我院236例藥品不良反應報告的分析

程樹生 范金玲 許繼東

1.河南省博愛縣人民醫院，河南博愛 454450；2.河南省博愛縣孝敬醫院，河南博愛 454450

我院236例藥品不良反應報告的分析

程樹生1范金玲1許繼東2

1.河南省博愛縣人民醫院，河南博愛 454450；2.河南省博愛縣孝敬醫院，河南博愛 454450

目的 了解本院藥品不良反應（ADR）發生的一般規律和特點，以促進臨床合理用藥。 方法 對本院2008年1月~2012年12月收集的236例ADR報告進行分類統計和分析。 結果236例ADR報告中涉及藥品共75種，其中抗菌藥物引起的ADR所占比例最高（22種，43.22%），其次是中藥制劑（19種，25.85%）；給藥途徑以靜脈給藥為主（202例，85.59%）；主要的ADR類型是皮膚和附件損害（120例，50.85%）。 結論 需進一步加強本院ADR監測工作，促進臨床合理用藥。

藥品不良反應；報告分析；合理用藥

隨著我國實施藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）監測工作以來，本院ADR監測工作也在開展和加強。加強ADR監測工作，有利于提高醫療服務質量，促進臨床合理用藥，保障人民用藥安全有效。本研究擬對本院收集的236例ADR報告進行總結分析，為促進臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于本院2008年1月~2012年12月上報的ADR有效報告236份。

1.2 方法

按患者的年齡、性別、引起ADR的藥物、給藥途徑、ADR類型和臨床表現進行統計分析。

2 結果

2.1 基本情況

2008年1 月~2012年12月，本院共收集有效ADR報告236份，均為一般ADR病例，其中由西藥制劑引起的ADR病例175例，中藥制劑引起的61例。患者年齡7 d~82歲。發生ADR患者的年齡與性別分布情況見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布情況（n）

2.2 ADR涉及的藥品種類與構成比

按照《新編藥物學》（第17版）對236例ADR報告涉及的藥物進行分類，共涉及11類75個品種，其中以抗菌藥物引起的ADR報告比例最多，共22個品種（102例）其次是中藥制劑。引起ADR的藥品種類及構成比見表2。

2.3 引起ADR的抗菌藥物種類分布

236 例ADR報告中，由抗菌藥物引起的有102例，以喹諾酮類引起的ADR最多，有25例（24.51%）；頭孢菌素類24例（23.53%）；大環內酯類18例（17.65%）；青霉素類14例（13.73%）；林可酰胺類11例（10.78%）；β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑復合物8例（7.84%）；氨基糖苷類和硝基咪唑類各1例（1.96%）。

表2 引起ADR的藥品種類及構成比

2.4 引起ADR的給藥途徑分布

引起ADR的給藥途徑以靜脈注射為主，有202例（85.59%），其他為口服23例（9.75%）、肌內注射5例（2.12%）、局部用藥6例（2.54%）。

2.5 ADR的臨床表現

236 例ADR報告中，臨床表現為各種皮疹、皮膚瘙癢、局部紅腫等皮膚及附件反應120例，占50.85%；惡心、嘔吐、腹痛等消化系統反應39例，占16.52%；頭痛、頭昏等神經系統反應26例，占11.02%；寒戰、高熱、乏力等全身性反應21例，占8.90%；胸悶，心悸，血壓、心率變化等循環系統反應14例，占5.93%。此外，還有9例呼吸系統反應，占3.81%，表現為咳嗽、呼吸困難；7例五官系統反應，占2.97%，表現為耳鳴、牙齦腫痛。

3 討論

由表1可知，ADR可發生在任何年齡組人群中，其中60~82歲共有61例，占25.85%，這是由于老年人機體各系統退行性變，導致體弱多病，因而用藥品種多，劑量相對大，不良反應發生率高[1]，因此，臨床醫師對老年人用藥時必須小心謹慎，個體化給藥尤為重要[1]。

由表2可知，236例ADR報告中涉及最多的藥物為抗菌藥物和中藥制劑，占69.07%，與文獻報道相似[2]。本院共有各種不同規格、含量、劑型的抗菌藥物30多個品種，臨床使用頻率高，發生ADR也較多。中藥制劑在臨床上應用越來越多，因此由其引發的ADR特別是中藥注射劑比較多。本院由中藥制劑引發的ADR病例為61例，占25.85%，涉及品種有19種，其中注射劑17種、口服制劑1種、外用制劑1種。中藥進入人體后，在生物轉化過程中所產生的變化十分復雜[3]，而且中藥注射劑還可能含有細菌內毒素，某些中藥本身的有效成分也具有免疫活性，如金銀花中含有綠原酸和異綠原酸，不僅具有抗菌、抗病毒作用，又具有致敏原的作用，可引起變態反應[4]，因此，使用中藥制劑特別是中藥注射劑時應仔細觀察。

由2.3可知，抗菌藥物引起的ADR中，喹諾酮類和頭孢菌素類引起的ADR居多。喹諾酮類抗菌藥具抗菌譜廣，抗菌活性強，不需皮試等特點，近年來在臨床上被廣泛應用，但其發生ADR的比例也較高，臨床主要表現為皮疹、惡心、嘔吐頭痛、頭昏、煩躁[5]。此外，使用較多的頭孢菌素類抗菌藥也容易引起ADR，臨床主要表現為皮疹和胃腸道反應，因此，臨床醫師在使用抗菌藥物時，應避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等，以減少ADR發生率。使用頭孢菌素類時還需特別注意對青霉素過敏者10%~ 30%對頭孢菌素過敏，對青霉素過敏及過敏體質者慎用[6]，皮試亦需慎重[7]。

由2.4可知，靜脈用藥的ADR發生率最高，達85.59%，其主要原因是藥物直接進入血液，無肝臟的首過效應，其作用及ADR較其他給藥途徑迅速而強烈。原則上應盡量不選用靜脈途徑給藥，能口服用藥或肌內注射盡量不采用靜脈用藥[8]。

由2.5可知，由ADR引發的皮膚及其附件損害占首位，50.85%，這與此類反應容易觀察密切相關，主要臨床表現有藥疹、瘙癢。藥疹可采取適當措施以預防和減少發生，切勿濫用藥物。用藥前應詢問是否為過敏體質，是否有藥物過敏史。謹慎對待皮試，用藥過程中應密切觀察，如藥疹出現，一旦確診立即停用可疑藥品[9-11]。

本院自2004年執行ADR檢測報告制度以來，對促進安全、有效、合理用藥，維護人民身體健康提供了必要的幫助。通過ADR監測，及時發現藥物的ADR，有助于臨床對藥物的合理應用、改變不良用藥習慣、提高醫療質量，但是，還存在一些問題：首先報告書寫質量有待提高；其次在收集的ADR報告中，易于觀察的皮膚及附件反應，消化道反應，寒戰、發熱等，病例上報比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應上報比例較低，因此，本院應進一步加大ADR監測力度，及時分析與反饋所獲取的ADR信息，促進臨床合理用藥。

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·編讀往來·

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Analysis of 236 adverse drug reaction reports in our hospital

CHENG Shu-sheng1FAN Jin-ling1XU Ji-dong2
1.People′s Hospital of Boai County in Henan Province,Boai 454450,China;2.Xiaojing Hospital of Boai County in Henan Province,Boai454450,China

ObjectiveTo understand the general rules and features of adverse drug reaction (ADR)occurrence in our hospital in order to promote the rational drug use in the clinic.MethodsA total of 236 ADR reports were collected and classified and analyzed statistically in our hospital from January 2008 to December 2012.Results75 kinds of drugs were involved in 236 ADR reports,among 75 drugs,antibacterial drugs had the highest percentage (22 kinds, 43.22%),the second was a traditional Chinese medicine preparation (19 kinds,25.85%);the main route of administration was intravenous infusion(202 cases,85.59%);damage of skin and appendages were the chief ADR type(120 cases,50.85%).ConclusionADR monitoring should be further reinforced in our hospital to promote rational drug use in the clinic.

Adverse drug reaction;Report analysis;Rational use of drug

R969.3

A

1674-4721（2014）02（a）-0052-03

2013-11-01本文編輯：許俊琴）

程樹生（1978-），男，籍貫：河南省焦作市博愛縣；學歷：藥學本科；研究方向：醫院藥學。范金玲（1973-），女，籍貫：河南省焦作市博愛縣；學歷：碩士研究生；研究方向：臨床藥學