75例喜炎平注射液不良反應分析

摘要：目的 探討我院喜炎平注射液不良反應的發生特點，為臨床合理用藥提供參考。方法 對我院自2008年以來填報的75例喜炎平注射液不良反應報告進行統計分析。結果 不良反應主要表現為過敏性休克、皮疹瘙癢及血小板減少；不良反應多發生于首次用藥30min以內；有合并用藥的病例占45.65%。結論 臨床應重視喜炎平注射液引起的不良反應，警惕嚴重不良反應的發生，確保用藥安全。

關鍵詞：喜炎平注射液；不良反應；統計；分析

喜炎平注射液屬中藥注射劑，成分為穿心蓮內酯磺化物，主治支氣管炎、扁桃體炎和細菌性痢疾等疾病。由于喜炎平注射液療效明顯，應用廣泛，其藥物不良反應液也日益增多，為此對我院75例喜炎平注射液不良反應進行統計分析，現歸納如下。

1 資料與方法

將我院填報的32例喜炎平注射液ADR資料進行統計分析，對患者性別、年齡、原患疾病、合并用藥、ADR發生時間、過敏史、ADR臨床表現、ADR處理及結果進行分析。

2 結果

2.1性別及年齡 結果顯示，男女總不良反應病例數基本相當（男性42例，女性33例）。發生不良反應患者年齡31d～71歲。總體看來，喜炎平注射液不良反應多發生于未成年人，特別是0～14歲的兒童，占總發生例數的41.33%（見表1）。

2.2原患疾病情況 75例不良反應病例中，47例是因呼吸系統疾病使用喜炎平注射液；28例是扁桃體炎和咽炎。

2.3過敏史 75例ADR中，具有明確藥物過敏史者有55例，占總不良反應病例數的73.33%，其他過敏史不詳或無過敏史。

2.4出現ADR的時間 用藥中出現ADR44例，停藥后出現ADR31例。變態反應多于用藥過程中出現，反應最快者為首次用藥2min，即出現藥疹，全身皮膚紅腫、瘙癢，未做處理，停藥20min后好轉。

2.5ADR的臨床表現 ADR以變態反應最多，主要表現為過敏性休克、藥疹、發熱。此外還有5例為呼吸系統損害，3例為胃腸道系統損害，3例為心血管系統損害。具體不良反應類型見表2。

2.6合并用藥情況 75例病例中均有合并用藥（見表3）。

2.7ADR的處理及結果 除了19例未做任何處理外，其余均采取了對癥治療，而且均在停藥數天至數周后各項體征恢復正常。

3 討論

在我院填報的不良反應中，變態反應居首位，占了總例數的85.33%。在變態反應中又以藥疹占的比例大。其他反應雖然所占比例不大，但如果未及時發現并給予對癥治療，很可能造成嚴重后果。

喜炎平注射液屬于中藥注射液。中藥注射液成分復雜，其中未除盡的植物蛋白、鞣質等雜質以及制劑中的添加劑均可形成過敏原[1]。另外，含酯性成分的針劑因藥物的pH過低而發生渾濁，也會引起過敏反應[2]。也有學者認為喜炎平注射液不良反應的發生與制劑所用的輔料存在相關性[3]。因此，兒童、老人、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射液的患者應慎用喜炎平注射液，對穿心蓮過敏者禁用該藥。醫護人員在應用時要密切觀察患者的用藥反應。

75例ADR中均有合并用藥情況發生，喜炎平注射液主要成分為酯類結構，水溶液不穩定，容易產生沉淀[4]。同時，溶媒選擇與藥物配伍不當也能導致注射液中不溶性微粒增加而發生不良反應[5]。因此，臨床應用時，應盡量減少藥物聯用，特別應避免同瓶輸液及存在配伍禁忌的藥物合用，減少因配伍不當出現的不良反應。

參考文獻：

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[6]范義鳳，陳侃.喜炎平注射液與三種其他注射劑的配伍穩定性[A].2010年江蘇省藥學大會暨第十屆江蘇省藥師周大會論文集[C].2010.

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編輯/王敏