2013年我院藥品不良反應報告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應（ADR）發生情況及引發ADR的相關因素，促進臨床合理用藥。方法 收集我院2012年上報的71例 ADR報告，按來源、年齡、類別、給藥途徑、涉及器官或系統、ADR藥品進行分類統計和分析。結果 ADR涉及的藥品種類11種，其中抗感染類藥物引起的ADR最多，占總例數的32.53%，營養藥物引起的ADR次之；臨床表現以皮膚及其附件損害為主，占總例數的39.76%，其次是循環系統和神經系統損害。ADR報告中60歲以上年齡段構成比最高。結論 臨床應加強ADR監測及合理用藥，有效減少或避免ADR的發生，確保臨床用藥安全。

關鍵詞：藥品不良反應；合理用藥；回顧性分析

藥品不良反應（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR監測是提高臨床用藥質量，確保用藥安全的重要舉措。為了解我院ADR發生的特點及引發的相關因素，本文對我院2013年度上報的例ADR報告進行分類統計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。

1 臨床資料

1.1性別與年齡分布 71例ADR病例報告中，其中男性共54例，占65.06%；女性29例，占34.94%，男女比例為1.86：1，年齡分布情況見表1。

1.2既往過敏史 既往有明確ADR史者4例，占4.82%。

1.3用藥基本情況 引發ADR的可疑藥品中，西藥69例，占83.13%；中藥14例，占16.87%。

1.4引發ADR的藥物種類及構成比 抗菌藥物所占比例最高，共27例，占32.53%；其次是營養藥物，共14例，占16.87%。涉及的各系統用藥品種及發生的例數具體分布見表2。

1.5引發ADR的抗菌藥物種類及構成比 引發ADR的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，占41.18%；喹諾酮類，占23.53%；氨曲南，占17.65%。引發ADR的抗菌藥物種類及構成比詳見表3。

1.6 ADR累及器官或系統及主要臨床表現 83例ADR累及多個器官或系統，最常見的是皮膚及附件損害，占39.76%；其次為循環系統（20.48%）和神經系統（13.25%）。見表4。

2 討論

2.1 ADR發生率較高的年齡階段是老年人與兒童 ADR：發生率較高的年齡階段是老年人與兒童。

60歲以上（含60歲） 的老年人為ADR的高發人群，所占比例達50.60%， 其原因主要是因為老年人各器官功能及代償能力逐漸衰退，機體耐受性降低， 對藥物的敏感性發生變化， 隨著藥物代謝動力學的改變， 藥物不良反應發生率增高。因此，臨床應高度重視老年人的合理用藥問題，根據老年人特殊的生理特點、病理選用毒性小的藥物，調整藥物劑量，減少合并用藥，做到個體化給藥。并將老年患者列為ADR監測的重點對象兒童各系統發育均不完善，藥動學和藥效學與成年人有較大差別，且由于該人群的特殊性，對其進行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而ADR發生幾率高。

2.2既往有明確ADR史者占4.82% 用藥前詢問患者既往ADR史能為避免和減少ADR發生提供重要的參考信息。

2.3 ADR發生率較高的藥品種類。

2.3.1本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導致ADR的重要原因。抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發生率均位居首位， 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關系。

喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應用于臨床， 故其發生的ADR較多。氨曲南由于不與其他β-內酰胺類抗生素產生交叉耐藥而在臨床普遍應用，ADR發生率也較高。

2.3.2中藥注射劑的生產工藝復雜、提取物成分多、化學穩定性較差等因素均可導致ADR的產生，此類藥物的ADR不能忽視。

3 結論

本院83例ADR報告中，以皮膚損害最為常見。皮膚及附件損害的臨床表現主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等，臨床上較易發現和觀察，故此類不良反應上報數最多，其次為消化系統。還有對神經系統損害可能較為隱匿，醫患雙方都不易察覺，尤其是醫護不易想到，因此對人體的危害也就更大，應引起臨床醫護人員的高度重視。

綜上所述， ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差異、用藥途徑等多種因素相關。因此，為確?；颊哂盟幇踩⒂行?，應加強藥品不良反應的監測工作，高度重視藥品不良反應的信息傳遞，提高醫務人員的警惕性，促進臨床合理用藥，以減少或避免不良反應的重復發生。

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