超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

摘要：目的 探討超聲對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)（thyroid node， TN）良惡性診斷的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 網(wǎng)絡(luò)檢索中英文數(shù)據(jù)庫Medline、EMBASE、Cochrane、CBM、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫CNKI和萬方等。征集超聲對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性診斷的臨床診斷實(shí)驗(yàn)，應(yīng)用Metadisc1.4統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行meta分析。結(jié)果 9個(gè)研究共4573例受試對(duì)象納入本系統(tǒng)評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)惡性的敏感度為0.82（0.78～0.85）特異性為0.87（0.86～0.88），診斷實(shí)驗(yàn)的受試者工作特征（ROC）曲線下面積AUC為0.91。結(jié)論 超聲評(píng)價(jià)甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的敏感性和特異性均較高，是評(píng)估甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的無創(chuàng)診斷方法。

關(guān)鍵詞：超聲；甲狀腺結(jié)節(jié)；系統(tǒng)評(píng)價(jià)

超聲是判斷TN性質(zhì)的常用方法，但其臨床診斷的敏感性、特異性和診斷應(yīng)用價(jià)值各個(gè)研究存在差異[1-2]，因此本研究采用循證醫(yī)學(xué)的方法，檢索公開發(fā)表的關(guān)于超聲判斷TN性質(zhì)的研究。

1 文獻(xiàn)與方法

1.1入選與踢出標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)類別：超聲評(píng)估TN良惡性的診斷實(shí)驗(yàn)，如前瞻性和回顧性分析；研究對(duì)象 臨床上發(fā)現(xiàn)TN的患者，但無明確診斷者；確診標(biāo)準(zhǔn)：甲狀腺手術(shù)和（或）術(shù)后病理學(xué)明確診斷為甲狀腺良性或惡性結(jié)節(jié)。

1.2 文獻(xiàn)檢索 采用關(guān)鍵詞檢索模式進(jìn)行檢索，英文數(shù)據(jù)庫檢索詞為 \"thyroid node\"，\"ultrasound\" 。中文數(shù)據(jù)庫檢索詞為以\"甲狀腺結(jié)節(jié)\"\" \"超聲\"，\"診斷等\"中文數(shù)據(jù)庫，包括CNKI，萬方等。

1.3 數(shù)據(jù)提取 作者根據(jù)本系統(tǒng)評(píng)價(jià)最初制定的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)篩查，納入符合要求的文獻(xiàn)并踢出不符合要求的文獻(xiàn)。文獻(xiàn)中提取的內(nèi)容有：作者姓名、文章發(fā)表時(shí)間、研究實(shí)施所在地區(qū)、待評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)、入組患者人數(shù)、待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的敏感性、特異性、真陽性、假陽性、假陰性、真陰性。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析 我們根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)入選相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行閱讀全文，并根據(jù)最初設(shè)定的文獻(xiàn)摘抄標(biāo)準(zhǔn)摘錄先骨干數(shù)據(jù)并輸入數(shù)據(jù)庫（EXCEL）。采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)軟件metadisc1.4統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)個(gè)個(gè)研究間的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性采用采用I2檢驗(yàn)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)超聲診斷TN的敏感性、特異性ROC下面積AUC，雙側(cè)P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 根據(jù)本研究最初設(shè)定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，我們最初檢索到相關(guān)的超聲用于評(píng)價(jià)TN良惡性的研究共321篇。進(jìn)一步通過閱讀文獻(xiàn)的題目和文摘，排除明顯不符合要求的研究312項(xiàng)，最終納入本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)共9篇，其中來自英文數(shù)據(jù)庫的文獻(xiàn)7篇，來自中文數(shù)據(jù)庫的文獻(xiàn)2篇，納入分析的文獻(xiàn)具體特征見表1。

2.2 異質(zhì)性檢驗(yàn) 根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，本研究最終納入分析的文獻(xiàn)共9篇，提取原始文獻(xiàn)中的診斷真陽性、假陽性、真陰險(xiǎn)和假陰性，并根據(jù)其具體數(shù)值計(jì)算診斷試驗(yàn)敏感性和特異性的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，診斷的敏感性和特異性均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，故采用隨機(jī)效應(yīng)統(tǒng)計(jì)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并。

2.3 超聲診斷TN的敏感性和特異性 采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，合并結(jié)果顯示超聲診斷TN良惡性的敏感性為0.82（0.78～0.85），特異性為0.87（0.86～0.88）。

2.4 診斷效能 超聲判斷TN惡性的診斷實(shí)驗(yàn)的ROC曲線下面積AUC為0.91。

3 討論

TN在臨床診療工作中并不少見，有數(shù)據(jù)分析顯示，5%的普通人群中可存在TN[6-8]。TN中部分為惡性結(jié)節(jié)需要手術(shù)切除治療，而另外部分則為良性結(jié)節(jié)，多無需干預(yù)，可隨訪觀察。關(guān)于TN的良惡性診斷方法較多，較為準(zhǔn)確的方法為穿刺活檢或切取活檢，但該方法有一定的創(chuàng)傷，且如果為惡性結(jié)節(jié)，穿刺或切取無疑會(huì)破壞結(jié)節(jié)的包膜完整性，增加腫瘤轉(zhuǎn)移播散風(fēng)險(xiǎn)。臨床研究顯示，超聲在TN惡性判斷中有一定的參考價(jià)值，根據(jù)超聲特點(diǎn)在一定程度上可區(qū)分TN的良惡性。但超聲評(píng)估TN良惡性的研究結(jié)果存在一定的出入，因此，我們應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)估的方法，摘錄公開發(fā)表的關(guān)于超聲判斷TN性質(zhì)的研究，探討其診斷價(jià)值[5]。

本研究采用根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，檢索國內(nèi)外醫(yī)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)庫，最終共納入9個(gè)研究，共4573例受試對(duì)。研究結(jié)果顯示超聲判斷TN惡性的敏感度為0.82（0.78～0.85）特異性為0.87（0.86～0.88），診斷實(shí)驗(yàn)的ROC曲線下面積AUC為0.91。超聲判斷TN良惡性的敏感性和特異性均較高，是鑒別TN良惡性的無創(chuàng)診斷方法。

因此，根據(jù)患者臨床特征，如年齡、性別、病史同時(shí)結(jié)合超聲TN特點(diǎn)能夠在一定程度上區(qū)分TN的良惡性，避免不必要的又創(chuàng)檢查，既節(jié)約了醫(yī)療資源又降低了醫(yī)療成本。但超聲診斷TN良惡性仍有一定的假陰性和假陽性情況，因此對(duì)于超聲判斷為良性結(jié)節(jié)的患者應(yīng)密切隨訪，避免漏診[4]。

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編輯/王敏