芎通脈合劑治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

摘要：目的 通過比較分析加用芎通脈合劑治療與常規(guī)二級(jí)預(yù)防治療冠心病心絞痛的臨床療效評(píng)價(jià)。方法 將79例冠心病住院患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，通過對(duì)于治療前后心絞痛癥狀、中醫(yī)證候變化的觀察，進(jìn)行療效對(duì)比。結(jié)果 治療3個(gè)月后，與對(duì)照組相比，心絞痛療效治療組優(yōu)于對(duì)照組（P﹤0.01）；兩組均能明顯改善患者中醫(yī)證候，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P﹤0.01）。結(jié)論 組方后的芎通脈合劑對(duì)擴(kuò)張冠脈、改善循環(huán)、緩解心絞痛癥狀，改善中醫(yī)證候。

關(guān)鍵詞：芎通脈合劑；冠心病心絞痛；中醫(yī)證候

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)\"胸痹\"、\"真心痛\"、\"厥心痛\"范疇。其病因病機(jī)從臨床上看也不外寒邪內(nèi)侵、飲食不當(dāng)、情志失調(diào)、年邁體虛這四方面。芎通脈合劑全方能化瘀血、促血行，又能暢血脈、通脈絡(luò)，故臨床實(shí)驗(yàn)皆獲滿意療效。近年來，隨著活血化瘀法治療冠心病的臨床與實(shí)驗(yàn)研究的不斷深入，芎通脈合劑也日益受到臨床大夫及科研工作者的重視。縱觀本方，以活血行氣藥為主，配以通絡(luò)止痛之品，寓行氣于活血之中，氣血兼顧，應(yīng)\"氣為血之帥，氣行則血行\(zhòng)"一說，攻中寓補(bǔ)，升降同施，從而使氣血通暢，瘀去新生。

1資料與方法

1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。（參照中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》中氣滯血瘀證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[1]及國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》）[2]。②年齡在50～80歲。③已服用其它藥物治療者需停藥2w以上。

1.2病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①不屬于納入標(biāo)準(zhǔn)的其它類型冠心病。②合并內(nèi)分泌系統(tǒng)、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及重度心肺功能不全。③精神病患者及不愿合作者。④觀察期間不能停用其它影響試驗(yàn)藥物的患者。

1.3方法 選取我院2008年3月～2011年3月確診冠心病心絞痛住院患者79例，隨機(jī)分為兩組。

1.3.1對(duì)照組給予休息，低鹽低脂飲食，控制血糖，常規(guī)降壓等基礎(chǔ)治療：包括充分拜阿司匹靈片（由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)）100mg qd，阿托伐他汀鈣片（由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)）20mg qn，倍他樂克片（由阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)）25～50mg bid，硝酸甘油依病情使用。

1.3.2治療組給予在對(duì)照組基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上加用芎通脈合劑。組成：川芎24g、當(dāng)歸12g、降香12g、枳殼9g，隨證加減，功能：活血行氣、通絡(luò)止痛。用法：上藥水煎服200ml，1劑/d，2次/d。

1.3.3療程 兩組均治療3個(gè)月。

1.4觀察方法

1.4.1主要癥狀和體征

1.4.1.1中醫(yī)癥狀療效觀察：胸痛、心悸、胸悶、胸脅脹滿、脈澀、唇舌紫暗、痛引肩背。試驗(yàn)開始、1w后、4w后、試驗(yàn)結(jié)束各觀察一次。

1.4.1.2心絞痛（發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度），試驗(yàn)開始、1w后、4w后、試驗(yàn)結(jié)束各觀察一次。

1.4.1.3血壓、心律、心率測(cè)定：血壓、心律、心率，試驗(yàn)第1w定時(shí)測(cè)1次/d，以后測(cè)1次/w。

1.4.2安全性指標(biāo)：用藥期間觀察藥物的不良反應(yīng)，重點(diǎn)觀察肝、腎功能及胃腸道反應(yīng)，均每月檢測(cè)肝功能、腎功能、血常規(guī)情況。

1.4.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.3.1心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：治療后心絞痛發(fā)作癥狀分級(jí)降低兩級(jí)。②有效：治療后心絞痛發(fā)作癥狀分級(jí)降低一級(jí)。③無效：癥狀無改變。④加重：疼痛發(fā)作程度、持續(xù)時(shí)間及次數(shù)都有所加重。

1.4.3.2中醫(yī)證候療效評(píng)定 ①顯效：中醫(yī)證候分級(jí)降低兩級(jí)，臨床癥狀明顯改善。②有效：中醫(yī)證候分級(jí)降低一級(jí)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)。③無效：中醫(yī)證候分級(jí)無改善，臨床癥狀無明顯改善，甚或加重。④加重：中醫(yī)證候積分增加，臨床癥狀、體征均有加重。中醫(yī)證候變化記錄1次/w。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。全部采用雙側(cè)檢測(cè)，P<0.05為顯著性差異；P<0.01為差異有非常顯著性差異。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，一般組內(nèi)前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，觀察組和對(duì)照組前后變化值之間比較用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。

2結(jié)果

2.1治療心絞痛療效的比較 治療組顯效率40%、總有效率95%；對(duì)照組顯效率25.64%、總有效率79.49%，經(jīng)Ridit分析，差異有顯著性（P<0.05），說明治療組治療心絞痛療效優(yōu)于對(duì)照組，見表1。

2.2改善中醫(yī)證候療效的比較 兩組改善中醫(yī)證候療效比較，治療組顯效率80%、總有效率97.5%；對(duì)照組顯效率36%、總有效率79.5%，經(jīng)Ridit分析，差異有顯著性，說明治療組改善中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），見表2。

3討論

中藥復(fù)方芎湯由川芎和當(dāng)歸[5]兩味中藥等劑量組成，出自《千金方》。古時(shí)用于補(bǔ)血活血行氣，以及胎前產(chǎn)后頭暈、頭痛、難產(chǎn)出血和胎死腹中等癥[6]；現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其具有抗腦缺血、促進(jìn)血小板解聚、抑制血管平滑肌增生、抗氧化、提高膜穩(wěn)定性等藥理作用[7]。芎通脈合劑是在芎湯基礎(chǔ)上并結(jié)合本院臨證經(jīng)驗(yàn)加降香、枳殼化裁而成，由君藥川芎，臣藥當(dāng)歸，佐藥降香，佐使藥枳殼組成，具有活血行氣、通絡(luò)止痛之功效，主治氣滯血瘀之冠心病心絞痛，癥見發(fā)作性胸痛、胸悶，胸肋脹滿、心悸、唇舌紫暗，脈澀。

胸痹患者，痰瘀內(nèi)生，氣機(jī)易阻。一方面，\"氣有一息之不運(yùn)，則血有一息之不行\(zhòng)"，而加重血瘀；另一方面，氣機(jī)阻滯，推動(dòng)無力，氣不行津，而加重痰阻。二者皆可引起胸痹病情的惡化與急性發(fā)病。故本研究針對(duì)氣滯、血瘀這兩個(gè)影響胸痹病情的主要病理因素，立活血行氣，通絡(luò)止痛之法，選用芎通脈合劑治療胸痹氣滯血瘀證，力圖阻斷其不良轉(zhuǎn)歸的途徑，以獲取更好的臨床療效。

研究表明：芎通脈合劑能改善胸痹氣滯血瘀證的心絞痛癥狀，降低中醫(yī)證候積分，改善心電圖缺血表現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]周仲瑛，主編.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003：142-150.

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[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥審批匯編[S].第1版北京：科技出版社，1990，：347-352.

[5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1993： 41.

[6]TIAN D H.Practical Pair Formula of Traditional Chinese Medicine（實(shí)用中醫(yī)對(duì)藥方）[M].Beijing：People's Medical Publishing House，2000：567.

[7]HUYY，XUXY.Chemical and pharmaceutical research development of ferulic acid[J].Chin Tradit Pat Med，2006，28（10）：253-255.

編輯/申磊