培美曲塞聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的近期療效與安全性觀察

摘要：目的 探討培美曲塞聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的近期療效和安全性。方法 將54例晚期肺腺癌患者隨機分兩組，對比培美曲塞聯合順鉑、紫杉醇聯合順鉑治療方案，觀察兩個周期（42 d）后兩組的近期療效和不良反應情況。結果 對照組和試驗組在治療后總有效率分別為44.44%（12/27）、25.93%（7/27），試驗組療效優于對照組（P<0.05）；治療后均出現不良反應，程度不一，試驗組毒副作用低于對照組，有統計學意義。結論 使用培美曲塞聯合順鉑治療晚期肺腺癌的近期治療效果較為良好，毒副反應發生率低，安全、耐受。

關鍵詞：培美曲塞聯合順鉑；一線治療；晚期肺腺癌；近期療效觀察；安全性

肺腺癌（Lung adenocarcinoma），病理類型屬非小細胞癌，是近年來常見的一種肺癌，現代研究發現不僅僅是吸煙人群易誘發肺癌，不吸煙的人群更易患有肺腺癌，其發病率低于鱗癌，但是國內及全球患有肺腺癌的患者已呈現出明顯的上升趨勢[1]。培美曲塞（PEM）是一種通過破壞細胞內葉酸正常代謝而抑制細胞復制抑制腫瘤生長的抗葉酸制劑，具有多靶點的特性[2]。臨床上常用聯合順鉑方案對肺腺癌患者進行化療，給患者心靈和肉體都帶來了消極影響和巨大的痛苦，而且還給患者家庭造成一定程度的經濟損失。本研究使用PEM聯合順鉑來一線治療晚期肺腺癌，對比其與使用紫杉醇聯合順鉑的療效，觀察其不良反應和毒性反應，取得較滿意效果。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究中患者共54例，均是于2012年12月～2013年10月到我院治療者，且晚期肺腺癌診斷標準[3]，將所有患者隨機分為對照組和試驗組，每組27例，試驗組中男9例，女18例，平均年齡（42±4.8）歲（37～65歲）；對照組男10例，女17例，平均年齡（41±5.8）歲（37～65歲）；其中，肝臟、骨、其他臟器轉移情況分別為3例、1例、4例。

入選標準：年齡在37～65歲、男女不限、自愿接受試驗治療者；未接受過抗腫瘤治療者；為患有傳染病者。

排除標準：妊娠期和哺乳期婦女；年齡>65歲或<37歲；需要維持服用精神類安定藥、鎮靜藥的患者以及心臟、肝、腎功能有損害和臨床治療前使用過抗過敏類藥物者。

1.2方法 對照組患者：靜脈注射紫杉醇注射液（170 mg/m2；3 h；北京悅康藥業集團有限公司，批號20130516）、順鉑（20 mg/m2，1～3 d）；治療組則靜脈滴注注射用培美曲塞二鈉（500 mg/m2；3 h；21 d為1個周期，山西振東泰盛制藥有限公司，批號20130626），給藥結束后30 min滴注順鉑（75 mg/m2，3 h；1～3 d）；兩組患者均應口服地塞米松（4 mg，2次/d，給藥前1 d、給藥當天和給藥后1 d連服3 d，天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司，20131211）；化療前連續服用等劑量的葉酸、維生素B12，以及其他常規化療前用藥；在使用順鉑前后均應參考順鉑說明書施以水化方案；兩組滴注開始后應測血壓、心率、呼吸（均15 min/次），注意有無過敏反應，總試驗療程都為2個周期，觀察、記錄試驗指標和不良反應，計算和對比療效指數。

1.3觀察指標 根據RECIST標準、WHO化療藥物毒性反應進行療效判定和毒性分級判 定[4]：完全緩解、部分緩解、穩定、進展。總有效率=完全緩解%+部分緩解%；毒副反應的分級標準為1～4級。

1.4統計學方法 應用SPSS 13.0軟件，對計量資料用χ2檢驗進行數據分析和統計處理。

2結果

2.1對照組和試驗組在治療后總有效率分別為44.44%（12/27）、25.93%（7/27），經比較，試驗組療效優于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組毒副作用比較結果 治療后兩組患者都出現不良反應（骨髓抑制、惡心、嘔吐、肝腎功能損傷等），程度不一，但是經綜合比較，對照組出現毒副作用的嚴重程度明顯高于試驗組，有統計學意義，見表2。

3討論

肺腺癌一直伴隨和威脅著我國人民的身體健康，其發病原因和機制尚不明確，因此治療方法受限，一般較為常用的手段是化療，但是化療后常常引起嚴重的不良反應，因而能否找到有效的化療藥物和降低化療后毒副作用成為治療晚期肺腺癌的關鍵[5]。依培美曲塞因具有多靶點的優勢而被廣泛關注，是一種抑制代謝類的抗癌藥，能夠通過阻礙葉酸合成而抑制癌細胞的增長和擴散，具有廣譜抗癌作用。現代諸多研究表明[6]，培美曲塞具有明顯的抗瘤活性，能夠有效抑制間皮瘤、肺癌、乳腺癌等活性。

本試驗以紫杉醇聯合順鉑方案作為對照組，對比研究了培美曲塞二鈉聯合順鉑治療晚期肺腺癌的臨床療效，研究結果表明治療兩周期后，試驗組患者治療總有效率明顯高于對照組，說明試驗組療效顯著優于對照組；且治療期間，試驗組毒副作用嚴重程度明顯低于對照組，說明培美曲塞二鈉聯合順鉑治療方案安全性高，可靠。

綜上所述，將培美曲塞二鈉聯合順鉑應用于一線治療晚期肺腺癌，取得了很好的近期治療效果，血液學毒性低，并且不良反應相對程度低，具有安全性和耐受性，所以值得推廣。

參考文獻：

[1]沈冬，茅衛東，劉少平，等.培美曲塞、多西他賽聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌療效比較[J].中國臨床醫生，2012，12（3）：31-32.

[2]王文明，李緒彤，秦琛.培美曲塞聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的臨床研究[J].中國臨床研究，2013，12（8）：766-767+773.

[3]王巍煒，李高峰，巫正偉，等.培美曲賽和長春瑞濱分別聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的臨床研究[J].實用醫學雜志，2013，6（3）：463-465.

[4]葉曉賢，袁瑛，沈虹.培美曲塞聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的近期療效與安全性觀察[J].中國腫瘤臨床，2013，21（7）：1324-1327.

[5]陳傳軍，陳育生，呂亞莉.培美曲塞或紫杉醇聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的隨機對照研究[J].實用醫學雜志，2011，17（5）：3212-3213.

[6]陳守華，姚衛東，顧紅兵.培美曲塞、多西他賽聯合順鉑一線治療晚期肺腺癌的療效觀察[J].中國醫藥導報，2011，33（11）：78-81.

編輯/肖慧