中國中藥已列入美國藥典 數十個藥物正在進行審查
2014-05-02 01:58:10
藥學與臨床研究 2014年5期
·政策環境·
中國中藥已列入美國藥典 數十個藥物正在進行審查
8月7日，國家衛生計生委舉行新聞發布會。中國中醫科學院院長張伯禮表示，中國的中藥標準已經列入美國藥典，現在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查，估計近幾年之內也會陸續收入美國藥典。
張伯禮指出，中國重大專項非常關注關于中藥新藥研發和中藥國際化研究的工作，也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進行中藥新藥的注冊研究，也就是按照歐美國家的標準進行中藥的臨床評價，這塊工作在美國現在有將近7個藥正在進行臨床研究。其中，復方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經完成了臨床二期研究，有的已經開展或準備開展臨床三期研究。
桂枝茯苓膠丸在進行臨床二期研究，進展比較順利。同時，在歐盟也開展了注冊研究，其中地奧心血康已經完成了注冊工作，還有幾個藥物正在進行之中，預計在近一兩年之內也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊，提升了中醫藥的影響。
張伯禮強調，有一些中國的中藥標準，像丹參已經列入美國藥典，這是我們國家第一個列入美國藥典的中藥。現在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查，估計近幾年之內會陸續收入美國藥典，這也是一個很重大的進步。中國藥材的標準納入了美國藥典，他們也會按照這個標準要求植物藥，對我們更多的藥進入美國提供了基礎。總的來說，重大專項對中藥現代化、對中藥國際化起到積極推動的作用，也取得了一定的進展。
來源：中國網2014-08-08
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