胡日查,董 麗
(沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院,遼寧 沈陽(yáng) 110016)
2012年,我國(guó)新一輪的醫(yī)院評(píng)審工作啟動(dòng),衛(wèi)生部相繼發(fā)布了《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好醫(yī)院評(píng)審工作的通知》等醫(yī)院評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)和文件。新一輪的醫(yī)院評(píng)審工作是指按照《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》的要求,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展自我評(píng)價(jià),持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院工作,并接受衛(wèi)生行政部門對(duì)其規(guī)劃級(jí)別的功能任務(wù)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定醫(yī)院等級(jí)的過(guò)程。總結(jié)我國(guó)23年醫(yī)院評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題,必須充分認(rèn)識(shí)到,醫(yī)院評(píng)審是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,也是一個(gè)漸進(jìn)的、不斷完善與深化的過(guò)程。它既要與我國(guó)國(guó)情相結(jié)合,也要與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、社會(huì)進(jìn)步及相關(guān)政策相聯(lián)系。新的醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)以“持續(xù)改善患者安全和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”為核心理念,包括對(duì)醫(yī)院的書面評(píng)價(jià)、醫(yī)療信息統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)和社會(huì)評(píng)價(jià)4個(gè)方面進(jìn)行多維度評(píng)價(jià),以及探索、培育并推行第三方醫(yī)院評(píng)價(jià)模式,培訓(xùn)醫(yī)院評(píng)價(jià)專家團(tuán)隊(duì)等內(nèi)容。
1989年8月,在北京召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)政工作會(huì)議上,審議通過(guò)了醫(yī)院評(píng)審基本標(biāo)準(zhǔn)。11月29日,衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)院分級(jí)管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)字(89)第25號(hào))、《綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〈試行草案〉》,同時(shí)提出了“積極穩(wěn)妥、因地制宜、循序漸進(jìn)、由點(diǎn)到面”的工作方針。至此,我國(guó)醫(yī)院分級(jí)管理與醫(yī)院評(píng)審工作正式啟動(dòng)。醫(yī)院評(píng)審與分級(jí)管理的政策依據(jù),國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第41條明確規(guī)定:“國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度”;衛(wèi)生部1989年11月《關(guān)于實(shí)施醫(yī)院分級(jí)管理的通知》《綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)》。
第1周期共評(píng)審醫(yī)院17 708所,其中三級(jí)醫(yī)院558所,三級(jí)甲等醫(yī)院占 67.03%;二級(jí)醫(yī)院 3 100所,二級(jí)甲等醫(yī)院占57.00%;一級(jí)醫(yī)院 14 050所,一級(jí)甲等醫(yī)院占55.00%。第 1周期評(píng)審的醫(yī)院占1998年底我國(guó)醫(yī)院總數(shù)的26.4%,是世界上評(píng)審醫(yī)院數(shù)量最多的國(guó)家[1]。第1周期醫(yī)院評(píng)審工作在一定程度上促進(jìn)了政府、衛(wèi)生行政部門和社會(huì)對(duì)醫(yī)院建設(shè)的重視,增強(qiáng)了醫(yī)院內(nèi)部凝聚力,在構(gòu)筑三級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)也促成了醫(yī)療衛(wèi)生資源的區(qū)域分配。但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,主要包括把醫(yī)院規(guī)模、醫(yī)療設(shè)備擴(kuò)張作為追求的硬標(biāo)準(zhǔn),致使醫(yī)院盲目加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平;對(duì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審方法執(zhí)行缺乏規(guī)范化培訓(xùn),其主觀性和隨意性使評(píng)審結(jié)果缺乏公平性;將評(píng)審作為一場(chǎng)“晉級(jí)運(yùn)動(dòng)”,對(duì)評(píng)審所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題缺乏追蹤及持續(xù)有效監(jiān)管,未能實(shí)現(xiàn)既定醫(yī)院監(jiān)管計(jì)劃(周期性復(fù)審等)。第1周期醫(yī)院評(píng)審工作結(jié)束后,1996年11月衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步搞好醫(yī)院分級(jí)管理和醫(yī)院評(píng)審工作的通知》,1998年8月衛(wèi)生部又發(fā)出《關(guān)于醫(yī)院評(píng)審工作的通知》,要求“實(shí)事求是地認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),肯定成績(jī),找準(zhǔn)問(wèn)題,切實(shí)糾正”,醫(yī)院評(píng)審工作暫時(shí)停止。
引入持續(xù)改進(jìn)理念:包括引入全面質(zhì)量管理、CQI及 PDCA理念,探索科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,借鑒JCl、日本、臺(tái)灣地區(qū)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),北京地區(qū)醫(yī)院連續(xù)9年進(jìn)行了試點(diǎn),各省市衛(wèi)生廳局的評(píng)價(jià)實(shí)踐,衛(wèi)生部連續(xù)5年的醫(yī)院管理年活動(dòng),國(guó)際患者安全目標(biāo)啟動(dòng),參考并借鑒美國(guó)單病種過(guò)程質(zhì)量管理指標(biāo)體系。
探索和逐步落實(shí)新的科學(xué)管理方法,客觀、準(zhǔn)確反映醫(yī)院常態(tài)管理:這包括檢查的方法;從病歷首頁(yè)信息獲取部分質(zhì)量信息;從行政、保險(xiǎn)、司法、信訪等途徑獲取不良事件信息;側(cè)重內(nèi)涵管理、過(guò)程管理;單病種質(zhì)量、手術(shù)核查制度的落實(shí)、患者安全目標(biāo)等;關(guān)注醫(yī)院管理的計(jì)劃性、整體性、連貫性、有效性;根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃看各項(xiàng)配套措施的落實(shí)等。
探索長(zhǎng)效監(jiān)管體系:包括收集、整理、完善量化的指標(biāo)體系;監(jiān)測(cè)指標(biāo)的可得到性;建立行業(yè)長(zhǎng)效評(píng)價(jià)體系;患者安全目標(biāo)的啟動(dòng)與落實(shí);單病種質(zhì)量橫向比較;建立醫(yī)院自我監(jiān)督體系;鼓勵(lì)不良事件非懲罰性上報(bào);對(duì)醫(yī)院決策支持的信息系統(tǒng)等。
2009年1月,衛(wèi)生部正式啟動(dòng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)起草工作,調(diào)研、網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),召開(kāi)了10余次標(biāo)準(zhǔn)專題修訂會(huì),衛(wèi)生行政部門修訂意見(jiàn)。同年11月9日,衛(wèi)生部醫(yī)管司發(fā)布了《關(guān)于征求<綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(修訂稿)>和<綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)的函》。2011年3月,北京地區(qū)18家三級(jí)醫(yī)院試點(diǎn)。2011年4月22日,衛(wèi)生部醫(yī)管司正式發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011 年版)>的通知》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕33 號(hào))。
《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》及實(shí)施細(xì)則在患者安全章節(jié)中易混、高危藥品管理,藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn),合理用藥監(jiān)測(cè)指標(biāo),以及在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)其他相關(guān)章節(jié)中,包含的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)條款多達(dá)40余項(xiàng),約140個(gè)評(píng)價(jià)要素,全面覆蓋了藥事管理組織機(jī)構(gòu)、藥物臨床應(yīng)用管理、藥劑管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理等內(nèi)容,涉及醫(yī)療安全與患者權(quán)益的核心條款6項(xiàng)。
在該標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則中,藥事和藥物使用管理的追蹤評(píng)價(jià)是非常核心的內(nèi)容。具體內(nèi)容包括:目的,通過(guò)對(duì)醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)的追蹤,以剖析該系統(tǒng)或流程內(nèi)部潛藏的安全與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),對(duì)醫(yī)院藥事管理進(jìn)行正確評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)范圍,有包括藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全2個(gè)維度;追蹤類別,有個(gè)案追蹤與系統(tǒng)追蹤;參與人員,有包括評(píng)價(jià)專家、藥師、醫(yī)師、護(hù)師、患者等所有涉及追蹤過(guò)程的人員;追蹤方式,基于個(gè)案追蹤發(fā)現(xiàn)的安全與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),再有針對(duì)性地從系統(tǒng)和流程進(jìn)行連貫追蹤,以及小組討論等多種方式;內(nèi)容,涉及對(duì)法規(guī)、制度、流程的遵從度,系統(tǒng)及高風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品管理與使用中所采取的持續(xù)改進(jìn)措施,新技術(shù)、新服務(wù)的應(yīng)用。依據(jù)法規(guī)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),繪制藥事和藥物使用管理追蹤檢查的流程圖,見(jiàn)圖1。

圖1 藥事和藥物使用管理的追蹤評(píng)價(jià)步驟與流程示意圖
新標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院藥事管理與持續(xù)改進(jìn)方面的規(guī)定,較以往相比都有所突破,具體體現(xiàn)在以下8個(gè)方面:醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求,建立與完善醫(yī)院藥事管理組織;加強(qiáng)藥劑管理,規(guī)范采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑,有效控制藥品質(zhì)量,保障藥品供應(yīng);執(zhí)行《處方管理辦法》,開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng),促進(jìn)合理用藥;醫(yī)師、藥師按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《國(guó)家基本藥物處方集》,優(yōu)先合理使用基本藥物,并有相應(yīng)監(jiān)督考評(píng)機(jī)制;醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求,合理使用藥品,并有監(jiān)督機(jī)制;建立有藥物安全性監(jiān)測(cè)管理制度,觀察用藥過(guò)程,監(jiān)測(cè)用藥效果,按規(guī)定報(bào)告藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中;配備臨床藥師,參與臨床藥物治療,提供用藥咨詢服務(wù),促進(jìn)合理用藥;科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)的結(jié)果。
通過(guò)醫(yī)院評(píng)審,要改變公立醫(yī)院淡化公益性的局面,促使醫(yī)院在滿足與保障百姓基本醫(yī)療需求上下功夫。因此醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求,公立醫(yī)院應(yīng)積極探索科學(xué)規(guī)范的醫(yī)院內(nèi)部管理機(jī)制;按照衛(wèi)生部下發(fā)的規(guī)范要求開(kāi)展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作,做到制度、師資與經(jīng)費(fèi)落實(shí),做好培訓(xùn)基地建設(shè);按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《國(guó)家基本藥物處方集》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)師處方行為,確保基本藥物的優(yōu)先合理使用。
隨著藥事管理法規(guī)的逐步完善以及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,藥事管理工作已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作的重要內(nèi)容。藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全已成為藥事管理的核心內(nèi)容。醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中,抗菌藥物分級(jí)管理、用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標(biāo)或衡量條款;高濃度電解質(zhì)、抗凝藥等高危藥品,音似、形似等易混淆藥品的警示標(biāo)識(shí),列入患者安全目標(biāo)。這些涉及患者安全和藥品質(zhì)量的內(nèi)容,是持續(xù)改進(jìn)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的重點(diǎn)[2]。
新標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)、護(hù)、藥人員有關(guān)藥品質(zhì)量管理和藥品安全使用知識(shí)的培訓(xùn),提升藥品安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范技能。通過(guò)有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員;掌握超藥品說(shuō)明書用藥的科學(xué)理念和管理要點(diǎn),了解我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要集中在抗感染藥和中藥注射劑,并及時(shí)了解最新的國(guó)內(nèi)外藥品安全監(jiān)管動(dòng)態(tài),為指導(dǎo)臨床合理用藥發(fā)揮積極的作用。如2011年,我國(guó)撤銷了含右丙氧芬的藥品制劑、阿米三嗪蘿巴新片、鹽酸克侖特羅片劑等藥品的批準(zhǔn)證明文件。2011年全國(guó)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量852 799份[3],抗感染藥報(bào)告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的51.2%;靜脈注射給藥途徑風(fēng)險(xiǎn)較高等。
醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量的重要評(píng)價(jià)主體是患者,此次評(píng)審特別增加了社會(huì)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)。醫(yī)院應(yīng)適應(yīng)患者的需求,優(yōu)化服務(wù)流程,按照社會(huì)對(duì)其要求滿足程度,設(shè)計(jì)與確定滿意度測(cè)評(píng)指標(biāo)體系,實(shí)施社會(huì)評(píng)價(jià)活動(dòng);建立社會(huì)評(píng)價(jià)的質(zhì)量控制體系與數(shù)據(jù)庫(kù),以確保社會(huì)評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀公正;通過(guò)定期收集院內(nèi)外對(duì)醫(yī)院服務(wù)的意見(jiàn)和建議,改進(jìn)工作,提升“以患者為中心”的藥學(xué)服務(wù)水平[4]。
抗菌藥物的管理一直是我國(guó)醫(yī)院藥事管理的重點(diǎn),等級(jí)醫(yī)院評(píng)審結(jié)合了衛(wèi)生部下發(fā)的多個(gè)抗菌藥物管理文件,如衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第 84號(hào))等,將此次等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中抗菌藥物管理列為核心條款,醫(yī)院執(zhí)行不達(dá)標(biāo)將直接終止評(píng)審。新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抗菌藥物管理小組會(huì)議、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度、細(xì)菌耐藥情況分析與對(duì)策報(bào)告、圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物管理等作出了硬性規(guī)定,這直接要求醫(yī)院抗菌藥物的管理必須上一個(gè)臺(tái)階。
臨床藥學(xué)的發(fā)展一直是我國(guó)醫(yī)院藥事管理向臨床過(guò)渡的重點(diǎn),但其推進(jìn)在醫(yī)院也受到了層層阻力。因?yàn)榕R床藥師的工作性質(zhì)、人員安排、臨床認(rèn)可度等原因,使臨床藥學(xué)在普通公立醫(yī)院難以正確地有效、運(yùn)行。在等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中,為了提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量,提升患者醫(yī)療安全,特別在臨床藥學(xué)方面提出了很多要求。如基本要求“配備5名以上臨床藥師,全職專科從事臨床藥物治療工作。至少在4類藥物的臨床應(yīng)用中設(shè)有臨床藥師,其工作至少覆蓋4個(gè)以上臨床專業(yè)科室。臨床藥師按有關(guān)規(guī)定參與臨床藥物治療相關(guān)工作的時(shí)間≥85%。”這些規(guī)定,都會(huì)必然促進(jìn)醫(yī)院臨床藥學(xué)的有利發(fā)展,同時(shí)也是對(duì)患者安全的有力保障,更加體現(xiàn)了公立醫(yī)院的安全性與公益性。
藥物管理系統(tǒng)追蹤的重要內(nèi)容包括:完成醫(yī)改任務(wù)與基本用藥目錄,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職能作用,抗菌藥物專項(xiàng)整治,藥學(xué)人員結(jié)構(gòu)與培訓(xùn)和績(jī)效管理,特殊管理藥品與高危藥品管理與標(biāo)識(shí),應(yīng)急預(yù)案和藥品基數(shù)管理,臨床藥學(xué)工作,不良反應(yīng)與處置,處方審核干預(yù)與處方點(diǎn)評(píng)工作,藥品儲(chǔ)存與安全,質(zhì)量管理與藥品召回,差錯(cuò)處理與風(fēng)險(xiǎn)管理,信息統(tǒng)計(jì)分析、制度、流程、記錄等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述內(nèi)容認(rèn)真梳理,進(jìn)行必要的追蹤和自我評(píng)價(jià),及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,加強(qiáng)監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn),形成“橫向連接,縱向連續(xù)”的質(zhì)量體系和簡(jiǎn)潔高效的運(yùn)行效能,突出“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績(jī)效”主題。
整體地分析等級(jí)醫(yī)院評(píng)審對(duì)醫(yī)院藥事管理的規(guī)定,最重要的是其將持續(xù)改進(jìn)的管理理念、PDCA的管理原則進(jìn)行了介紹與應(yīng)用。通過(guò)各個(gè)條款的說(shuō)明,醫(yī)院藥事管理者能夠從中體會(huì)到,要將藥事服務(wù)轉(zhuǎn)換成一種可持續(xù)提高的工作,利用評(píng)審規(guī)定的相關(guān)藥學(xué)數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)研究改進(jìn)方法。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審不是一場(chǎng)轟轟烈烈的運(yùn)動(dòng),全員動(dòng)員、沖刺前進(jìn),而是以4年為周期、持續(xù)且有計(jì)劃的、不浪費(fèi)資源的質(zhì)量提升工作。只有醫(yī)院的藥事管理者理解了等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的深刻內(nèi)涵,才會(huì)將醫(yī)院藥事服務(wù)做得更加完整、先進(jìn)。
新一輪周期的醫(yī)院評(píng)審工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的需要,新評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)要求和指標(biāo)都體現(xiàn)著當(dāng)今醫(yī)改及公立醫(yī)院改革的要求,其中加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理的規(guī)定也充分體現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展及加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理的需要。因此,涉及評(píng)審的醫(yī)院要抓住醫(yī)院評(píng)審工作的契機(jī),全力投身醫(yī)改,堅(jiān)持質(zhì)量為本,并充分體現(xiàn)“以人為本”的思想,在機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)加強(qiáng)依法管理職責(zé),兼顧實(shí)用性和操作性,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平,以實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全的科學(xué)管理。
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