不同試劑盒檢測TORCH-IgM的效果探討

潘永利 謝輝艷 謝小霞

不同試劑盒檢測TORCH-IgM的效果探討

潘永利 謝輝艷 謝小霞

目的 為了進一步探討臨床檢測TORCH-IgM的實踐過程中，采用不同試劑盒檢測的實際效果差異，從而為相關的臨床研究提供借鑒和參考。方法 選取2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區計劃生育服務中心獲得的相關患者的孕婦血清標本。采用不同試劑盒進行檢測，對檢測結果進行比較研究。結果 (1)當陽性血清標本OD450值處于臨界值時的稀釋比例區間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640；(2)從總體的檢測結果上分析，維潤賽潤試劑盒的批內差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤賽潤試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內，其臨床精確度結果是可接受的。結論 在臨床檢測TORCH-IgM的實踐過程中，采用維潤賽潤試劑盒與采用麗珠試劑盒相比較的臨床靈敏度差異不大，并且采用維潤賽潤試劑盒的臨床精確度結果屬于可接受范圍內，維潤賽潤試劑盒與麗珠試劑盒均可以用于臨床TORCH-IgM的檢測實踐。

麗珠試劑盒；維潤賽潤試劑盒；TORCH-IgM

相關文獻研究結果顯示[1-2]，與以往的臨床采用麗珠試劑盒檢測TORCH-IgM的臨床檢測方法比較，采用德國的維潤賽潤試劑盒進行檢測具有較好的臨床實踐效果。為了進一步探討臨床檢測TORCH-IgM的實踐過程中，采用不同試劑盒檢測的實際效果差異，從而為相關的臨床研究提供借鑒和參考。本研究選取2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區計劃生育服務中心獲得的相關患者的孕婦血清標本為研究對象，采用不同試劑盒進行檢測，對檢測結果進行比較研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究所選取的血清樣本為2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區計劃生育服務中心獲得的陽性血清標本。

1.2 研究方法 分別采用麗珠試劑盒和德國的維潤賽潤試劑盒進行檢測，針對每種試劑盒檢測的靈敏度和進行比較研究，同時檢測維潤賽潤試劑盒的精確度[3]。

1.3 靈敏度比較方法 為將某一陽性標本從1∶5開始按照倍比稀釋后，分別用2種試劑盒檢測比較靈敏度[4]。

1.4 精確度比較方法 用來評價試劑盒各孔（批內和批間）在檢測同一標本的OD450值差異。

1.5 統計學方法 所有數據采用SPSS11.0統計學軟件進行處理，正態計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 采用兩中不同試劑盒進行檢測的臨床靈敏度比較結果采用兩中不同試劑盒進行檢測的臨床靈敏度比較結果如下：當陽性血清標本OD450值處于臨界值時的稀釋比例區間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640。因此采用兩中不同試劑盒進行檢測的臨床靈敏度差異不顯著（見表1）。

表1 采用兩中不同試劑盒進行檢測的臨床靈敏度比較

2.2 采用維潤賽潤試劑盒進行檢測的臨床精確度結果 采用維潤賽潤試劑盒進行檢測的臨床精確度結果度如下：為了評價維潤賽潤試劑盒的精確度，本次研究從我院選取的血清樣本中隨機選擇了5個樣品為研究對象，分成10份，進行了批內和批間的10次檢測實驗。從總體的檢測結果上分析，維潤賽潤試劑盒的批內差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤賽潤試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內，其臨床精確度結果是可以接受的（見表2）。

表2 采用維潤賽潤試劑盒進行檢測的臨床精確度

3 討論

據1989年的全國調查，我國新生兒畸形的發生率為13.01%。引起新生兒畸形的各種因素中，先天性感染是一個重要的因素。這一點已引起了醫學界的重視。經研究發現，這與能引起先天性感染的一組病原體（TORCH）關系密。TORCH是一組能引起先天性感染的病原體，包括弓形體（toxoplasmosis，TOX）、其他（other）病原體、風疹病毒（rubulla virus，RV）、巨細胞病毒（cytomegalovirus，CMV)、單純炮疹病毒（herpessim plexvirus，HSV）[5-6]。

由于孕婦在孕期內，會出現不同程度的機體改變，在機體改變的前提下，孕婦會導致內分泌系統和免疫系統出現不同程度的下降，這樣就導致了孕婦既往感染的病原體出現復發性的感染現象，此外以上的相關病原體的感染幾率也大大升高。由此可見針對TORCH-IgM臨床檢測的相關研究具有重要的臨床實踐意義[7-10]。

從本文的研究數據比較結果上分析，我們的研究結果也進一步證實了采用維潤賽潤試劑盒與麗珠試劑盒檢測TORCH-IgM的臨床可靠性：(1)當陽性血清標本OD450值處于臨界值時的稀釋比例區間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640；(2)從總體的檢測結果上分析，維潤賽潤試劑盒的批內差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤賽潤試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內，其臨床精確度結果是可以接受的。

綜上所述，在臨床檢測TORCH-IgM的實踐過程中，采用維潤賽潤試劑盒與采用麗珠試劑盒相比較的臨床靈敏度差異不大，并且采用維潤賽潤試劑盒的臨床精確度結果屬于是可以接受的范圍之內，維潤賽潤試劑盒與麗珠試劑盒均可以用于臨床TORCH-IgM的檢測實踐。

[1] 鄒建話，江凡，羅惠玲，等.ELISA、GICA與MEIA法檢測新生兒TORCH-IgM抗體的比較[J].中國實驗診斷學，2012，16(7)：1224-1226.

[2] 高章圈，張亦心，李國正，等.河北省80699例已婚女性孕前TORCH檢測結果分析[J].中國婦幼保健，2012，27(20)：3076-3078.

[3] 梅峻，谷麗，陳艷杰.黃疸新生兒血清中TORCH特異性抗體的檢測意義[J].中國醫藥導報，2013，10(2)：39-40，43.

[4] 趙立敏，鹿雷鳴，陳志誠，等.新生兒TORCH感染狀況及早期檢測的應用[J].河北醫科大學學報，2012，33(11)：1278-1279.

[5] Qin W，Hu DC，Pang HL.Detection the serum IgM and IgG specific for TORCH in 1307 women in the period of pre-pregnancy and pregnancy[J].Chinese Journal of Experimental and Clinical Virology，2011，25(4):292-294.

[6] 張欠欠，劉向蓮，李紅梅.1253例孕婦和新生兒TORCH檢測結果分析[J].中國微生態學雜志，2012，24(9):810-811.

[7] 王凱邦，張紅偉，張健，等.巴中地區2009～2011年TORCH檢測回顧性分析[J].檢驗醫學與臨床，2012，9(12)：1449-1450，1452.

[8] 程路平.黃疸嬰幼兒患者TORCH檢測結果分析[J].中國實用醫刊，2012，39(8)：44-45.

[9] 周薇，杜靜，肖琴. ELISA、MEIA和WB檢測TORCH-IgM和IgG抗體的效果[J].中國熱帶醫學，2011，11(1):84-85.

[10] 何桂兒，曾華，王蘊端，等.廣州番禺地區8283例孕婦TORCH檢測結果分析[J].檢驗醫學與臨床，2012，9(7)：793-794.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.3.055

廣東 518000 深圳市羅湖區計劃生育服務中心檢驗科 （潘永利謝輝艷） 深圳市羅湖區婦幼保健院產科 （謝小霞）