拉西地平分散片聯合氯沙坦鉀治療老年性高血壓療效及安全性評價

摘要：目的 探討拉西地平分散片聯合氯沙坦鉀治療老年性高血壓療效及安全性。方法 將80例患者隨機分為治療組和對照組，各40例，對兩組采用兩種不同方式的治療并對臨床療效進行比較分析。結果 兩組臨床療效比較差異有統計學差異（P<0.05），兩組不良反應比較無統計學差異，兩組治療前后生化指標無統計學差異。結論 拉西地平分散片聯合氯沙坦鉀優于氯沙坦鉀單藥，不良反應較少，患者耐受性好。

關鍵詞：拉西地平分散片；氯沙坦鉀；老年；高血壓

流行病學統計，中國老年高血壓患者數已超過8000萬例，并呈逐年上升的高發病率趨勢。我國高血壓知曉率、治療率和控制率均很低；致殘率及病死率較高，故其防治成為當前醫學界研究的重要問題之一[1]。本研究擬通過觀察拉西地平分散片聯合氯沙坦鉀對老年性高血壓的療效，并觀察其用藥安全性，為臨床合理選擇提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2013年4月～11月我院門診就診的80例老年性高血壓患者，年齡均>65歲，其中男32例，女48例；均符合《中國高血壓防治指南》中關于原發性高血壓的診斷標準[1]，收縮壓（SBP）≥140 mmHg和（或）舒張壓≤90 mmHg，排除繼發性高血壓和嚴重心腎功能不全，近期均無腦梗塞、心肌梗死史，所有患者均知情同意并簽署知情同意書，并在研究期間未使用除研究藥物之外的其他降壓藥。隨機均分為兩組，研究組中，男17例，女23例；年齡（72.8±6.5）歲；對照組中，男15例，女25例；年齡（71.5±6.9）歲。兩組患者一般資料無明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 患者納入本研究前均停用原來的降壓藥物1 w。研究組40例患者口服拉西地平分散片 （商品名息洛新，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，4 mg片） 4 mg+氯沙坦鉀片（商品名科素亞片，杭州默沙東制藥有限公司，50 mg片）25 mg，1次/d清晨7∶00服用；對照組40例患者口服氯沙坦鉀片50 mg，1次/d清晨7∶00服用。兩組患者均連續治療12 w，測量兩組患者治療前及治療12 w后坐位血壓并記錄，檢測患者治療前及治療后肝功能及腎功能變化并記錄，同時記錄治療期間發生的不良反應。

1.3療效判定標準 根據衛生部《心血管藥物系統臨床研究指導原則》進行評判[2]。顯效：舒張壓的下降超過10 mmHg且降至正常水平，或舒張壓的下降超過20 mmHg；有效：舒張壓的下降未超過10 mmHg，但降至正常水平，或舒張壓下降10～19 mmHg；無效：治療后的血壓未達到以上兩個標準。以前兩者合計為總有效。

1.4統計學分析 應用SPSS15.0統計軟件，計量資料以平均數加減標準差（x±s）表示，經正態性檢驗后行t檢驗，同組患者治療前后比較采用配對t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后血壓變化 治療前，兩組患者基準值血壓比較，收縮壓及舒張壓均無統計學意義（P>0.05）。治療12 w后，兩組收縮壓及舒張壓均較治療前顯著降低（P<0.05），但研究組下降更明顯（P<0.05），見表1。

2.2兩組療效評估 研究組40例患者， 其中38例降壓效果較好，無效 2例，有效率為95%；對照組共40例，降壓效果31較好，無效9例，其有效率為80%。兩組患者治療有效率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組安全性評估 兩組治療前后，血ALT、AST、Cr、BUN值對比無統計學差異（P>0.05）。

2.4兩組不良反應情況報告 研究組共3例發生藥物相關不良反應，其中皮膚潮紅1例，頭痛 1例，頭暈1例；對照組共4例發生藥物相關不良反應，其中皮膚潮紅1例，頭暈2例，踝部水腫1例。兩組均無嚴重不良反應。 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義。

3討論

拉西地平分散片是新一代高親脂性二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，其分子結構中有一個叔丁基，具有高度脂溶性，可以深深地定位于細胞膜脂質雙層中，然后緩慢釋放到脂質雙層中的儲存庫中，并在清除階段不斷的釋放到鈣通道結合部位，從而達到24 h長效[3]。拉西地平能夠高選擇性作用于外周血管，強效降壓的同時負性肌力作用、負性傳導作用不明顯[4]。拉西地平還具有獨立于降壓作用之外的抗動脈粥樣硬化的作用，它能夠明顯延緩頸動脈IMT的進展，減少心腦血管不良事件的發生[5]。氯沙坦鉀競爭性地直接作用于血管緊張素型（AT1）受體，松弛血管平滑肌、擴張血管，改善心室及血管重塑。

老年高血壓的治療在注重降壓療效的同時，亦需要綜合考慮危險因素、靶器官損害、藥物耐受性、不良反應等諸多因素。本研究顯示拉西地平加氯沙坦鉀聯合治療，減少了氯沙坦鉀的用量，血壓控制優于單藥控制。治療前后患者肝腎功能無明顯變化，無嚴重不良反應發生，說明兩種藥物都良好的安全性，患者耐受能力較好。拉西地平和氯沙坦鉀均，可作為臨床治療老年性高血壓治療的方案作為參考。

參考文獻：

[1]中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南[J].中華心血管病雜志，2011，39：579-616.

[2]劉國仗，胡大一，陶萍，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管雜志，1998，26：7-9.

[3]Leonetti G，Magnani B，Pessina AC，et al.Tolerability of long-term treatment with lercanilipine versus amlodipine and lacidipine in elderly hypertensives[J].Am-J-Hypertens，2002，15（11）：932-940.

[4]McCormack，Paul L，Wagstaff，et al.A Review of its Use in the Management of Hypertension.Drugs，2003，63（21）：2327-2356.

[5]Zanchetti A et al. Circulation. 2002；106：2422-2427.

編輯/張燕