趙大貴,王慶吉,聶川江
(四川省宜賓市第一人民醫院藥劑科,四川 宜賓 644000)
中藥注射劑是指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1],具有生物利用度高,起效快等特點,已廣泛應用于臨床,并取得了較好的療效。衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合下發了《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》(衛醫政發[2008]71號)和《中藥注射劑臨床使用基本原則》,強調監測中藥注射劑的品種、數量、合理用藥情況。為了解中藥注射劑應用狀況,筆者對我院2010年至2012年中藥注射劑的使用情況進行了統計、分析,旨在為安全、有效、經濟、合理使用中藥注射劑提供參考。
對我院2010年至2012年醫院計算機管理系統數據庫中的中藥注射劑進行統計,提取其品種、規格、劑型、數量、單價、銷售金額等相關數據,計算各類別藥品的年消耗金額、用藥頻度(DDDs)和日均費用(DDC),并分別選取年用藥金額和 DDDs前15位的單品種中藥注射劑,統計并分析我院2010年至2012年中藥注射劑藥物利用情況。限定日劑量(DDD)以2010年版《中國藥典臨床用藥須知·中藥卷》和藥品說明書規定的日劑量為準,同時結合臨床實際用藥情況而定。計算公式:DDDs=藥品消耗總量/該藥的DDD值;DDC=總用藥金額/該藥的DDDs值;序號比=金額排序/DDDs排序。
結果見表1和表2。

表1 2010年至2012年4類中藥注射劑品種數、銷售金額及構成比
使用類別:由表1可見,納入研究的中藥注射液共4類15個品種,其銷售金額構成比由高到低依次為理血劑、清熱劑、補益劑、開竅劑。理血劑銷售金額占整個中藥注射劑的50%以上,開竅劑用藥品種單一,銷售金額最小,但銷售金額增長較快,2012年比2010年增長180.46%。4個類別中藥注射劑增長率2011年為 2010年的 32.45%,而 2012年為 2010年的 91.05%,達到了1 040萬元。

表2 2010年至2012年中藥注射劑銷售金額排序前15位的品種DDDs、DDC和序號比
銷售金額:由表2可見,3年來我院中藥注射劑品種數變化不大,但中藥注射劑每年的銷售金額呈逐年上升趨勢,增長幅度較大。2010年沒有單品種年銷售金額超過100萬元,2011年銷售金額超過100萬元的有丹紅注射液,2012年增加為4種,理血劑3種,丹紅注射液、血栓通注射液、舒血寧注射液用藥金額較高,分別排第2,1,4位,顯示治療心腦血管疾病的活血化瘀類注射劑銷售金額呈逐年上升趨勢,這是因為中藥注射劑在心腦血管疾病的治療方面有較大優勢,也反映出近年來患心腦血管疾病的人數有所增加,心腦血管疾病的發病率仍居高不下。清熱劑的喜炎平注射液2012年銷售金額超過100萬元,排第3位。
使用頻率:DDDs分析可用于評價藥物在臨床中的應用頻率,彌補用藥金額排序分析法中因藥品價格懸殊造成的不足,藥品的DDDs越高,說明該藥的使用頻率越高。2010年至2012年,DDDs排前5位的中藥注射劑理血劑占3位,清熱劑和補益劑各占1位,提示中藥注射劑使用頻率仍以活血化瘀類最多。血栓通是中藥三七的提取物,主含三七總皂苷,其主要成分為人參皂苷Rg1和Rb1,具有改善腦供血、增加腦灌注、減輕缺血所致病理損害、降低膽固醇、抑制血小板聚集、降低血黏度等多種作用[2],DDDs從2010年的第2位下降至2011年的第4位,再上升到2012年的第1位,應用較廣泛;以活血止痛、清熱祛瘀,用于治療瘀血閉阻的胸痹的苦碟子注射液臨床使用頻率從第3位上升到第2位,反映了該藥物在相關疾病的治療上發揮著重要作用;補益劑類黃芪注射液具有益氣固元、扶正祛邪、養心通脈、健脾利濕的功能,能顯著增強心肌收縮力、保護心肌細胞、擴張血管等作用,主要用于心血管病癥屬氣虛,尤其是心氣不足者,2010年和2011年DDDs均列第1位,2012年列第3位;醒腦靜注射液以人工麝香、梔子、郁金、冰片為主要成分,有清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦的功能,主要用于治療急性腦血管病、肺性腦病、呼吸衰竭、腦炎、急性小兒感染性高熱、中暑,使用頻率從2010年的第10位上升到2011年的第9位,再到2012年的第7位。
單品種DDC:由表2可見,中藥注射劑單品種的DDC相差很大。15種常用中藥注射劑的 DDC為6.60~269.10元,DDC>100元的有喜炎平注射液、丹紅注射液、參附注射液、復方苦參注射液4種,提示這些品種日用藥金額高;DDC<100元的藥品有11種。喜炎平注射液DDC高達269.10元,該藥的主要成分為穿心蓮內酯,具有清熱解毒,止咳止痢的作用,臨床上用于支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等,在我院兒科用藥中占有一定地位;黃芪注射液的日均費用在10元以下,用藥頻度高,臨床應用極為廣泛,說明醫師能從患者的經濟利益考慮,為患者選擇經濟實惠的藥品,符合經濟用藥原則。
用藥合理性:序號比是反映用藥金額與用藥人次是否同步的指標,該值等于1為同步性好,表示其經濟效益與社會效益相一致;該值接近 1(0.8~1.2),說明藥品使用同步性良好,表明該藥價格與患者接受程度相一致;該值小于1,說明該藥品相對價格較高;該值大于1說明該藥品價格相對較低。由表2可見,15種常用中藥注射劑序號比在0.8以上的有10種(2012年11種),反映我院總的用藥金額與用藥人次同步性較好,醫師能按照說明書規定的用量及療程合理使用。其他如黃芪注射液、苦碟子注射液、燈盞花素粉注射液、紅花注射液等序號比較大,說明這些藥品價格便宜,日用金額較低,臨床醫師和患者比較青睞。
我院中藥注射劑使用品種集中在理血劑、清熱劑、補益劑、開竅劑4種類別,范圍相對較窄,但使用量較大,在臨床上也取得了較好療效,使用較為合理,同時也要認識到許多中藥注射液的成分復雜,不良反應具有多發性和普遍性,可累及多組織、多器官、多系統[2-3]。中藥注射劑的使用講究以中醫藥理論為基礎辨證施治,臨床醫師應嚴格按照說明書的功能主治,用法用量及注意事項等,結合病情合理使用,確保臨床用藥安全、有效、經濟、合理。
參考文獻:
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010:附錄 13.
[2]王忠全,丁卓玲.血栓通的臨床應用研究進展[J].中國藥業,2007,16(11):62.
[3]劉 媛,高 軍.警惕中藥靜脈注射劑成為安全“殺手”[J].中國藥業,2007,16(2):17.