痰熱清注射液治療COPD急性加重期痰熱壅肺證患者臨床觀察

摘要：目的 討論痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重期痰熱壅肺證患者臨床療效以及安全性。方法 30例慢性阻塞性肺病急性加重期痰熱壅肺證患者隨機分為痰熱清組和常規組，每組各15例，進行隨機對照臨床試驗。兩組均給予常規基礎治療，如抗感染、抗炎、止咳化痰、解痙平喘等，痰熱清組在常規治療基礎上，加用痰熱清注射液，兩組療程均為5d。結果 痰熱清組和常規組療效改善總有效率分別為86.67%和60%，肺功能FEV1%改善痰熱清組明顯優于常規組，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。結論 痰熱清注射液是治療慢性阻塞性肺病痰熱壅肺證的安全有效的藥物，尤其對急性加重期效果非常明顯著，能明顯提高COPD患者的治療效果，可廣泛應用于慢性阻塞性肺病痰熱壅肺證輔助治療。

關鍵詞：痰熱清注射液；慢性阻塞性肺病；痰熱壅肺證

慢性阻塞性肺病是一種氣流受限為特征的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，呈進行性發展[1]。 由于其高患病人群，高死亡率，造成嚴重的社會經濟負擔，已成為一個重要的公共衛生問題。在我國，其患病率之高十分驚人[2]。痰熱清注射液作為一種靜脈用純中藥制劑，目前廣泛應用于慢性阻塞性肺病患者的臨床治療中。現為探討痰熱清注射液治療COPD急性加重期痰熱壅肺證的臨床療效，筆者將本社區衛生中心自2010年9月～2013年9月應用痰熱清注射液輔助治療COPD 15例，報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2010年9月～2013年9月于合肥市蜀山區西園街道社區衛生服務中心進行治療的30例COPD急性加重期痰熱壅肺證患者。所入選患者皆符合按中華醫學會呼吸病學會2007年《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[2]及中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會2011年發布的《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南》[3]。

中醫慢性阻塞性肺疾病痰熱壅肺證診斷標準[3]為：①咳嗽或喘息氣急；②痰多色黃或白黏，咯痰不爽；③發熱或口渴喜冷飲；④大便干結；⑤舌質紅、舌苔黃或黃膩，脈數或滑數。具備①、②2項，加③、④、⑤中的2項。

1.2將30例COPD急性加重期痰熱壅肺證患者隨機分入痰熱清組與常規組中各15例，痰熱清組中男性8例，女性7例，年齡在45～72歲，病程5～22年。常規組15例，男性9例，女性6例；年齡46～74歲，病程4.5～23年。兩組年齡、性別、病程、病情輕重等差異無統計學意義，具有可比性（P>0.05）。

1.3治療方法 所有病例均給予基礎治療，如抗感染，抗炎，止咳化痰，解痙平喘。痰熱清組加用痰熱清注射液20ml+5%葡萄糖250ml或0.9%生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d，療程5d。

1.4觀察方法 觀察兩組病例住院期間，治療前和治療后5d肺功能FEV1%改善情況以及療效情況。

1.5療效標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，分為痊愈、顯效、有效、無效四級。

1.6統計方法 采用SPSS 17.0軟件進行統計學分析，計數數據組間比較用χ2檢驗和t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組COPD急性加重期痰熱壅肺證患者治療前后療效比較，見表1。

從表1中可以看出兩組治療前后療效情況，痰熱清組明顯優于常規組，痰熱清組與常規組療效比較總有效率分別為86.67%和60%。兩組間比較有明顯差異（P<0.05）。痰熱清組無效率小于常規組。

2.2兩組COPD急性加重期痰熱壅肺證患者治療前后肺功能FEV1%比較，見表2。

結果顯示治療后兩組患者的FEV1%水平均比治療前提高（P<0.05），而治療后痰熱清組FEV1%水平比常規組顯著增高（P<0.05）。

3討論

COPD在中醫學屬于\"肺脹\"、\"喘證\"、\"咳嗽\"的范疇。在急性發作期其病機以痰濁血瘀等實證為主[5]，可見痰濁是肺脹的重要病理因素，而痰熱壅肺證為肺脹急性發作期常見證型。針對上述癥候分型，治法為清熱解毒、止咳化痰。痰熱清注射液主要由熊膽粉、山羊角粉、金銀花、黃芩、連翹共同組成，方中用黃芩為君藥，清熱解毒，長于瀉上焦之熱；熊膽、山羊角共為臣藥，共增清熱、瀉火、化瘀之力；佐以金銀花，長于祛風解表、清熱解毒；連翹為使，除疏散風熱外，更長于散火解毒。現代藥理研究顯示，黃芩具有抗炎、抗變態反應作用，能有效緩解實驗動物氣管的過敏性收縮；山羊角有較強的解熱作用；熊膽有解痙作用；金銀花、連翹對各種病原微生物有抑制和殺滅使用[6]。

通過本社區衛生中心3年來對慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重期痰熱壅肺證患者的臨床跟蹤觀察，充分顯示痰熱清注射液治療COPD急性加重期痰熱壅肺證效果明顯，能顯著改善COPD急性加重期痰熱壅肺證患者臨床癥狀，緩解急性期癥狀、體征，此臨床觀察充分證明了痰熱清注射液作為一種安全有效的中成藥值得在臨床推廣，可用于COPD急性加重期的輔助治療。

參考文獻：

[1]陸再英，鐘南山.內科學（7版）[M].人民衛生出版社，2008，1：62.

[2]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[S].中華結核和呼吸雜志， 2007， 30（1）：8.

[3]中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011版）[S].中醫雜志，2012，53（1）：80-84.

[4]中華人民共和國衛生部.中新藥臨床研究指導原則[S].1993，31.

[5]馬嘯，等.基于新安醫學固本培元思想研究肺脹[J].中醫雜志，2014，55（4）：299-300.

[6]顏正華.臨床實用中藥學[M].北京：人民衛生出版社，1984：131，147，149，114.

編輯/申磊