［J］.中國中西醫結合消化雜志，2011，19(1):61-65.

［4］許軍，胡敏燕，楊云濱，等.健康測量量表 SF-36［J］.中國行為醫學科學，1999，8(2):150-152.

［5］李俊，劉朝杰，李寧秀，等.生命質量評價量表SF-36中國量化標準研究［J］.華西醫科大學學報，2001，32(1):36-38.

(本文編輯:李珊珊)

Effect of Huazhuo Qingdu prescription on the clinical efficacy and quality of life of patients with ulcerative colitis

HAN Yuna.The Health Department of Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hebei Province，Hebei，Tangshan063000

ObjectiveTo observe the effect of Huazhuo Qingdu prescription on the clinical efficacy and quality of life of patients with ulcerative colitis.MethodsWith light，moderate active ulcerative colitis and TCM damp heat syndrome in 60 patients were randomly divided into 2 groups.30 cases in treatment group were treated with Chinese traditional medicine Huazhuo Qingdu Decoction oral and retention enema with Chinese medicine treatment;30 patients in control group were treated Mesalazin Enteric-coated Tablets(Sha Erfu)4 g/d，The 2 groups were treated for 6 months.The curative effect of TCM syndrome，comprehensive therapeutic effect and quality of life score before and after treatment were observed.ResultsDifferences between the 2 groups of patients and efficacy of TCM syndrome curative effect had no statistical significance(P＞0.05).Before and after treatment in all indexes in the treatment group differences were statistically significant(P＜0.05)，the control group before and after treatment in general health，vitality，emotional function，mental change comparison(P＞0.05)，without statistical significance，compared to the physiological function，physiological role，bodily pain，social functioning，health change(P＜ 0.05)，a statistical significance.After treatment，body pain，general health，energy，social function，mental health，health changes compared with the control group after treatment，the differences were statistically significant(P＜0.05)，with significant difference，indicate that treatment group is better than control group in improving quality of life.ConclusionHuazhuo Qingdu prescription in the treatment of active UC endoretention of damp heat syndrome is safe and effective，and the quality of life is better than beauty salad diazoxide.

Colitis;Ulcerative;Chronic disease;Quality of life;Traditional Chinese medicine therapy

R282.710.7;R574.620.531

A

1002-2619(2014)08-1140-03

※項目來源:2012年唐山市科學技術研究與發展指導計劃(第二批)(編號:121302110b)

韓玉娜(1977—)，女，主治醫師，學士。從事內科臨床工作。研究方向:潰瘍性結腸炎的中醫藥研究。

2014-01-06)