TWINFIX鈦合金帶線錨釘修復MCL斷裂的臨床研究

王宏家 李德江 李廣程 于連有 孟祥鳳

（吉化集團公司總醫院，吉林 吉林 132021）

TWINFIX鈦合金帶線錨釘修復MCL斷裂的臨床研究

王宏家 李德江 李廣程 于連有 孟祥鳳

（吉化集團公司總醫院，吉林 吉林 132021）

目的 探討TWINFIX帶線錨釘在MCL損傷修復和重建中的臨床應用價值。方法 回顧性分析我院收治的48例MCL損傷患者病例資料，所有病例均行TWINFIX帶線錨釘修復和重建MCL，術后膝關節用石膏托固定于中立位并保證輕度內翻，觀察其近期和遠期療效。結果 48例患者術后切口均愈合良好，術后6個月膝關節功能Lysholm評分（95.3±5.8），與術前（27.4±8.4）比較差異有統計學意義（P＜0.01）；其中優42例，良4例，可2例。術后 Lysholm 評分各指標均高于術前，差異均有統計學意義（P＜0.01）。結論 TWINFIX帶線錨釘能顯著提高MCL損傷的近期和遠期臨床療效，在MCL損傷的修復和重建中具有重要的臨床應用價值。

鈦合金；帶線錨釘；MCL；臨床研究

膝關節內側副韌帶（Medial collater-alligament，MCL）是膝關節內側主要穩定結構，其損傷多發生于不良的運動姿態和交通事故，占膝關節韌帶損傷的46.2%。常見的損傷部位是其遠端和近端骨質附著點。MCL損傷若未修復或修復不良，將導致膝關節不穩定，嚴重者影響膝關節功能。錨釘技術具有手術操作簡單、創傷小、固定確切可靠、功能恢復好、療效肯定等優點[1]，近年來廣泛應用于肢體各部位韌帶損傷的修復和重建。我科自2008～2013年應用TWINFIX帶線錨釘修復和重建MCL斷裂患者，通過觀察其近期和遠期臨床效果，探討TWINFIX帶線錨釘的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組MCL斷裂患者共計48例，其中男性34例，女性14例；年齡在20～52歲，平均年齡37歲。車禍傷造成30例，運動傷12例，不良姿勢損傷6例。其中合并前后交差韌帶斷裂（含前后叉韌帶同時斷裂）患者12例，半月板損傷4例。所有患者均為MCL完全斷裂。所選患者傷前均除外合并患肢功能障礙性疾病。本研究通過醫院倫理委員會批準，并經患者簽署知情同意文件。

1.2 手術方法

麻醉方法：硬膜外麻醉。手術入路：膝關節內側自內收肌結節上2 cm，經內收肌結節，沿脛骨前內側至關節線下5 cm做直切口；逐層暴露至MCL，尋找韌帶斷裂及關節囊損傷部位。修復方法：合并關節撕裂者，關節囊撕裂處應用可吸收線縫合修復。MCL斷端經修正后用錨釘固定，具體如下：斷裂的MCL附著點處骨質粗糙化，用帶有手柄的錨釘（TWINFIX Ti3.5 Suture Anchor w/TWO 38 " ULTRABRAID Sutures）鉆頭在已經粗糙化的骨質處鉆入鉆頭，直到手柄旋轉而鉆頭已經固定良好，取下手柄拉出內部的兩根可吸收線；修復韌帶用“8”字縫合或改良Kessler縫合；之后進行膝關節內側應力試驗，若MCL仍松弛可同法再應用一枚錨釘固定。術后處理：膝關節屈曲30°石膏托固定3～4周；術后即可行主動或被動膝關節功能鍛煉，3～4周之后患膝可負重運動；所有患者術后均拍攝X線片觀察錨釘位置和膝關節內外側間隙情況。

1.3 療效評價系統

Lysholm[2]評分標準：95～100分為優：膝關節癥狀消失，活動恢復正常；84～94分為良：活動后有不適癥狀；74～83分為可：日常活動后有不適癥狀；73分以下為差：膝關節活動受限，走路不穩，體力活動和運動困難。

1.4 數據處理

資料數據應用SPSS17.0進行統計處理，計量資料用均數±標準差表示，計數資料用配對t檢驗比較差異。

2 結 果

本組48例病例均獲得隨訪，隨訪時間為6～24個月，平均16.3個月。術后功能恢復Lysholm評分，與術前比較，統計學分析以獲得全部隨訪的最短隨訪時間為術后標準點，結果：應用錨釘技術手術后較術前各項指標數據有統計學差異P＜0.01（表1）。術后評分優良情況：優 42例，良4例，可2例，優良率95.83%。

表1 患者手術前后各項指標Lysholm 評分

3 討 論

3.1 MCL是膝關節的重要結構，MCL具有防止外翻，限制內側半月板活動，限制脛骨外旋，輔助限制脛骨前移等作用，并且在韌帶緊張時可以通過神經反射作用使膝關節周圍肌群收縮，加強膝關節穩定性[3]。王亦璁[4]認為，任何早期未引起注意的MCL斷裂均可能發展致晚期不穩定，故MCL斷裂者應及早手術治療[5]。早期判斷損傷程度，早期手術，早期功能鍛煉是治療成功的關鍵[6]。一般在損傷后2周內施行手術修復是比較好的時機。郭東輝等[7]認為，MCL修復應盡量避免損傷軟組織，以促進韌帶早期修復，故只要能明確判斷斷裂部位的均應采用有限切開修復[18]，同時本研究均選擇錨釘固定，避免韌帶重建的復雜，也是為減少手術創傷，以利于術后康復。本研究顯示TWINFIX鈦合金帶線錨釘修復MCL斷裂無論是術后早期還是遠期均較術前膝關節功能有較好的恢復，差異有統計學意義（P＜0.01）。

3.2 MCL斷裂的傳統手術方法是：經開骨槽腱性組織植入固定法、骨隧道抽出鋼絲縫合法等，常常需要打骨隧道或者開骨槽，缺點是固定可能不確切、容易松動、創傷較大、常需二次手術、遠期療效不確定等。

3.3 TWINFIX鈦合金帶線錨釘是一種比較微小的人體植入物，其作用即是將錨釘固定于骨質表面，并通過縫線將肌腱和骨重建連接而起到固定作用[9]，其具有良好的生物相容性、可生物降解、強度大[10]。錨釘技術其理論來源于美國德克薩斯州農場的地下“沉墜物”支持籬柱原理，早期主要用于肩袖損傷的修復，隨著人們對其固定原理認識的加深，現臨床上多將其應用于修復和重建肌腱韌帶止點部位損傷、撕裂和撕脫骨折[11-12]。應用錨釘法手術具有下列優點：操作簡單；創傷小；固定點在韌帶附著的原位，不改變韌帶原有的力線方向；直接暴露韌帶斷端與骨面，可以較快完成韌帶與骨之間的連接；可根據韌帶斷端所剩部分的長短決定固定點，并且無須將肌肉移位替代，可以較好的保持正常的膝關節內側生物力學環境；尾部編織線的彈性模量更接近韌帶，可于早期替代韌帶的功能；因此，帶線骨錨釘固定治療MCL止點完全斷裂明顯由于傳統方法。此點經本研究也已證實。

3.4 手術禁忌證

除一般下肢手術、硬膜外麻醉手術禁忌外，由于錨釘為永久性人體植入物，故對局部創面要求較高，不宜采用錨釘治療情況如下：污染傷口或清潔-污染傷口徹底清創后不能達到清潔創面要求的、使用激素類藥物的、局部合并感染的。

總之，通過本臨床觀察研究可以明確采用鈦合金帶線錨釘治療MCL附著點損傷功能恢復快，近期和遠期療效均滿意，在臨床上較其他治療方法更具優勢，值得廣泛應用。

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[5] 李秀翠,王偉,彭磊,等.Twinfix雙固定錨釘治療膝關節內側副韌帶斷裂臨床效果觀察[J].浙江創傷外科,2011,16(6):787-788.

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[8] 陳平泉,朱振康,王勝.膝前、后交叉韌帶與內側副韌帶損傷的一期修復重建[J].中國修復重建外科雜志,2012,26(6):675-678.

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Clinical Studies with MCL Rupture TWINFIX Titanium Anchor Line Repair

WANG Hong-jia, LI De-jiang, LI Guang-cheng, YU Lian-you, MENG Xiang-feng
(The General Hospital of CNPC in Jilin, Jilin 132021, China)

Objective To investigate the TWINFIX with wire anchors in MCL injury repair and reconstruction of clinical value. Methods A retrospective analysis of 48 cases in our hospital clinical data of patients with medial knee ligament injury, all patients underwent TWINFIX anchor with line repair and reconstruction of MCL, postoperative knee with plaster immobilization in neutral position and to ensure that the mild turn observe the immediate and long-term efficacy. Results 48 patients incisions healed well after 6 months Lysholm knee function score (95.3 ± 5.8), and preoperative (27.4±8.4) was statistically significant difference (P＜0.01); were excellent in 42 cases, good in 4 cases, 2 cases. Postoperative Lysholm score indexes were higher than before the surgery, the differences were statistically significant (P＜0.01). Conclusion TWINFIX with wire anchors MCL injury can significantly improve the short-term and long-term clinical efficacy has important clinical value in the repair and reconstruction of the MCL injury.

Titanium; Belt line anchors; MCL; Clinical research

R684

B

1671-8194（2014）19-0048-02