頭孢西丁鈉在4種輸液中的穩定性分析

摘要：目的 探討分析頭孢西丁鈉分別與5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、復方乳酸鈉注射液、木糖醇注射液4種輸液進行配伍的穩定性。方法 2013年5月～2014年5月本院將頭孢西丁鈉分別與4種輸液進行配伍，每種輸液各配置10份樣本溶液于25℃下放置，在0、1、2、4、6、8 h時分別用高效液相色譜法（HPLC）測定各種配備溶液中頭孢西丁鈉的含量。結果 頭孢西丁鈉與4種輸液配伍，在各時點測得的頭孢西丁鈉含量平均值都大于93.50%，且不同配伍溶液各時點頭孢西丁鈉含量變化不明顯，差異無統計學意義（P>0.05），說明4種配置溶液頭孢西丁鈉含量相對穩定。結論 頭孢西丁鈉與4種輸液進行配伍，于25℃下存放，可測得8 h內其配伍溶液中頭孢西丁鈉含量穩定，能夠為臨床應用提供參考。

關鍵詞：頭孢西丁鈉；穩定性；高效液相色譜法（HPLC）

頭孢西丁鈉是臨床上常用的頭霉素類抗生素，其藥理作用類似于第二代頭孢菌素，其對革蘭陰性菌具有較強的抗菌能力[1]。2013年5月～2014年5月本院將頭孢西丁鈉分別與4種輸液進行配伍，探討分析頭孢西丁鈉配伍的穩定性。

1資料與方法

1.1儀器 Kromasil C18色譜柱（孔徑100A；規格：150 mm×4.6 mm，5μm；廣州艾欣科學儀器有限公司）；液相色譜泵（沃特斯510 pump）；低溫高速離心機（湖南湘立）；梅特勒-托利多pH酸度測量設備；西杰公司電子天平；HW-2000色譜工作站（上海千譜軟件有限公司）；沃特斯717 Plus Autosample自動進樣器；沃特斯5-2487雙通道紫外檢測器。

1.2試藥色譜純 乙腈；分析純：磷酸和磷酸二氫鈉；5%葡萄糖注射液（國藥準字H37022754，山東華魯制藥有限公司）；5%葡萄糖氯化鈉注射液（國藥準字H20043666，山東華信制藥有限公司）；復方乳酸鈉注射液（國藥準字H32026489，江蘇正大天晴藥業股份有限公司）；木糖醇注射液（國藥準字H20059874，哈爾濱三聯藥業有限公司，250 mL：12.5 g）；頭孢西丁鈉對照品（批號130572 200701，質量分數為95.3%，中國藥品生物制品檢定所）；卡馬西平對照品（中國藥品生物制品檢定所）；頭孢西丁鈉（上海新亞藥業有限公司）。

1.3方法

1.3.1色譜條件 設定在柱溫25℃下進行進樣（20 μL的進樣量）；C18色譜柱為4.6 mm×150 mm，5 μm；流動相設定為磷酸二氫鈉溶液-乙腈（75：25），其中磷酸二氫鈉溶液濃度為50 mmol/L，pH 4.0；流速設為1.0 mL/min；檢測波長設為254 nm。

1.3.2樣品溶液預處理方法 吸取1 mL待測溶液置于容量瓶（容量大小10 mL）中，再往容量瓶中加入400 μg/mL的卡馬西平溶液（內標溶液）1 mL，用流動相進行定容搖勻，以10000 r/min的速度進行高速離心，對已處理溶液吸取20μl進行測定[2]。

1.3.3標準曲線制備方法采用頭孢西丁鈉對照品配制標準溶液，溶液濃度配備為50、100、200、400、800 μg/mL，操作進樣方法按上述\"1.3.2樣品溶液預處理方法\"項進行操作，記錄最后結果中峰面積。

1.3.4回收率試驗操作方法 采用頭孢西丁鈉對照品配制標準溶液，溶液濃度分別為100、300、600μg/ml，操作進樣按上述\"1.3.2樣品溶液預處理方法\"項進行，記錄最后結果中峰面積，對回收率進行計算[3]。

1.3.5穩定性測定方法 將頭孢西丁鈉分別與5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、復方乳酸鈉注射液、木糖醇注射液進行配備，配制成含頭孢西丁鈉1 g/250 ml的溶液，每種輸液各配置10份樣本溶液于25℃下放置。以0 h時的頭孢西丁鈉含量為100%計算其百分含量，并于1、2、4、6、8 h取樣測定頭孢西丁鈉含量。

1.4統計學方法 試驗數據錄入計算機采用SPSS 13.0統計學軟件進行處理。對兩個連續變量之間的關系，進行線性回歸，探討其依存性。計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，行t檢驗。以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2結果

2.1相關分析根據標準曲線得出線性回歸方程：Y=33.1C-0.0089（r=0.9997，n=5），Y為頭孢西丁鈉與卡馬西平峰面積比，C代表濃度。得到標準液的平均回收率分別為9.79%、99.72%、99.61%，RSD分別為0.64%、0.72%、0.75%。結果表明頭孢西丁鈉呈良好的線性關系，線性范圍為50～800 μg/mL，且回收率較高，說明本方法測定準確度高，適用于對頭孢西丁鈉配伍穩定性的分析。

2.2配伍穩定性結果頭孢西丁鈉與4種輸液配伍，在1、2、4、6、8 h各時點測得的頭孢西丁鈉含量平均值都大于93.50%，且不同配伍溶液各時點頭孢西丁鈉含量變化不明顯，差異無統計學意義（P>0.05），說明4種配置溶液頭孢西丁鈉含量相對穩定。

3討論

研究結果表明不同配伍溶液各時點頭孢西丁鈉含量變化不明顯，4種配置溶液頭孢西丁鈉含量相對穩定。

綜上所述，頭孢西丁鈉與5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、復方乳酸鈉注射液、木糖醇注射液4種輸液進行配伍，于25℃下存放，可測得8 h內其配伍溶液中頭孢西丁鈉含量穩定，能夠為臨床應用提供參考。

參考文獻：

[1]翁小紅，儲蓉.頭孢西丁鈉在葡萄糖氯化鈉鉀注射液中的穩定性考察[J].抗感染藥學，2010，7（02）：113-114.

[2]郭冰.頭孢西丁鈉在不同輸液中的不溶性微粒觀察[J].中外醫療，2013（36）：19-20.

[3]金雪楓，張桂芬，王建，等.頭孢西丁鈉與常用藥物配伍穩定性考察的文獻分析[J].海峽藥學，2012，24（8）：28-30.編輯/肖慧