復(fù)方蛇蟻噴霧劑治療腰痛的臨床研究

隨著社會的發(fā)展，腰痛病是現(xiàn)代人類日常生活中的最為常見病之一，極大地影響患者的生存質(zhì)量和勞動能力。通過大量的臨床觀察發(fā)現(xiàn)寒濕和血瘀是腰肌勞損、腰椎間盤突出主要致病因素，本課題通過復(fù)方蛇蟻噴霧劑對腰肌勞損、腰椎間盤突出腰痛治療前后的臨床觀察，證實(shí)了復(fù)方蛇蟻噴霧劑臨床療效及安全性，為臨床治療腰肌勞損、腰椎間盤突出腰痛尋找一種更有效、經(jīng)濟(jì)適用的治療方法。

1 資料與方法

1.1一般資料 病例來源于2010年6月～2012年9月在中山市黃圃人民醫(yī)院康復(fù)科門診及住院部符合納入標(biāo)準(zhǔn)腰肌勞損、腰椎間盤突出的患者100例，隨機(jī)分為復(fù)方蛇蟻噴霧劑實(shí)驗(yàn)組50例，活絡(luò)油對照組50例。實(shí)驗(yàn)組50例，男28例，女22例；年齡18～65歲，平均（37±4）歲，病程1d～12年；腰肌勞損24例，腰椎間盤突出癥26例。對照組50例，男27例，女23例；年齡19～64歲，平均（36±5）歲。病程1d～13年；腰肌勞損25例，腰椎間盤突出癥25例。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治療方法 實(shí)驗(yàn)組：根據(jù)腰痛部位定位后，搖勻噴霧劑直接噴灑在患者腰部，2～3噴/次，量約2～2.5ml，配合紅外線照射距離10～20cm，以有舒適的溫?zé)岣袨橐耍?0min/次，2次/d，連續(xù)治療7d為1療程。

對照組：根據(jù)腰痛部位定位后，活絡(luò)油涂抹患側(cè)腰部，配合紅外線照射距離10～20cm，以有舒適的溫?zé)岣袨橐耍?0min/次，2次/d，連續(xù)治療7d為1療程。兩組均治療兩個療程后進(jìn)行隨訪評定療效。

1.2.2療效評價標(biāo)準(zhǔn) 疼痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）繪制一條長10cm的線段，以起始端標(biāo)記為\"0\"，表示完全無痛；以終末端標(biāo)記為\"10\"，表示極痛，告知患者根據(jù)自己的痛感在線段相應(yīng)位置進(jìn)行標(biāo)記，\"0\"端與標(biāo)記位置間的距離即VAS分?jǐn)?shù)，分別記錄2組治療前后的VAS分值。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷：腰肌勞損、腰椎間盤突出癥。①腰肌勞損的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參考《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)骨傷病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.1.94），有關(guān)于背肌筋膜炎和腰肌勞損的病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)。A有長期腰痛史，反復(fù)發(fā)作。B一側(cè)或兩側(cè)腰骶部酸痛不適，時輕時重，纏綿不愈。勞累后加重，休息后減輕。C一側(cè)或兩側(cè)骶棘肌輕度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙；②依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《腰椎間盤突出癥》中有關(guān)腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。A有腰部外傷、慢性勞損或受寒史。發(fā)病前多有慢性腰痛史。B常發(fā)生于青壯年。C腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加（如咳嗽、噴嚏）時加重。D脊柱側(cè)彎，腰椎生理曲度消失，病變部位椎旁壓痛，并向下肢放射，要活動受限。E下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，病程長者出現(xiàn)肌肉萎縮。直腿抬高或加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)陽性，膝跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。F、X線攝片檢查：腰椎生理前凸消失，脊柱側(cè)彎，椎間盤可能變窄，相鄰邊緣可能有骨質(zhì)增生。CT、MRI顯示椎間盤突出的部位及程度與臨床表現(xiàn)一致。中醫(yī)診斷：依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。①血瘀型：腰痛如刺，痛有定處，日輕夜重，腰部板硬，俯仰轉(zhuǎn)側(cè)受限，痛處拒按。舌質(zhì)紫，或有瘀斑，脈旋緊或澀；②寒濕型：腰腿冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨天加重，肢體發(fā)涼。舌淡，苔白膩，脈沉緊或濡緩。

1.4病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡18～65歲男女患者；②符合腰肌勞損、腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)患者；③適宜非手術(shù)療法適應(yīng)癥的患者，宜保守治療的；④符合中醫(yī)辨證\"寒濕型\"、\"血瘀型\"；⑤近1w內(nèi)未使用其它藥物及療法治療者；⑥簽署知情同意書著。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合腰肌勞損、腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②不符合中醫(yī)辨證寒濕型、血瘀型； ③不屬于藥物作用范圍內(nèi)的病例；④過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；⑤合并心、肝、腎。造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者，活動性消化潰瘍、急性傳染病、精神病者；⑥局部皮膚有感染或潰瘍者。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料用（x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用均數(shù)T檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效的比較 兩組患者經(jīng)過2療程治療后，治療組的總有效率為92%，其中痊愈24例占比48%，顯效12例占比24%，有效10例，占比20%，無效4例占比8%。對照組總有效率為78%，其中痊愈10例占比20%，顯效12例占比24%，有效17例，占比34%，無效11例占比22%。治療組治療腰痛的效果明顯優(yōu)于對照組（表1）。

2.2兩組患者VAS評分的比較 治療前兩組間VAS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組患者VAS評分均下降，治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后兩組患者VAS評分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腰痛病與跌倒損傷，久居濕地，感受風(fēng)寒外邪密切相關(guān)，寒濕、瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致筋肉、絡(luò)脈受損，氣滯血瘀，不通則痛，致腰部疼痛、無力。復(fù)方蛇蟻噴霧劑是我科治療腰痛外用的臨床經(jīng)驗(yàn)方。由螞蟻干、烏蛇干、川芎、防風(fēng)、防已、澤瀉、艾葉、威靈仙、秦艽、牛膝等組成。其中螞蟻祛外風(fēng)，熄內(nèi)風(fēng)，通經(jīng)活絡(luò)、強(qiáng)壯筋骨。烏蛇搜風(fēng)邪、透關(guān)節(jié)、通經(jīng)絡(luò)，與螞蟻二者共為君藥。川芎辛散溫通，既能活血化瘀，又能行氣止痛，為血中之氣藥，具通達(dá)氣血功效。烏梢蛇提取物中醇溶性和水溶性部位能提高小鼠痛閾值，抑制醋酸刺激引起的疼痛反應(yīng)，且發(fā)現(xiàn)烏梢蛇水溶性部位比醇溶性部位的藥效活性強(qiáng)。藥理研究表明，螞蟻對急慢性實(shí)驗(yàn)性炎癥有緩解作用，能減少化學(xué)致痛劑所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，提高電、熱刺激致痛反應(yīng)的痛閾值。本研究結(jié)果顯示，兩組患者的VAS均下降，但是復(fù)方蛇蟻噴霧劑治療組改善程度叫對照組更加明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其總有效率達(dá)92%。該噴霧劑治療腰痛操作簡便，療效確切，患者易于接受，值得臨床推廣使用。

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編輯/哈濤