基于臨床免疫檢驗的質量控制策略初探

翟 娜

（吉林省通化礦業集團總醫院，吉林 通化 134300）

基于臨床免疫檢驗的質量控制策略初探

翟 娜

（吉林省通化礦業集團總醫院，吉林 通化 134300）

目的 探討臨床免疫檢驗的質量控制策略。方法 選擇2012年4月至2013年4月在我科進行臨床免疫檢驗的100例患者分為觀察組與參考組，觀察組患者從綜合方面采取相應的質控措施，參考組患者采用對質控前后免疫檢驗結果質量差異進行比較，同時觀察兩組患者控制效果。結果 觀察組患者臨床免疫檢驗質量控制效果明顯優于參考組，比較有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療總有效率為94%，參考組患者治療總有效率為70%，有統計學意義（P＜0.05）。結論 臨床免疫檢驗結果受到儀器設備核定、標本采集、校對及校驗的影響因素影響，通過質量控制能夠提高檢驗準確性，為臨床診斷及治療提供科學依據。

臨床免疫檢驗；質量控制；策略初探

臨床上為達到對疾病的診斷、治療與預防通常需要對患者進行血液、血清、免疫等相關檢驗項目的診斷，為了保證結果的準確性，檢驗免疫室需要對科室進行嚴格的質量控制，且貫穿從接受-檢驗申請單-開具檢驗結果單的整個過程[1]，具體操作步驟主要包括：檢驗開始前操作、檢驗運行中的操作、檢驗結束后的操作。為了研究臨床免疫檢驗的質量控制策略，我科對2012年4月至2013年4月進行檢查的100例患者進行總結分析，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年4月至2013年4月在我科進行臨床免疫檢驗的100例患者。其中男61例，女39例，年齡22～58歲，平均32.4歲，將患者隨機分為觀察組50例，年齡22～58歲，平均32.4歲；對照組50例，年齡22～58歲，平均32.4歲。均對100例患者的乙型肝炎五項指標進行檢測。兩組患者在年齡、性別、病程及病情嚴重程度等資料方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

參考組患者免疫檢驗時血液標本采集至運送均采用常規方法進行，觀察組患者從標本采集、運輸、保存及儀器設備測定、試劑選擇等均采用嚴格質量控制措施，具體如下。①選擇合適血液采集時間，引導受檢者采用正確的采血姿勢，同時選擇合適穩定劑及抗凝劑，準確掌握止血帶使用時間；定期核定、檢查、校正恒溫箱、分光光度計、溫度計、水浴箱、稀釋棒、酶標儀、吸量管等免疫檢驗所需設備，對儀器設備的性能等進行檢查，保證試驗結果的準確性，盡可能減少試驗誤差。由于臨床采用試劑品牌較為復雜，質量參差不齊，因此在使用時需要謹慎選擇，熟悉其性能并進行有效的檢定工作，試劑盒盡量采用同一廠家生產的，若有更換必要，則需要在更換前做好對比試驗，同時對試劑盒的有效期及保存環境等進行明確。②在檢驗分析中要強化質量控制：保證待測標本與室內質控樣本基質基本一致；保證室內質控樣本瓶間差、批間差的穩定均勻；保證聯創實驗水平與測物濃度的一致性；室內質控樣本未出現已知全染危險性；嚴格按照說明書進行檢驗操作；⑥室內質控樣本與其結果與靶值結果基本已定。③檢驗工作完成后，嚴格審查檢驗結果，對于出現異議的結果要及時將檢驗標本送往科檢室進行核對；保證標本及檢驗結果保存時間一致，并將檢驗結果進行詳細記錄，保證查詢時有據可循。

1.3 療效判定

痊愈：臨床癥狀基本消失，體征基本恢復正常，各項生化指標恢復正常；有效：臨床癥狀出現明顯緩解，體征明顯改善，各觀察生化指標部分等有所改善；無效：臨床癥狀未出現緩解，體征無改善，各生化觀察指標無改善，患者死亡。治療總有效率=（痊愈+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學分析

本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS18.0統計學軟件處理，計量資料采用t檢驗，組間對比采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有顯著性，具有統計學意義。

2 結 果

2.1 觀察組患者乙型肝炎五項指標診斷準確率明顯大于參考組，比較有統計學意義（P＜0.05），具體見表1。2. 經過臨床免疫檢驗質量控制后，觀察組患者治療痊愈19（38%）、有效28例（56%）、無效3例（6%），治療總有效率為（94%），參考組患者治療痊愈15例（30%）、有效20例（40%）、無效15例（30%），治療總有效率為70%，觀察組患者治療總有效率明顯大于參考組，數據比較有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者乙型肝炎五項指標檢查符合率結果比較

3 討 論

近年來隨著臨床醫學診斷水平的提高，各類臨床檢驗手段均得到提高，臨床免疫檢驗學能夠對患者機體內環境、機體情況等進行準確反應，因此已經成為臨床診斷及治療的重要組成部分，準確的診斷結果是減少誤診，實現有效治療的重要前提，然而臨床免疫檢驗結果受到外源性、內源性等多種因素的影響，部分干擾物質可能導致酶免疫測定假陰性或假陽性，從而影響診斷結果的準確性，導致誤診及漏診現象的出現，耽擱患者治療[2]。內源性因素主要有類風濕因子、高濃度的非特異免疫球蛋白、補體、異嗜性抗體及其存在的自身抗體、交叉反應物質等，受到這些因子的影響，檢驗結果極易出現假陽性，因此為減少類風濕因子的干擾，檢驗時可稀釋標本，降低非特異性類風濕因子滴度，使得檢驗結果受到的干擾明顯降低，保證相關檢驗結果的可靠性[3]。常見外源性干擾因素主要有細菌感染、標本儲存時間過長、標本溶血、標本凝固不全等因素，因此在檢驗時要避免標本溶血，盡量規范血液采集的習慣，采用優質采血器具從而減少溶血現象的發生[4]。通過室間質量評價及室內質控能夠有效提高檢測質量，因此在質量控制時要為各參評實驗室統一發放定量質控樣本，而各參評實驗室需要在規定時間內將儀器、方法、試劑等報告結果告知組織者，組織者進行統計分析后，提供將實驗室測定情況與室間和客觀標準進行比較數據[5]，從而提高各參評實驗室檢查結果的準確性，客觀評價新的測定方法及儀器，因此各免疫檢驗實驗室要積極參與各室間質量評價活動，不斷改進自身免疫檢驗水平。本次研究中，觀察組患者臨床免疫檢驗時各檢驗結果符合率明顯大于參考組（P＜0.05），觀察組患者免疫檢驗質控后效果明顯大于參考組，比較有統計學意義（P＜0.05），由此可知，在臨床免疫檢驗時通過有效的質量控制能夠提高檢驗免疫準確性，提高臨床診斷及治療效果。

[1] 齊春華,王化勇.臨床血液細胞學分析質量控制在職業健康體檢中的意義[J].中國衛生檢驗雜,2013,23(4):1034.

[2] 劉鐵林,齊春華.臨床免疫檢驗的質量控制質量管理[J].中國衛生檢驗雜志,2013,23(5):1314.

[3] 董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業, 2011,8(33):72.

[4] 姜邦蓉,孫天勝.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析IJ].中國保健營養(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

[5] 馬洪濱,王晗,劉立明,等.質量控制在臨床免疫檢驗中的作用IJ].醫療衛生裝備,2012,33(4):114.

R446.6

B

1671-8194（2014）19-0281-02