半夏白術(shù)膠囊治療“風(fēng)痰瘀阻型”大腦中動(dòng)脈中重度狹窄100例遠(yuǎn)期療效觀察

陳賀華牛昱光*

（1 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000；2 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)，山東 青島 266033）

半夏白術(shù)膠囊治療“風(fēng)痰瘀阻型”大腦中動(dòng)脈中重度狹窄100例遠(yuǎn)期療效觀察

陳賀華1牛昱光2*

（1 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000；2 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)，山東 青島 266033）

目的 探討半夏白術(shù)膠囊對(duì)“風(fēng)痰瘀阻型”大腦中動(dòng)脈中重度狹窄患者遠(yuǎn)期療效的影響。方法 對(duì)應(yīng)用半夏白術(shù)膠囊聯(lián)合基礎(chǔ)治療的65例（觀察組）及僅應(yīng)用基礎(chǔ)治療的35例（對(duì)照組）“風(fēng)痰瘀阻型”大腦中動(dòng)脈中重度狹窄患者在隨訪期內(nèi)終點(diǎn)事件發(fā)生情況、血流動(dòng)力學(xué)改變及神經(jīng)功能評(píng)分進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 平均隨訪時(shí)間內(nèi)觀察組卒中再發(fā)率為4.61%，低于對(duì)照組的20.00%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；觀察組病死率1.53%，對(duì)照組為5.71%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。隨訪末次TCD顯示觀察組Vs1/Vs2比值較治療前明顯下降（P＜0.05），對(duì)照組與治療前比較變化不明顯；觀察組Vs1/Vs2比值低于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。兩組隨訪結(jié)束時(shí)MRS評(píng)分較治療前均下降（P＜0.05），隨訪結(jié)束時(shí)觀察組MRS評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 半夏白術(shù)膠囊可有效降低“風(fēng)痰瘀阻型”大腦中動(dòng)脈中重度狹窄患者的卒中再發(fā)率，改善腦血流速度，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。

半夏白術(shù)膠囊；風(fēng)痰瘀阻；大腦中動(dòng)脈狹窄

大腦中動(dòng)脈狹窄是臨床常見(jiàn)疾病，是引發(fā)腦卒中的重要原因[1]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大腦中動(dòng)脈狹窄在我國(guó)腦血管狹窄患者中占據(jù)主導(dǎo)地位[2]。其病理生理學(xué)機(jī)制尚無(wú)明確闡述，推測(cè)可能與血管管腔的狹窄造成低灌注狀態(tài)、斑塊部位栓子脫落造成血管遠(yuǎn)端的栓塞以及管腔斑塊破裂引起狹窄部位的血栓形成等密切相關(guān)[3]。目前臨床上對(duì)于大腦中動(dòng)脈狹窄的治療方法主要有內(nèi)科藥物治療和血管內(nèi)治療，然內(nèi)科治療呈現(xiàn)中風(fēng)的高再發(fā)率[4]，血管內(nèi)治療術(shù)后并發(fā)癥及支架內(nèi)再狹窄率偏高[5]。因此，尋求合理、有效的治療方法，具有重要的臨床意義。本研究旨在探討半夏白術(shù)膠囊對(duì)風(fēng)痰瘀阻型大腦中動(dòng)脈中重度狹窄患者的預(yù)后和遠(yuǎn)期治療效果，以期為指導(dǎo)臨床提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例來(lái)自2010年10月至2012年10月河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腦病醫(yī)院收治的100例缺血性腦血管病患者，診斷名稱(chēng)為短暫性腦缺血發(fā)作或腦梗死，均經(jīng)全腦血管造影術(shù)診斷為大腦中動(dòng)脈中、重度狹窄。其中65例接受了半夏白術(shù)膠囊聯(lián)合內(nèi)科基礎(chǔ)治療（觀察組）；35例接受單純內(nèi)科基礎(chǔ)治療（對(duì)照組）。兩組患者性別、年齡、各項(xiàng)高危因素及平均隨訪時(shí)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表1。

表1 一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照95年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[6]中關(guān)于短暫性腦缺血發(fā)作及腦梗死診斷要點(diǎn)。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照95年國(guó)家中醫(yī)藥管理局全國(guó)中醫(yī)腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[7]。風(fēng)痰瘀阻型辨證分型亦參考此標(biāo)準(zhǔn)，即半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)，感覺(jué)減退或消失，頭暈?zāi)垦＃刀喽ぃ噘|(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②DSA提示單發(fā)、一側(cè)大腦中動(dòng)脈狹窄，狹窄程度≥50%；③狹窄血管為責(zé)任血管；④新發(fā)腦卒中或既往有卒中史但未遺留有嚴(yán)重后遺癥；⑤中醫(yī)辨證為中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，證型為風(fēng)痰瘀阻型。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①顱內(nèi)多發(fā)動(dòng)脈狹窄者；②相關(guān)檢查提示腦卒中可能與其他原因有關(guān)者，如房顫等；③大腦中動(dòng)脈狹窄與血管畸形、動(dòng)脈炎等有關(guān)者；④其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變者；⑤妊娠期婦女、精神病及不能配合檢查者。

1.5 治療方法

兩組基礎(chǔ)治療參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》[8]，口服拜阿司匹林100 mg/d，或氯吡格雷75 mg/d，均長(zhǎng)期服用。觀察組在此基礎(chǔ)上加用半夏白術(shù)膠囊（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑），主要由半夏、白術(shù)、天麻、紅花、桃仁、茯苓、陳皮、甘草等組成，2粒/次，2次/天，口服，平均服藥時(shí)間為128 d。

1.6 觀察指標(biāo)

①終點(diǎn)事件：隨訪期內(nèi)再發(fā)卒中及死亡發(fā)生情況；②血流動(dòng)力學(xué)：分別比較兩組治療前與隨訪期內(nèi)末次顱多普勒超聲（TCD）檢查結(jié)果；③神經(jīng)功能評(píng)分：用改良MRS（Modified Rankin Scale，MRS）評(píng)分評(píng)價(jià)治療前及隨訪結(jié)束時(shí)患者的神經(jīng)功能狀況。

1.7 經(jīng)顱多普勒指標(biāo)

以血管收縮期血流速峰值（Vs）作為標(biāo)準(zhǔn)，用Vs1表示病變側(cè)峰值，Vs2表示健側(cè)峰值，取Vs1/Vs2比值對(duì)兩組患者血流動(dòng)力學(xué)改變進(jìn)行分析。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 終點(diǎn)事件比較

平均隨訪時(shí)間無(wú)差異的前提下，觀察組卒中再發(fā)率為4.61%，低于對(duì)照組的20.00%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；觀察組病死率1.53%，對(duì)照組為5.71%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 終點(diǎn)事件比較

2.2 血流動(dòng)力學(xué)分析

治療前兩組Vs比值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的前提下，末次TCD結(jié)果顯示觀察組Vs1/Vs2較治療前明顯下降（P＜0.05），對(duì)照組與治療前比較變化不明顯；觀察組Vs1/Vs2低于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 TCD檢測(cè)結(jié)果比較（）

表3 TCD檢測(cè)結(jié)果比較（）

注：與治療前比較*P＜0.05；與對(duì)照組比較**P＜0.05

組別 例次 治療前 末次觀察組 65 2.18±0.51 1.61±0.44*對(duì)照組 35 2.13±0.78 2.16±0.71**

2.3 神經(jīng)功能評(píng)分比較

兩組治療前與隨訪結(jié)束時(shí)MRS評(píng)分較治療前均下降（P＜0.05），隨訪結(jié)束時(shí)觀察組MRS評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 MRS評(píng)分比較（）

表4 MRS評(píng)分比較（）

注：與治療前比較觀察組*P＜0.05，對(duì)照組**P＜0.05；與對(duì)照組比較△P＜0.05

組別 例次 治療前 末次觀察組 65 3.39±0.50 1.25±0.94*對(duì)照組 35 3.43±0.52 1.78±0.76**，△

3 討 論

大腦中動(dòng)脈狹窄屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”、“偏枯”范疇，病位在腦，涉及肝脾腎等臟腑，病因病機(jī)是在內(nèi)傷積損的基礎(chǔ)上，復(fù)感外邪。多急性起病，故起病初起病性多為實(shí)證，其病理因素多為風(fēng)、痰、瘀等。因此，本研究以符合風(fēng)痰瘀阻證型的大腦中動(dòng)脈中重度狹窄的患者為研究對(duì)象，從終點(diǎn)事件、血流動(dòng)力學(xué)及神經(jīng)功能評(píng)價(jià)等幾個(gè)方面，對(duì)半夏白術(shù)膠囊的臨床療效進(jìn)行了深入的研究。研究結(jié)果顯示隨訪期內(nèi)觀察組卒中再發(fā)率低于對(duì)照組；血流動(dòng)力學(xué)方面，觀察組治療前后Vs比值明顯下降，兩組末次TCD結(jié)果提示Vs比值比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；神經(jīng)功能恢復(fù)情況觀察組優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明半夏白術(shù)膠囊在控制風(fēng)痰瘀阻證型大腦中動(dòng)脈中重度狹窄缺血性終點(diǎn)事件、改善血流動(dòng)力學(xué)及促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)方面起到了較優(yōu)的效果。方中半夏燥濕化痰，降逆止嘔；天麻平肝熄風(fēng)；白術(shù)健脾，助半夏與天麻祛濕化痰之效；茯苓健脾滲濕，與白術(shù)配伍以治生痰之本；再配以桃仁、紅花活血化瘀。諸藥合用，以達(dá)熄風(fēng)化痰、活血通絡(luò)之功效，對(duì)風(fēng)痰瘀阻證型大腦中動(dòng)脈中重度狹窄起到了良好的臨床治療效果，也為臨床上治療大腦中動(dòng)脈狹窄提供了新思路、新方法。但由于研究時(shí)間有限，樣本量不足，可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生了誤差，尚需進(jìn)行大樣本臨床試驗(yàn)進(jìn)行深入的探索。

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R743.3

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1671-8194（2014）19-0311-02

河南省科技廳科技攻關(guān)項(xiàng)目（0496060404）

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