淺談基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的質(zhì)量管理

摘要：本文從作者的多年工作經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，從中藥飲片采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及調(diào)劑等4個方面淺談針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何做好中藥飲片的質(zhì)量管理工作，同時認(rèn)為提高中藥房工作人員專業(yè)素質(zhì)和提升藥房硬件設(shè)備這兩個方面對做好中藥飲片的質(zhì)量管理工作缺一不可。

關(guān)鍵詞：基層；中藥飲片；質(zhì)量管理

中藥飲片是指中藥材經(jīng)過加工炮制以后，可以直接應(yīng)用于臨床的藥品，中藥飲片的質(zhì)量高低，直接影響到藥效的發(fā)揮和疾病治療的效果。然而，中藥材、中藥飲片的不合格率卻一直居高不下，據(jù)南京市藥檢所的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯 示[1]，中藥材及飲片的不合格率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)藥、抗生素及生化藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為中藥飲片的使用單位要重視和加強(qiáng)飲片的質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的合格藥品。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是一級及以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于基礎(chǔ)設(shè)施以及人員素質(zhì)等硬件和軟件條件的限制，中藥飲片管理仍是工作中的一個薄弱環(huán)節(jié)，筆者根據(jù)自身多年的工作實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，就基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，淺談個人的想法。

1中藥飲片的采購要規(guī)范化、合理化

從正規(guī)的醫(yī)藥公司購進(jìn)藥品，可有效地保證中藥飲片的質(zhì)量。藥品采購人員要認(rèn)真審核醫(yī)藥公司的相關(guān)資質(zhì)材料（主要包括企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《GAP》、業(yè)務(wù)員授權(quán)委托書及身份證等材料），盡量從信譽(yù)好、知名度高的企業(yè)購進(jìn)中藥飲片。基層醫(yī)院的中藥飲片使用量較大醫(yī)院小得多，很多基層醫(yī)院沒有專門的中醫(yī)科，只是聘請幾位中醫(yī)專家每周來坐診幾次，因此，基層醫(yī)院一次采購的中藥飲片數(shù)量不宜過大，應(yīng)根據(jù)不同季節(jié)門診、臨床用藥量的多少等因素有計劃地采購中藥飲片的品種和數(shù)量。采取\"少進(jìn)勤進(jìn)\"的方式采購中藥飲片，既有利用保證臨床的使用，又便于飲片的儲存和保管，特別是針對那些含揮發(fā)油和易走油的中藥飲片，如藿香、佩蘭、杏仁、桃仁等，\"少進(jìn)勤進(jìn)\"可避免這些飲片儲存時間過久，保證藥品的質(zhì)量。一些基層醫(yī)院也可以根據(jù)臨床實(shí)際情況，從有資質(zhì)的企業(yè)采購中藥配方顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)的中藥飲片，特別是針對一些不常用的、又不易儲存保管的品種。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，在2001年已經(jīng)正式納入中藥飲片的管理范疇，其與傳統(tǒng)中藥飲片相比，具有攜帶服用方便，儲存時間長，易保管等優(yōu)點(diǎn)。

2加強(qiáng)中藥飲片的入庫驗(yàn)收

入庫驗(yàn)收是杜絕假藥、劣藥流入醫(yī)院的關(guān)鍵一環(huán)。由于基層醫(yī)院大都不具備大型的實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備，色譜、光譜及分子生物鑒定等一些先進(jìn)的檢測方法，在實(shí)際工作中很難開展，因此，中藥飲片的質(zhì)量鑒定主要還是依靠傳統(tǒng)的性狀鑒定法，性狀鑒定直觀易行、花費(fèi)低廉，就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，通過觀察分析藥材的外觀性狀，來確定其真?zhèn)蝺?yōu)劣。如，何首烏的\"云錦花紋\"；天麻的\"鸚哥嘴\"；杜仲折斷有白色拉絲；西紅花入水，可見橙黃色直線下降，并逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色；微火燒青黛會產(chǎn)生紫紅色的煙霧等等。對于如三七粉等粉末類中藥飲片，顯微鑒定是鑒別藥材真?zhèn)巫钣行У姆椒ㄖ唬渚哂泻啽恪⒖焖佟?zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。汪海濤[2]利用顯微鑒別區(qū)分三七與淀粉偽造三七，三七粉末含單粒和復(fù)粒的淀粉粒、導(dǎo)管、樹脂道和樹脂塊、草酸鈣結(jié)晶，而偽品幾乎全部是單粒淀粉粒和糊化淀粉粒團(tuán)塊。對于具有一定簡單設(shè)備的基層醫(yī)院，還可以選擇用薄層色譜法（TLC）來鑒定飲片的真?zhèn)危琓LC是一種最簡單的色譜鑒別法，在中藥鑒定中的應(yīng)用也很廣泛。黃玉清[3]采用 TLC 鑒別牡丹皮及其偽品芍藥根皮，結(jié)果顯示，牡丹皮供試液與丹皮酚對照液位置上顯相同的紫色斑點(diǎn)，芍藥根皮供試液與芍藥苷對照液相應(yīng)的位置上顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。

3重視中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)

中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)是保證飲片質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。中藥飲片（不含中藥配方顆粒）品質(zhì)的好壞，除與產(chǎn)地是否道地、炮制加工是否規(guī)范等因素有密切的聯(lián)系外，貯藏保管對其品質(zhì)亦有直接的影響，貯藏不當(dāng)，藥材就會產(chǎn)生不同的變質(zhì)現(xiàn)象，降低質(zhì)量和療效。在中藥飲片的日常管理中，要定期對飲片做養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。藥房、藥庫合理分區(qū)，庫存飲片不能直接接觸地面，要按規(guī)定上架擺放整齊，先進(jìn)先用，后進(jìn)后用；飲片裝斗要做好裝斗記錄，同時在藥斗中保留飲片的生產(chǎn)日期（或批號）。做到要保持環(huán)境通風(fēng)，控制環(huán)境溫濕度，防蟲防鼠，盡可能地避免飲片被蟲蛀、生霉、走油、變色等，根據(jù)不同時間和季節(jié)，要及時調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種。飲片要實(shí)行分類管理，有些容易發(fā)潮霉變的藥物要根據(jù)需要進(jìn)行翻曬或烘烤來保持飲片干燥；一些揮發(fā)性藥材，要密閉保存，且要合理計劃購進(jìn)數(shù)量，避免久貯，藥效降低；一些貴重的藥材，要采用冰箱低溫保存。此外，有些飲片還可以采取經(jīng)驗(yàn)貯藏法，例如，將牡丹皮和澤瀉放在一起，牡丹皮不易變色，澤瀉也不易被蟲蛀；花椒、細(xì)辛、樟腦等可單獨(dú)與有腥氣的動物藥一起存放，可防蟲。

4規(guī)范中藥飲片的調(diào)劑工作

調(diào)劑工作是保證臨床使用合格中藥飲片的最后一關(guān)。工作人員在調(diào)配處方時，要認(rèn)真審核處方，審核患者姓名，年齡，對一些有別名的和有不同炮制方法的中藥飲片品種，要區(qū)分正確，如“熟地”和“生地”、“甘草”和“炙甘草”等。對存在“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，要請醫(yī)生確認(rèn)簽字或重新開具處方后方可調(diào)配。在調(diào)配過程中，做到仔細(xì)、準(zhǔn)確、均勻地逐樣調(diào)配，對于需要特殊煎煮要求的飲片單獨(dú)包裝。調(diào)配后，要再次檢查確認(rèn)處方上飲片品種和數(shù)量。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥飲片的質(zhì)量管理工作需要從多個環(huán)節(jié)入手，完善細(xì)節(jié)工作，①對我們的相關(guān)工作人員的專業(yè)素質(zhì)提出了較高的要求，需要同時具備高度的責(zé)任心、過硬的專業(yè)理論知識和豐富的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。然而，在基層醫(yī)院中，往往都較缺乏專業(yè)的中藥學(xué)專家，因此，醫(yī)院要重視對中藥從業(yè)人員的再培訓(xùn)工作，練好基本功，提高對中藥飲片真?zhèn)渭百|(zhì)量好壞的鑒別水平，完善對中藥飲片的日常管理。做好中藥飲片的質(zhì)量管理工作，②還需要提高硬件條件，加大對藥庫、藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，保持環(huán)境的清潔和干燥；及時添置冷藏柜、空調(diào)、貨架、電腦、網(wǎng)絡(luò)、溫度計等必備的設(shè)備。

參考文獻(xiàn)：

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[3]黃玉清.牡丹皮及其偽品芍藥根皮的鑒別[J].中國藥事，2005，19（12）：752-753.

編輯/張燕