格列吡嗪控釋片在2型糖尿病治療中效益和安全性分析

摘要：目的 探討格列吡嗪控釋片治療2型糖尿病的臨床效果、安全性及成本效益情況。方法 選擇2012年～2013年本衛生院轄區內已確診的2型糖尿病患者65例，根據藥物服用種類分為兩組。對照組29例接受格列吡嗪片治療，觀察組36例接受格列吡嗪控釋片治療，療程均為12w。對兩組患者進行隨訪，并對治療效果、不良反應及成本-效益進行比較。結果兩組治療12w后FPG、2hPG和HbA1c均下降明顯（P<0.05），其中觀察組的HbA1c顯著低于對照組（P<0.05）；兩組總有效率分別為97.2%和86.2%（P<0.05），均未見明顯不良反應，僅對照組出現3例輕微低血糖；兩組C/E分比為2.7和0.9。結論 兩種藥品各具特色，其中格列吡嗪控釋片具有更為穩定的血糖控制效果，且安全，但治療成本略高，臨床上應根據情況加以選擇。

關鍵詞：2型糖尿病；格列吡嗪控釋片；成本-效益；安全性；依從性

近年來，我國糖尿病患者數量正以2倍的速度增長，據預測亞洲將成為最嚴重的區域[1]。胰島素類似物和口服降糖藥是臨床常用治療手段，前者雖副作用較少，但后者更為經濟、便捷，因而應用更廣泛。格列吡嗪是磺酰脲類藥物，具有起效快，副作用少的特點，深受醫生和患者親睞[2]。近年來，格列吡嗪控釋片在臨床應用逐漸增多，與傳統劑型相比，控制血藥濃度更為穩定[3].

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年～2013年本衛生院轄區內2個社區經確診的2型糖尿病患者65例，其中男21例，女34例，平均（58.5±7.1）歲（38～76歲），平均病程（3.7±0.8）年（6個月～8年），均符合WHO關于2型糖尿病的診斷標準[3]。納入排除標準：①無糖尿病酮癥史；②無嚴重心、腦、肝等器質性疾病；③轄區內常住人口；④同意接受隨訪。按服藥種類分為2組，其中觀察組36例，對照組29例，兩組基本資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 所有患者均為經醫院確診后，依據醫囑處方在家中自行服藥治療，其中觀察組患者均為接受格列吡嗪控釋片治療，初始劑量5mg/d，并根據血糖復查情況，增加劑量，最大劑量20mg/d，早餐前服用。對照組患者接受格列吡嗪普通片治療，據醫囑初始劑量5mg/次，3次/d，逐漸增加劑量，最大劑量30mg/d，餐前服用，兩組患者治療周期均為12w。

1.3 觀察及隨訪 本院于每月6日和8日完成對轄區內所有患者的隨訪工作，隨訪內容包括血樣采集和不良反應觀察等，且血樣采集后2h內完成檢測。檢測內容包括：治療前、后測定空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）和糖化血紅蛋白（HbA1c），并對血糖控制效果、不良反應情況以及治療成本-效果進行比較。血糖控制效果判定[4]：①顯效：血糖恢復正常，FPG<7.1mmol/L，2hPG<11.1mmol/L；②有效：血糖呈下降趨勢，FPG介于7.1～8.2 mmol/L，2hPG介于11.1～12.5 mmol/L；③無效：未達到上述標準。成本-效果比（C/E）是指單位效果所花費的成本，比值越低則增加一個效果單位所需追加的費用越低，其中成本計算包括直接成本、間接成本和隱性成本，以貨幣單位計算[5]。

1.3 統計學方法 所有數據分析采用SPSS13.0進行統計學分析，均數以x±s 表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以α=0.05為檢驗水準。

2 結果

2.1 治療前、后血糖控制效果 治療12w后FPG、2hPG和HbA1c均下降明顯（P<0.05），其中觀察組的HbA1c顯著低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 治療效果和安全性 見表2。

2.3 成本-效果分析 治療12w，兩組成本分別為265.87元和80.53元，觀察組的C/E為2.73，高于對照組的0.93，見表3。

3 討論

目前，口服降糖類藥物種類較多，如何選擇一種降糖效果穩定，且安全，又不會過多增加患者經濟負擔的藥物已成為學界關注的焦點。

格列吡嗪是磺酰脲類藥物，具有起效快，副作用少的特點，主要作用于空腹和餐后血糖，同時又具有較好的降低糖化血紅蛋白的效果。目前，國內該藥劑型較多，其中以普通片和控釋片應用最廣，二者雖然藥理相同，但后者可穩定釋放有效成分，從而可以將血中有效濃度維持更長的時間，因而日內無需多次服用，不僅增加了治療依從性，還降低了低血糖發生的風險。蔣錦玉[4]對老年患者應用控釋片后發現，與普通片相比控釋片具有更為有效的血糖控制效果。本組研究也發現雖然兩組的FPG和2hPG差異不大，但觀察組HbA1c更低，且其總有效率達98.4%，顯著高于對照組。提示治療期間，觀察組患者血糖控制效果更佳，可能與控釋片藥效持久，血糖波動小有關。付莉等[2]報道也認為由于控釋片服用簡單，極大的增加了患者治療依從性，因而血糖控制效果較普通片更為顯著。

治療效果、安全性和經濟是糖尿病等慢性病的治療中應重點考慮的問題，其中療效是首位，但安全性和成本也不容忽視。本組研究發現接受格列吡嗪控釋片的患者，在12w治療中并未出現嚴重不良反應和低血糖情況，提示其具有較好的安全性，這也與國內報道基本一致[2-4]。從成本-效益分析結果看，雖然均為口服劑，但控釋片價格較貴，且C/E約為普通片的2倍，這也與國內藥品成本呈下降趨勢有關。普通片雖然價格低廉，但其服用方法繁瑣，即降低了患者用藥的依從性，同時也增加了因服用方法錯誤導致的低血糖發生。陳亞芳等[5]也認為慢性病治療是長期的過程，因而在藥品選擇上應從效果、習慣、經濟和安全多方面考慮，根據自身情況合理選擇。本轄區內患者多內農村居民，常因忘記服藥和藥物劑量不當導致治療效果不佳，以及不良反應的發生。而控釋片僅需服用1次/d，增加了可控性和治療依從性，從而提高了治療效果，降低了不良反應的發生。

總之，格列吡嗪控釋片具有更為穩定的血糖控制效果，且安全，但治療成本略高，格列吡嗪普通片價格更為低廉，臨床上應根據情況加以選擇。

參考文獻：

[1]苗垚垚，喬虹.胰島素分泌調控基因與2型糖尿病關系的研究進展[J].中國老年學雜志，2012，32（10）：2196-2198.

[2]付莉，梅紅杰.格列吡嗪控釋片治療老年2型糖尿病的療效及藥理作用[J].醫學信息，2014，27（1）：417-418.

[3]陳炯，陳書程.格列吡嗪控釋片對2型糖尿病患者血糖控制的臨床效果[J].實用藥物與臨床，2014，17（4）：482-484.

[4]蔣錦玉.老年2型糖尿病患者使用格列吡嗪控釋片的療效及安全性研究[J].中國醫藥指南，2013，29（11）：119.

[5]陳亞芳，陸健，李軍.胰島素類似物與口服降糖藥治療2型糖尿病成本-效果分析[J].中國藥業，2011，20（2）：60-61.

編輯/王敏