破格救心湯治療急性左心衰虛證的短期療效評價*

徐國峰 劉 真 顏 芳 黃 臻 孫良生 鄧賢斌 陳黨紅

（1.廣東省中醫院，廣東 廣州 510370；2.廣州中醫藥大學，廣東 廣州 510405）

破格救心湯治療急性左心衰虛證的短期療效評價*

徐國峰1劉 真2△顏 芳1黃 臻1孫良生1鄧賢斌1陳黨紅1

（1.廣東省中醫院，廣東 廣州 510370；2.廣州中醫藥大學，廣東 廣州 510405）

目的評價應用破格救心湯治療虛證急性左心衰患者的短期療效，并比較不同虛證亞型的療效差異。方法 收集30例虛證急性左心衰患者，分為陽虛組和氣虛組各15例，在心衰急性發作時，立刻予破格救心湯真空包口服，比較服用前后Lee氏心衰評分和中醫證候評分，并比較不同虛證亞型的療效差異。結果使用破格救心湯治療后虛證急性左心衰患者Lee氏心衰評分和中醫證候評分改善明顯，比較陽虛組和氣虛組，陽虛組中醫證候評分療效指數優于氣虛組。結論破格救心湯治療虛證急性左心衰有確切療效，且陽虛組中醫證候改善比氣虛組明顯。

破格救心湯 急性左心衰 虛證 療效評價

急性左心衰是一種嚴重危害人類健康的疾病，其再次住院率及病死率居高不下。破格救心湯是李可老中醫創制的救治心衰重癥的經驗方［1］。筆者使用該方治療虛證急性左心衰患者30例，療效滿意。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 急性左心衰診斷符合《急性心力衰竭診斷和治療指南》［2］標準；中醫證候診斷參照《中醫診斷學》［3］，符合心氣虛或心陽虛診斷；簽署知情同意書者。排除標準：臨床或輔助檢查提示急性冠脈綜合征患者；先天性心臟病患者；伴敗血癥，外傷，急性呼吸窘迫綜合征，主動脈剝離，或心包填塞；獲得性免疫缺陷綜合征，惡性腫瘤晚期，嚴重貧血，嚴重肝功能不全或中樞神經系統疾病；腦鈉肽（BNP）＜500 pg/mL；對破格救心湯中任何成分過敏的患者。

1.2 臨床資料 選取廣東省中醫院內五科2010年10月至2011年12月的30例虛證急性左心衰患者，按中醫辨證分為陽虛、氣虛兩組。陽虛組15例，男性6例，女性9例；年齡56～88歲，平均（72.30±16.30）歲；氣虛組15例，男性8例，女性 7例；年齡53～94歲，平均（75.3±22.3）歲。兩組患者性別、年齡、發病時間、Lee心衰計分、中醫證候評分等差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 （1）監測。措施包括采用非創傷性監測手段，監測基本信息，包括生命體征、外周血氧及床邊心電監測。給氧：予面罩給氧，使外周動脈血氧不低于95％，慢性阻塞性肺疾病患者動脈血氧不低于90％。（2）給藥。包括在患者發病時即刻給予口服真空包裝的破格救心湯，加熱服用。療程為給藥1次，給藥后2 h觀察。組方為熟附子120g，干姜60g，炙甘草60g，人參30g，山茱萸肉120g，生龍骨、牡蠣、磁石各30g，煮2 h濃煎成300 mL，裝真空包備用。

1.4 觀察指標與療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》標準［4］采用中醫證候評分、Lee氏心衰評分評價療效。總有效率=（顯效+有效）/總人數× 100％。療效指數=治療前后分差值/治療前積分× 100％。

1.5 統計學處理 應用SPSS18.0統計軟件。計量資料以±s）表示，采用χ2檢驗、t檢驗及秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 破格救心湯治療虛證急性左心衰有效率 見表1。

表1 破格救心湯治療虛證急性左心衰有效率（n）

2.2 組間療效指數比較 見表2。比較兩組間中醫證候評分療效指數，陽虛組患者中醫證候改善比氣虛組明顯（P＜0.05）；而兩組間LEE氏心衰評分療效指數相當（P＞0.05）。

表2 兩組療效指數比較（±s）

表2 兩組療效指數比較（±s）

與氣虛組比較，△P＜0.05。

項 目 治療前后分差值 療效指數組 別 n中醫證候評分 7.60±5.60 0.60±0.36△4.90±4.90 0.44±0.44 Lee心衰評分 3.60±2.60 0.57±0.43陽虛組 15氣虛組 15陽虛組 15氣虛組 15 2.74±2.74 0.45±0.45

2.3 安全性評價 治療過程中，30例患者均無出現特殊不適，無不良事件發生。

3 討論

虛證急性左心衰的病機主要是本虛標實，心氣心陽虛損，臟腑功能失調，津液、血脈運行無力，阻塞脈道，水濕瘀血內阻發為本病，絕大部分患者屬于中醫虛證范疇，尤其是氣虛和陽虛多見，其發展過程基本可以概括為：心氣虛-血瘀-水停-（心）陽虛（氣虛加重）［5］。破格救心湯是李老創制的治療虛證急性心衰的方劑，破格重用附子純陽之品的大辛大熱之性，破陰回陽，起到回陽救急之功，同時加用人參大補元氣，契合虛證急性左心衰的病機，故用此方治療虛證急性左心衰效果顯著。本研究發現該方對陽虛、氣虛患者均有療效，而陽虛患者中醫證候改善較氣虛患者明顯。分析原因主要是破格救心湯重用附子、干姜等辛熱藥物，共奏回陽救逆固脫的作用。中醫理論認為“少火生氣”、“陽化氣”，所以以溫陽為主的該方對氣虛患者也有一定的療效。中醫證候評分方面陽虛組和氣虛組存在差異，但是Lee氏心衰評分方面二者無明顯差異，考慮原因是中醫證候評分是從癥狀改善角度出發，Lee氏心衰評分除了癥狀外，更多的是根據體征、輔助檢查等客觀指標，兩種評價體系的內部構成差異導致了結果有所不同。

此次研究，說明破格救心湯治療虛證急性左心衰是安全的，陽虛和氣虛兩種證型均有療效，而陽虛型中醫證候方面改善程度更加明顯，為臨床使用該方提供了指引。今后應從以下3個方面展開研究：（1）從遠期療效、生存質量方面開展研究，說明中醫優勢所在；（2）制定以破格救心湯為主的藥物加減方案，把全部類型的急性左心衰，納入研究，形成一套以中醫為主的治療急性左心衰的診療方案；（3）可采用大樣本隨機對照試驗對破格救心湯治療急性左心衰進行進一步研究。

［1］李可.李可老中醫急危重癥疑難病經驗專輯［M］.山西：山西科學技術出版社，2002：1-17.

［2］中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南［J］.中國醫刊，2010，45（8）：85-89.

［3］鄧鐵濤，陳群，郭振球.中醫診斷學［M］.上海：上海科學技術出版社，2007：107.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京；中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

［5］韓棟，姚成增，蔣梅先.溫補法在慢性心力衰竭現代中醫治療的應用［J］.河北中醫藥學報，2010，25（4）：39-40.

Stu dy of Short Term Effect of Pogejiuxin Decoction on Deficiency Syndrome Patients w ith Acute Left Heart Failure

XUguo-feng1，LIU Zhen2，YAN Fang1，et al.1guangdong Provincial Hospital of TCM，Guang-dong，Guangzhou 510370，China；2guangzhou University of Chinese Medicine，Guangdong，Guangzhou 510405，China

Objective：To observe the effect of Pogejiuxin Decoction treating 30 patients with deficiency syndrome of acute left heart failure and to research on differences of curative effect among different subtypes.M ethods：Based on different TCM syndrome type，30 suitable patient was divided into twogroups-Yang deficiencygroup and Qi deficiencygroup.Patient stricken by a heart attack would begiven Pogejiuxin Decoction at once. Make a record of the scores before and after treatment by means of Lee Heart Failuregrading System and TCM Syndromegrading and observe the curative effect of different syndromes.Results：Scores of the twogroups improved significantly after the treatment according to Lee Heart Failuregrading System and TCM Syndromegrading.However，Yang deficiency patients have better scores than those of Qi deficiency patients.Conclusion：Pogejiuxin Decoction has a curative effect in treating acute left heart failure.And the curative effect on Yang deficiency patients is much better than that on Qi deficiency patients.

Pogejiuxin Decoction；Acute left heart failure；Deficiency syndrome；Evaluation of curative effect

R541.6+1

B

1004-745X（2014）03-0428-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.03.020

2013-07-08）

廣東省中醫藥管理局“中醫藥強省”科研課題（2010383）

△通信作者