注射用奧美拉唑鈉在不同輸液中的穩定性探討

摘要：目的 探討注射用奧美拉唑鈉與常用輸液配伍時的穩定性，為臨床合理用藥提供理論依據。方法 觀察注射用奧美拉唑鈉與不同輸液配制成溶液后相關指標的變化。結果 注射用奧美拉唑鈉在0.9%氯化鈉注射液中6h內可保持穩定，在5%葡萄糖注射液中3h內可保持穩定，在果糖注射液中可出現顏色變化，甚至出現沉淀，且降解明顯；pH值對其穩定性有很大影響。結論 注射用奧美拉唑鈉不可與果糖配伍使用，奧美拉唑鈉的配伍穩定性與輸液的種類、pH、體積有關。

關鍵詞：奧美拉唑鈉；輸液；穩定性

奧美拉唑臨床上主要用于治療胃、十二指腸潰瘍，反流性食管炎及靜脈注射治療消化性潰瘍急性出血。對合并糖尿病的患者，臨床上常選擇果糖代替5%葡萄糖注射液作為奧美拉唑的溶媒，該做法曾多次發生變色混濁等，不適于用于患者。筆者根據臨床用藥情況考察了其在3種臨床常用輸液中的外觀、pH值及含量變化，即5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液及果糖注射液100 ml中的配伍情況，為我院臨床合理用藥提供依據。

l儀器與試藥

1.1儀器日本島津LC-20AT高效液相色譜儀，SPD-M20A檢測器，Lcsolution色譜工作站，Metteler AB265S(0.01mg)；Sartorius BS124S(0.1mg)；Bsl24s電子分析天平；PHs25型PH計。

1.2試藥注射用奧美拉唑鈉、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、注射用果糖、甲醇為色譜純，磷酸及三乙胺為分析純，水為純化水。

1.3色譜條件 色譜柱：Kromasil C18柱（4.6mmx250mm，5um）；檢測波長：302nm；流速：1.0ml.min-1；流動相：甲醇-水-三乙胺（67:33:0.5）；柱溫：25℃。進樣量20ul。

2方法與結果

2.1溶液的制備與含量測定室溫下將奧美拉唑鈉40mg用配有的專用溶劑溶解后。分別加入5%葡萄糖注射液l00ml，0.9%氯化鈉注射液100ml及果糖注射液100ml中并混合均勻。藥液配好后即刻（0h）及加藥后不同時間(1，2，3，4，6，24 h) 分別進樣測試，各進樣20μl，記錄色譜圖，分別測定峰面積。進樣量：按外標法峰面積定量含量變化：以0h含量為100%計算其他時間的相對含量，測定配伍后各時間點的含量變化。見表1。

2.2外觀及PH值變化表明測定輸液在加藥前及加藥后不同時間的pH值，以未加藥物的輸液作對照，觀察藥液色澤和澄明度變化。與果糖配伍后顏色改變最明顯，兩者混合后即顯淡土黃色，但澄明；lh藥液顏色加深，暗黃色，略混濁；2h顏色變為淡蟹褐色，渾濁；之后顏色進一步加深，渾濁；24h后變為極深的紫褐色，可見褐色的顆粒樣物，更加渾濁。與5%葡萄糖注射液配伍3h內，藥渡均顯無色，澄明；4h后可見極淡的黃色，澄明；后黃色逐漸加深，變化緩慢，澄明；24 h后仍澄明，顏色變為淡黃色。與0.9%氯化鈉注射液配伍6h內，藥液均顯無色，澄明；24h后可見極淡的黃色，澄明。在整個實驗過程中藥液的pH值無顯著變化。見表2。

3討論

臨床使用的注射用奧美拉唑鈉為凍干劑。本實驗結果表明該制劑在常用輸液5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液中溶解后，pH值為8.0~10.0，3h內可保持穩定，顏色、澄明度及含量測定均無顯著變化，可配伍使用，雖然注射用奧美拉唑鈉說明書上寫明也可加入5%葡萄糖注射液l00mL中稀釋，但從本實驗結果來看，配伍4 h即出現微黃色，含量變化也大于0.9%氯化鈉注射液，所以最好選用0.9%氯化鈉注射液100ml作溶媒[1]，若與5%葡萄糖注射液配伍時最好在3h內用完。注射用奧美拉唑鈉與果糖配伍后即有顏色變化，甚至出現渾濁現象，且含量下降明顯，說明藥物分解較多，故兩者不可配伍使用[2]。

為避免出現藥液變質，配置輸液時應遵循以下幾點要求：①選用pH值較高的0.9%氯化鈉注射液和溶解好的奧美拉唑注射液來配置輸液最好；②0.9%氯化鈉輸液體積以100ml為宜；③奧美拉唑注射液應單獨使用，不應再添加其他藥物尤其是酸性藥物；④配置奧美拉唑使用的一次性注射器及輸液器應單獨使用；⑤本品輸液應現用現配，配置好的輸液應在3 h內用完；⑥在整個靜脈滴注過程中應注意避光，奧美拉唑輸液變色后不能再繼續使用。

參考文獻：

[1]方既明.注射用奧美拉唑鈉與3種輸液配伍的穩定性觀察[J].中華全科醫學，2010，8(5):647～648.

[2]王曉華，彭名煒.為什么奧美拉唑注射液在靜脈輸注過程中會變色[J].中國護理管理.2006，6(1):64.編輯/許言