奧拉西坦聯合紅花黃色素治療血管性認知功能障礙的臨床研究

邵安龍王興華馬居峰李 淼畢 丹

（1 河北秦皇島海軍民族路干休所，河北 秦皇島 066001；2 河北秦皇島北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院，河北 秦皇島 066105）

奧拉西坦聯合紅花黃色素治療血管性認知功能障礙的臨床研究

邵安龍1王興華2馬居峰1李 淼2畢 丹1

（1 河北秦皇島海軍民族路干休所，河北 秦皇島 066001；2 河北秦皇島北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院，河北 秦皇島 066105）

目的 探討奧拉西坦聯合紅花黃色素治療血管性認知功能障礙的臨床效果。方法 選擇兩個單位2011年1月至2014年1月輕中度血管性認知功能障礙患者106例，按隨機數字法分為觀察組和對照組。2組患者均給予常規(guī)治療。觀察組同時給予紅花黃色素和奧拉西坦。采用蒙特利爾認知評估量表（MoCA量表）對2組患者治療前后進行評定。結果 治療后觀察組與對照組MoCA量表評分比較，差異具有明顯統計學意義(P＜0.05)；比較2組總有效率，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 奧拉西坦聯合紅花黃色素對改善輕中度血管性認知功能障礙患者有良好療效。

血管性認知功能障礙；奧拉西坦；紅花黃色素

血管性認知功能障礙是由腦血管病危險因素、明顯或不明顯的腦血管病引起的從輕度認知障礙到癡呆的一大類綜合征[1]。奧拉西坦能增強腦細胞活力，促進神經功能恢復，改善記憶與智能障礙等癥狀。紅花黃色素可以在改善微循環(huán)、降脂、降血黏度等多方面發(fā)揮作用，在治療心腦血管疾患時，已經表現出非常良好的臨床療效。本研究采取隨機對照的方法，分析了奧拉西坦聯合紅花黃色素對輕中度血管性認知功能障礙的臨床效果，以尋求更有效的治療方法。

1 資料與方法

1.1 材料

所有研究均為RCT。選擇兩個單位2011年1月至2014年1月血管性認知功能障礙患者，共106例（輕中度），診斷標準為世界衛(wèi)生組織（WHO）正式公布的美國神經病學會《神經病診斷和統計手冊》第4版。以上患者發(fā)病時間明確，腦出血灶或腦梗死者經影像學檢查證實。根據MoCA量表評分（＜25分但≥14分）情況，本組患者均為輕度或中度患者。排除標準：用藥過敏患者、嚴重神經功能缺損患者、嚴重心肝腎臟器功能障礙患者、精神疾病患者、因各種原因不能繼續(xù)試驗患者。

將選取入組的106例患者采取隨機數表法隨機分為觀察組和對照組。其中，觀察組53例，對照組53例。觀察組53例，男29例，女24例，年齡區(qū)間54～74歲，平均（63.5±6.4）歲；患者平均病程為（2.2 ±0.7）年；文化程度：小學及以下11例，中學及中專28例，大專及以上14例。對照組53例，男28例，女25例，年齡為54～77歲，平均（63.1 ±7.8）歲；患者平均病程為（2.1±1.1）年；文化程度：小學及以下13例，中學及中專26例，大專及以上14例。基本指標包括性別、年齡、身高、體質量、受教育程度等，臨床指標包括心率、血壓分級、體溫、脈搏、發(fā)病時間、病情程度、偏癱部位、認知功能及吞咽功能等，兩組相關因素比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

2組患者同時予抗凝、調整血脂藥物、抗自由基類等藥物常規(guī)治療。觀察組在原常規(guī)治療基礎上給予奧拉西坦4 g靜脈滴注，1次/天，同時給予紅花黃色素靜脈滴注，1次/天，連續(xù)應用15天/月，共3個月。

1.3 觀察指標

采用MoCA量表對2組患者治療前后視空間與執(zhí)行功能、命名、記憶、注意、語言、定向力等方面進行評定。

1.4 臨床療效評定標準

根據MoCA量表評定分數為主要參考治療，采用療效指數表示，療效評定標準：療效指數=（治療后評分-治療前評分）／治療前評分×100%。療效指數＞20%，為顯效；療效指數為12%～20%，為有效；療效指數＜12%，為無效。

1.5 統計學處理

采用統計學軟件SPSS18.0對2組所得數據進行統計學分析，兩個量表評分結果采用均數±標準差表示，2組之間比較采用t檢驗，結果有統計學意義差異（P＜0.05）。

2 結 果

2.1 2組治療前后評分結果

2組治療后MoCA量表評分與本組患者治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組MoCA量表治療后評分與對照組患者治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后MoCA量表評分結果比較

2.2 2組臨床療效評定結果

觀察組總有效率為85.0%，對照組總有效率為64.0%，2組總有效率比較，有明顯統計學差異（P＜0.05），見表2。

表2 2組臨床療效評定標準（n，%）

3 討 論

血管性認知功能障礙是腦卒中常見并發(fā)癥，首發(fā)癥狀多為記憶力減退、時間、地點定向功能障礙等，偶有行為異常，嚴重者癡呆，目前尚無有效治療方案，多以早期積極治療腦血管病為主，針對性預防治療智能損害成為積極探索的研究領域。

研究表明，GABA衍生物類藥物對學習記憶能力具有持久的促進作用。奧拉西坦[2]是新的環(huán)GABA衍生物，能透過血腦屏障，具有多重效能：選擇性作用于大腦皮層和海馬，能增加腦內能量儲存，促進腦代謝；對特異性中樞神經道路有刺激作用，改善記憶與智能障礙等癥狀；對中樞網狀結構具有激活作用；可降低腦血管阻力，抑制血小板聚集，增加腦血流量；還能促進大腦皮質聯絡纖維突觸可塑性，調動未受損腦組織重組及功能重建，促進神經功能恢復。

紅花黃色素是從菊科植物紅花的花瓣中利用現代生物技術提取而成的天然色素，多年的臨床和藥理研究證明其有[3]：①具有擴張心腦血管，增加血流，改善組織能量代謝；②抗炎性反應，清除自由基，抑制脂質過氧化；③可以明顯降低血脂水平；④減輕血管內皮細胞損傷和抑制血管平滑肌增殖；⑤抗凝血，抑制血栓形成。紅花黃色素具有特異性地拮抗血小板活化因子PAF的作用，對抗血小板聚集和抑制5-羥色胺（5-HT）釋放，羥基紅花黃色素A可以特異性拮抗PAF途徑誘導的血小板聚集；⑥顯著降低血液黏稠度；⑦可顯著改善機體缺氧狀態(tài)。

在本研究中，2組患者MoCA量表評分與比較，差異有統計學意義，說明2組治療措施均能改善血管性認知功能損害的功能；觀察組患者治療后的MoCA量表評分與對照組患者治療后比較，有統計學差異，說明奧拉西坦聯合紅花黃色素對改善血管性認知功能障礙有良好療效。

血管性認知功能障礙多在腦血管病的急性期即已出現，此期的治療臨床醫(yī)師一般采取標準化治療，予以溶栓、抗血小板聚集、降脂、卒中單元等規(guī)范化處理，一般不會予以認知損害特別關注，進入康復期后則沒有特異性治療方法，因此積極探索及早干預，盡可能減輕損害程度，則顯得更為意義重大。本研究將奧拉西坦和紅花黃色素相結合，具有良好的臨床效果，可以進一步觀察使用。

[1] 孫亮,張新卿.腦血管病及血管性危險因素與血管性認知功能損害[J].中國實用內科雜志,2007,27(13):1054-1056.

[2] 朱繼.奧拉西坦治療輕中型腦損傷的臨床研究[J].第三軍醫(yī)大學學報,2006,28(10):1124-1125

[3] 龔海南.治療心腦血管疾病新藥-注射用紅花黃色素[J].中南藥學,2010,5(8):389-391.

R743

B

1671-8194（2014）19-0167-02