腎康注射液治療老年多器官功能不全伴急性腎損傷研究

摘要：目的 觀察腎康注射液對老年多器官功能不全伴急性腎損傷療效。方法 選擇40例老年急性腎損傷患者，隨機分為對照組和治療組，其中對照組20例，治療組20例。對照組予常規綜合治療，治療組在對照組基礎上每日予腎康注射液100ml靜滴，7d為一療程。觀察兩組患者治療前、后血清肌酐（Scr）、急性生理與慢性健康狀況評分Ⅱ（APACHEⅡ評分）及多器官功能障礙評分（MODS），并進行臨床療效評價，比較兩組總有效率。結果 兩組患者治療后Scr、APACHEⅡ評分和MODS評分較治療前均有明顯降低（P<0.05），而且治療組比對照組Scr和APACHEⅡ評分降低更明顯（P<0.05）；治療組總有效率顯著高于對照組（P<0.05），治療組與對照組死亡率無差異（P>0.05）。結論 腎康注射液可降低老年多器官功能不全伴急性腎損傷患者血肌酐水平，降低APACHE-Ⅱ和SOFA評分、改善臨床癥狀，促進腎功能的恢復，降低病死率。

關鍵詞：腎康注射液；老年；多器官功能不全；急性腎損傷

急性腎損傷（acute kidney injury，AKI）常屬于多臟器功能障礙綜合征（MODS）的一部分，與MODS共存。長期以來，MODS的預后狀況一直不容樂觀，是重癥患者死亡主要原因之一。據國內資料統計，MODS的總病死率約為39%～53.5%[1]，當合并有腎功能損害時，其病死率更是大大升高。如何提高多臟器功能障礙綜合征治療療效成為目前研究熱點。本研究觀察腎康注射液對老年多器官功能不全伴急性腎損傷療效。

1資料與方法

1.1一般資料 收集我院重癥監護室（intensive care unit，ICU）2013年3月～2014年4月的例伴AKI的MODS患者，共40例，1：1分成兩組，按隨機數字表將患者分入治療組和對照組。其中治療組20例，男性14例（70.0%），女性6例（30.0%），年齡60～82歲，平均（64.52±7.36）歲；對照組20例，男性13例（65%），女性7例（35%），年齡61～86歲，平均（67.24±4.25）歲。病因分類：膿毒癥、低血容量性、藥物性、心源性休克、肝腎綜合征。兩組患者臨床資料分布差異無顯著性，具有可比性。

1.2病例納入標準 ①老年多器官功能不全綜合征按照2003年王士雯等制定的標準[2]；②急性腎損傷診斷按照2005年急性腎損傷網絡（acute kidney injury network，急性腎損傷）制定的標準[3]腎功能在48h內突然減退，表現為血肌酐升高，絕對值≥26.4μmol/L；或血肌酐較基礎值升高≥50%；或尿量減少[尿量<0.5ml/（kg·h），時間超過6h]；③急性生理及慢性健康評分Ⅱ（APACHEⅡ評分）>10分；④年齡≥60歲，<80歲。

1.3病例排除標準 ①腎移植、有惡性腫瘤、造影劑應用后、心肺復蘇后或入住ICU前已經接受腎臟替代治療的患者；②年齡<60歲，或≥80歲；③腎功能持續惡化，需血液凈化治療者。

1.4方法 兩組患者均根據病情，采用相應的病因、對癥及支持治療，如抗感染、補液擴容、抗凝、糾正心衰、利尿及維持內環境穩定等。治療組在對照組治療的基礎上，每日予腎康注射液100ml加5%葡萄糖注射液50ml靜滴，7d為1個療程。（腎康注射液：西安世紀盛康藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20040110，規格：每支20ml）。如果患者出現以下情況則轉入血液凈化治療[4]：①無尿2d以上；②血肌酐在442μmol/L以上或血尿素氮在42.84mmol/L以上；③血鉀≥6.5mmol/L；④難以糾正的代謝性酸中毒；⑤出現肺水腫、腦水腫等癥狀，利尿劑應用無效。

1.5觀察指標 ①急性生理學與慢性健康狀況評分Ⅱ（APACHEⅡ評分）和多器官功能障礙評分（MODS）：記錄患者入科最初24h內及治療7d后各項有關生理指標的最差值，以及既往慢性病史，嚴格按照評分標準進行評分；②采用TOSHIBA TBA-120FR全自動生化分析儀（由我院生化室提供）檢測患者入科第1d、8d清晨空腹血肌酐（Scr）水平；③觀察7d內每組患者的尿量、臨床癥狀及體征、腎功能持續惡化轉入血液凈化的人數及死亡的人數。

1.6療效評價 因至今缺乏公認的療效判定標準，故依據衛生部制定的中藥新藥治療急性腎功能衰竭臨床研究指導原則中的療效判定標準[5]進行調整，考慮到腎前性因素對血尿素氮（BUN）水平影響大，故去掉BUN。①顯效：尿量>1000ml/d，Scr較前下降2/3以上，臨床癥狀與體征消失；②有效：尿量>400ml/d，Scr較前下降1/3以上，臨床癥狀與體征基本消失；③無效：治療前后無明顯變化或繼續加重，即依賴血液凈化生存或死亡。

1.6統計學方法 采用SPSS16.0統計軟件，計量資料比較用方差分析，計數資料比較用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效 治療組8例顯效，8例有效，總有效例數16例，5例轉入血液凈化治療，4例死亡；對照組6例顯效，5例有效，總有效例數11例，9例轉入血液凈化治療，3例死亡。采用χ2檢驗比較，治療組總有效率明顯高于對照組，差異具有顯著性，且治療組使用血液凈化例數明顯少于對照組，而死亡率沒有區別，見表1。

2.2腎功能、APACHEⅡ評分和MODS評分比較 因治療組無效病例終止了腎康注射液治療，故兩組患者均剔除無效病例，因此比較時治療組病例16例，對照組病例11例。兩組治療后Scr、MODS評分及APACHEⅡ評分較治療前均有明顯改善（P<0.05），而且治療組比對照組上述指標改善更明顯（P<0.05），見表2。

3討論

急性腎損傷（AKI）在臨床各科室都是常見的急癥，它是由各種原因所致腎小球濾過率突然持續性下降、血液中蓄積尿素氮和其它代謝產物而出現的臨床綜合征。復雜手術和嚴重感染常是其繼發因素。AKI也常常伴發其他臟器的損傷，急性腎損傷中，機體的免疫功能以及器官功能因多種代謝途徑的異常而削弱，導致氧自由基的產生增加和清除減少會損害其他器官及系統的功能，引起多器官功能不全，使病情進一步加重。AKI伴有腎外器官衰竭很常見，腎臟與其他各重要臟器如心臟、肝臟、肺及腦之間都有交互作用。腎外臟器損傷會造成并加重腎的損害，其機制復雜，目前認為血管內皮的損傷、炎癥介質的釋放以及可能存在的血容量的減少、腎血管收縮等[6]。因此，防止AKI進一步發展，從而可以防治其他器官功能衰竭，本研究顯示治療組比對照組肌酐下降明顯，腎康注射液能改善多器官功能不全伴急性腎損傷患者的腎功能。

APACHEⅡ評分系統是目前國際上應用最廣泛、最權威的ICU危重病評分方法。多項研究顯示APACHEⅡ評分能較好地區分患者的死亡和生存能力。MODS評分能較好地反映病情嚴重程度，分數越高代表病情越重，在反映病情嚴重程度方面優于Marshall評分系統，與APACHEⅡ評分系統相當[7]。本研究顯示兩組患者治療后APACHEⅡ評分和MODS評分較治療前均有明顯降低，而且治療組比對照組APACHEⅡ評分降低更明顯，說明腎康注射液有利于多器官功能不全患者恢復。

腎康注射液是目前治療慢性腎衰竭的唯一中藥注射劑[8]，由大黃、黃芪、丹參、紅花組成，大黃是治療腎功能衰竭的經典中藥，給藥途徑也多樣化，可供灌腸、口服或外敷等。其中大黃有助胃降濁、瀉濁通腑、活血消腫之功；黃芪有益氣養血、健脾利濕之效；丹參活血散瘀、養血安神；紅花活血通經，祛瘀活絡；以上諸藥合用，正邪相顧，消補兼施，達到益氣養陰補血、活血瀉濁解毒之功效[9]。

本研究結果顯示，腎康注射液用于治療老年急性腎損傷，可降低血肌酐水平，降低APACHE-Ⅱ和SOFA評分、改善臨床癥狀，促進腎功能的恢復，降低病死率。但本研究還存在以下不足：樣本數有限，治療觀察的時間較短，上述不足有待臨床進一步彌補。

參考文獻：

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編輯/申磊