紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療乳腺增生的臨床療效觀察

摘要：目的 對比紅金消結膠囊與他莫昔芬單用及聯合應用治療乳腺增生癥的效果。方法 將180例乳腺增生患者隨機分成三組，分別給予紅金消結膠囊、他莫昔芬及二者聯用口服治療，臨床觀察療效。結果 紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療組治療效果明顯優于單用組，結果具有統計學意義。在紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療組中，年齡>40歲的患者療效更為顯著。結論 紅金消結膠囊聯合他莫昔芬使用安全有效，是治療乳腺增生較好的組合。

關鍵詞：乳腺增生癥；他莫昔芬；紅金消結膠囊

乳腺增生癥是指乳腺組織導管和小葉退行性病變及進行性結締組織的生長，是乳腺外科門診最常見的疾病，其發病率>40%，占乳腺外科門診疾病首位[1]，目前國內外尚無統一有效的治療方案，嚴重困擾婦女的身心健康。我科通過體檢，結合超聲、鉬靶、MRI等輔助檢查， 將門診確診為乳腺增生并排除其他乳腺疾病的患者，分別用中藥、西藥及中西藥聯合治療，并對比治療效果，現將治療情況報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本組180例患者均為女性，均來自川北醫學院附屬醫院乳腺外科門診，就診時間2010年1月～2011年12月，患者隨機分成三組，每組均為60例，中藥組單用紅金消結膠囊治療（0.4 g/片；3次/d，3片/次）；西藥組單用他莫昔芬治療（10 mg/片；2次/d，1片/次）；中西藥聯合組采用他莫昔芬及紅金消結膠囊治療（服用方法及劑量同上）。藥物均在餐后服用，三組均未出現因不良反應停藥情況。1個月為1個療程，3個療程后觀察效果，無失訪患者。

1.2診斷標準 乳腺增生癥診斷標準（2002年中華中醫外科乳腺專委會第8次會議）[2]：①癥狀與體征：？訩乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部、可與月經、情緒變化有相關性，連續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解。？訪一側或兩側乳房發生單個或多個大小不等、形態多樣的腫塊，腫塊可分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動，可有觸痛，可隨情緒及月經周期而消長，部分患者可有乳頭溢液或瘙癢。②排除標準：排除初潮前小兒乳房發育癥、男性乳房發育癥以及乳房良惡性腫瘤。③輔助檢查：鉬靶X線攝片、B超、乳腺纖維導管鏡、穿刺細胞學或組織學檢查、近紅外線掃描。

診斷標準：凡具有上述\"癥狀和體征中1項+排除標準者\"。根據臨床條件應結合\"輔助檢查\"進行診斷。

1.3療效評定標準 參照國家中藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》[3]，治愈：乳痛及乳塊消失，停藥6個月不復發。好轉：乳塊縮小、乳痛減輕或消失。未愈：乳塊及乳痛無明顯變化。

1.4統計學方法 運用SPSS 13.0統計學軟件進行統計分析，有效率比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

各組療效比較，聯合用藥組治愈率達55%，與中藥組（31.67%）和西藥組（38.33%）比較有統計學意義（P<0.05）；聯合用藥組總有效率達91.67%，與中藥組（70%）和西藥組（81.67%）比較有統計學意義（P<0.05），見表1。

在聯合用藥組中，年齡>40歲的中年女性患者療效更佳，總顯效率兩組比較有統計學意義（P<0.05），見表2。

3討論

乳腺增生癥（HMG）是一種非炎癥非腫瘤性的乳腺疾病，世界衛生組織（WHO）稱為乳腺良性結構不良，我國因主要為腺體增生，故又稱乳腺增生癥。早在1993年Bodian就提出乳腺增生癥是乳腺癌發病的危險因素[4]。近年來對乳腺癌流行病學的研究，提出了\"乳腺正常組織-增生（輕、中、重）-非典型增生-原位癌-浸潤性癌\"的乳腺癌發展模式[5]，因此積極的治療和研究HMG，對乳腺癌的一級預防有重要意義。

現代醫學認為，女性乳房發育與生理功能的維持受下丘腦-垂體-卵巢性腺軸調節，機理十分復雜，對于乳腺增生目前尚無理想的治療方法，我國中醫認為，主要是肝氣不舒，情志郁結，脾腎虧虛，充任失調等，導致氣滯痰凝，痰淤互結，阻塞乳絡，乳塊形成。紅金消結膠囊主要成分為金蕎麥、香附、三七、柴胡、八角蓮、五香血藤、鼠婦等。能夠消炎止痛、疏肝解郁、軟堅散結、補腎健脾和增強免疫力等，但是單用紅金消結膠囊治療乳腺增生療效欠佳，本組實驗中治愈率和有效率只有31.67%和70%，與相關報道結果相似[6]。

紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療乳腺增生：①西醫拮抗雌激素受體，見效快，作用強；②中醫調理，降低雌激素水平，避免乳腺小葉及末梢導管進一步增生變硬。作用持久，達到較理想的治療水平[7]。本組實驗顯示，治愈率達到55%，有效率達到91.673%，與相關實驗報道結果相似[8]，表明紅金消結膠囊與三苯氧胺聯合使用安全有效，同時本研究還發現，紅金消結膠囊與三苯氧胺聯合使用對年齡>40歲的患者療效更為顯著，可能與該年齡階段患者卵巢功能的逐漸減退及雌激素的相對減弱有關。

參考文獻：

[1]張威，王巨虎，張文元.中西醫結合治療乳腺增生病療效觀察[J].中西醫結合雜志，1996，16（10）：600.

[2]林毅，唐漢鈞.現代中醫乳房病學[M].北京：人民衛生出版社，2003：101-108.

[3]國家中醫藥管理局·中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：45-46.

[4]Bodian C A，Perzin K H，Lattes R，et al.Reproducibility and validity of pathologic classifications of benign breast disease and implications for clinical applications[J].Cancer，1993，71（21）：3908.

[5]胡金風，袁萍.特診特治乳腺增生病[M].北京：科技文獻出版社，2008：117-118.

[6]陳亮，蔣愛梅，劉維萍，等.紅金消結膠囊聯合理療儀治療乳腺增生癥的臨床療效觀察[J].昆明醫學院學報，2011，（10）：64-67.

[7]青 曉，侯令密，等.紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療絕經后婦女乳腺增生癥的臨床療效觀察[J].吉林大學學報（醫學版），2012，38（2）：376.

[8]幸天勇，侯令密，鄧世山，等.紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療乳腺增生癥的療效觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2012，32（4）：49-50.

編輯/張燕