淺談醫學計量的特點與監督管理

摘要：醫學計量是民生計量的重要組成部分，醫學計量是保證各種醫學生理參數和治療劑量、安全、可靠、準確、有效的手段，是醫院醫療診斷治療質量的基礎保證。本文通過對醫學計量的概念特點作了細致的描述后，重點闡述了對醫學計量的監督管理的方法和重要性。醫學計量是醫療質量保障體系的技術基礎和重要保證。只有將計量管理方式和計量技術手段用于醫療質量控制環節，才能使臨床獲取準確可靠的診斷和治療。

關鍵詞：醫學計量；概念；特點；監督管理

醫學計量是指對醫療衛生領域所涉及的儀器、設備、器械、量具等醫療設備進行的測量。醫學計量是在醫學科學技術領域，保證人體生命體征（化學、物理）參數、用藥劑量等計量單位的統一和量值準確可靠的測量，是醫學領域有關測量的科學，它是計量學的一個分支，是計量學在醫學領域里的延伸。

20世紀50年代以來，隨著生物醫學工程技術的蓬勃發展，越來越多的先進醫療設備與技術應用到臨床，成為推動醫學進步的強大引擎。大批先進醫療設備的普及不僅改變了傳統醫學的面貌和診療模式，也使疾病的早期診斷、治療以及危重患者救治的成功率大幅提高。然而也存在一個不可回避的事實，那就是醫療設備在臨床使用過程中仍然存在一定的風險，如果對這些風險疏于防范和控制，就會導致設備相關醫療責任事故，不僅會給患者帶來巨大痛苦或傷害，也會給醫院帶來重大損失和麻煩。這就使得醫學計量在醫療設備質量控制中的重要性日益凸顯，通過準確的計量可促進醫療的精確。醫學計量檢定的目的是實現醫學領域計量單位的統一和對人體各種參數測量的準確一致，從而實現對患者的準確診斷和治療。保證醫學領域量值傳遞的準確性和一致性。為了確保人民身體健康和生命安全，確保醫療設備準確、有效、安全、可靠使用，必須以醫學計量作為技術保證，進一步加強醫學計量檢定工作。

自1985年《計量法》頒布以來，國家規定的60項116種實行強制檢定的計量器具中與醫療衛生有關的就多達40項76種， 占總數的50%以上。醫學計量已成為強制檢定的主要內容。

作為計量學的一個分支，醫學計量既有一般計量學準確性、一致性、溯源性、法制性的特點又有其自身特有的一些特點：

1覆蓋范圍廣

現代醫學的特點是廣泛應用各種儀器設備，醫用計量器具小到試管、氧氣表，大到斷層掃描機（CT）、核磁共振（NM1）等，都在強檢之列。醫學計量幾乎涉及到力學、熱學、電學、磁學、聲學、化學等諸多學科，即使是某一具體的醫療設備，其測試參數也較多，如一臺B超的測試參數包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等；一臺生化分析儀既有光學參數，又有電學、生化參數。醫學計量所涉及的測試參數具有多樣性和廣泛性。醫學計量要研究醫用測量器具、儀器設備的計量特性參數是否符合相應的技術法規或技 術規程，以保證醫學量值的可靠性。在醫療工作中，從最簡單的體溫計、血壓計，到心腦電圖機、生化分析儀，再到B超、CT、直線加速器及磁共振等，無一不是用一定量值標示測試結果、輸出量或反饋數據，是診斷與治療科學合理化、定量化和規范化的基本條件 。

2從單參數測試向多參數測試技術方向發展的趨勢

測量參數多，發展多參數測試技術，進行多種生理參數測試計量，是醫學計量的一大技術特點。僅以監護設備為例，測試內容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數，涉及熱學、力學、電磁學、時間、化學、圖像傳輸處理等多種參數計量，傳統的十大計量范圍、單參數測試已經遠遠不能滿足現代醫學裝備技術發展的需要。

3醫學計量需要復合型的技術檢測人員

由于多數醫療設備都是技術密集、知識密集的高科技電子設備，例如血液透析機就是集水路、電路于一體的常用醫療設備，所以醫學計量涉及多種學科和專業，如醫學、電子、機械、光學、自動控制、計算機、信息圖像處理、生物學等，因此就要求醫學計量檢測人員要具備多種專業知識和技能以滿足工作的需要。

4醫學計量是檢驗醫用測量器具和儀器設備的關鍵環節

質量保證（QA）是使某一產品、過程或服務的質量能滿足相應規范或規定的要求。就醫學儀器設備而言，是否具有良好的計量特性，是表征其質量好壞的主要方面。從計量檢定的過程看，它是依據國家計量檢定規程，運用相應測量標準（含標準物質），檢驗測量器具和儀器設備的測量示值與相應已知示值之間的偏移，是否小于技術規程所規定的最大允許誤差。如果各項性能指標均在規定的允許誤差極限以內，則說明其具有良好的計量特性，其質量是可靠的。否則，就作調修、重新標定或停用的處理。因此，醫學計量實質是對醫用測量器具和儀器設備的可用性進行技術評估的一種必要手段，其作用至少包括： ①生產領域醫學儀器設備質量保證的再確認；②在用醫學儀器設備質 量保證的關鍵環節；③監控市場二手設備及維修后的設備能否進入臨床使用的必要環節。

綜上所述，隨著科技的發展，醫學和計量正在無限大地交叉融合，通過準確的計量可促進醫療的精確。醫學計量是確保醫療設備準確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫療質量保障體系的技術基礎和重要保證。只有將計量管理方式和計量技術手段用于醫療質量控制環節，才能使臨床獲取準確可靠的診斷和治療。

編輯/孫杰