西藥制藥生產中生物制藥技術的應用

【摘要】生物技術發展日新月異，呈現出良好的發展勢頭和巨大的發展前景，從而使得生物制藥業進入了一個前所未有的發展時期。當前，生物制藥技術在西藥制藥生產中也有著十分廣泛的應用。生物制藥技術在西藥研發和生產上具有非常重要的意義。因此，本文就當前生物制藥技術的現狀進行了分析，并且對其在西藥制藥中的應用進行了論述。

【關鍵詞】西藥制藥；生產；生物制藥技術；應用；

【中圖分類號】R-0【文獻標識碼】B【文章編號】1671-8801（2014）06-0353-02

1 前言

進入21世紀以后，生物制藥技術得到了迅猛的發展，成為最具潛力的技術之一，擁有非常廣闊的發展前景。無數事實表明，生物制藥技術對研制新藥物，解決臨床醫療難治疾病有著非常重要的意義。

2 西藥制藥生產中常用的生物制藥技術

當前在西藥制藥生產過程中用到的生物制藥技術主要有基因工程技術、酶及細胞固定化技術、細胞工程與單克隆抗體技術等，下面對這幾種生物制藥技術進行簡單的介紹。

2.1 基因工程技術

基因工程技術是將重組對象的目的基因插入載體，拼接后轉入新的宿主細胞，構建成工程菌，實現遺傳物質的重新組合，并使目的基因在工程菌內進行復制和表達的技術。人體在生存和運動過程中需要大量的激素和活性因子，這是保障人體進行新陳代謝和調節生理機能的基礎。臨床醫學實驗表明，急速和活性因子能夠有效的幫助調節人體生理機能，促進人體正常新陳代謝。但是自然狀態下，人體中這些物質含量非常有限，根本無法滿足臨床醫學的需求。基因工程技術的出現很好的解決了這個問題。基因工程使得激素和活性因子等物質的獲取變得十分簡單。例如治療糖尿病的主要藥物胰島素，一般在動物體內獲得。利用基因工程技術將動物體內的胰島素合成基因分離，之后再轉移到微生物細胞當中，通過基因表達的方式就能夠獲得更多的胰島素激素，從而實現了生物制取胰島素的過程。

2.2 酶及細胞固定轉化技術

固定化酶技術是從20世紀60年代發展起來并廣泛應用在制藥領域的生物制藥技術。廣義的固定化酶包括固定化輔酶、固定化細胞和固定化細胞器。固定化酶主要指在一定的空間范圍內呈閉鎖狀態存在的酶，能夠連續進行反應，反應后的酶能夠回收重復使用。而固定化細胞就是將細胞限制或定位與特定空間位置的方法。生物制藥技術中固定化細胞，尤其是微生物細胞在合成生產抗生素、激素和氨基酸等藥物中有著非常廣泛的應用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技術能夠彌補酶的缺陷，例如利用大腸桿菌酞化酶生產6-APA、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等等。

2.3 細胞工程及單克隆抗體

細胞工程是生物工程的一個重要方面，主要技術包括細胞培養、細胞融合、細胞拆合、染色體操作及基因轉移等等。單克隆抗體技術是指由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。一般單克隆抗體是通過雜交瘤技術進行制備的。細胞工程和單克隆抗體培養技術為西藥制備提供了一個全新的途徑，同時也提供了全新的資源。例如我國的中草藥之前都是靠采摘的方式獲得，工作量大，工作環境復雜，并且無法滿足產業化生產。后來經過學者的研究，利用細胞工程技術和單克隆抗體技術對植物細胞進行培養，從而獲取含量成分與天然植物相似的植物細胞，從而滿足了制藥的需求。

3 生物制藥技術在西藥制藥中的應用

3.1 腫瘤藥物

腫瘤疾病在各種疾病中死亡率一直處于首位。腫瘤是一種非常復雜的疾病，由多種機制導致而成。目前用于治療腫瘤疾病的主要有早期診斷、手術、放療、化療等手段。因此，當前抗腫瘤藥物的研發也是非常熱門的課題，是許多學者關注的焦點課題。生物技術的發展為腫瘤藥物的研發帶來了新的途徑。近些年，利用生物制藥技術對腫瘤藥物開發和研究的課題有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因藥物抗體對腫瘤細胞的發展和擴散進行控制；利用基因治療法對腫瘤疾病進行輔助治療；利用基質金屬蛋白酶對腫瘤血管的生長進行抑制等等。

3.2 神經性藥物

常見的神經性疾病有老年癡呆癥、腦中風、帕金森氏疾病以及脊椎損傷等。目前利用生物技術治療神經性疾病非常常見。例如利用胰島素生長因子rhIGF-1，神經生長因子NGF以及腦源神經營養因子BDNF等，都已進入三期臨床試驗階段。

3.3 冠心病治療藥物

冠心病是現代社會非常常見的一種疾病，據不完全統計，我國每年由于冠心病死亡的病例有一百萬。當前市場上有很多治療冠心病的藥物，例如Cen-tocor’s Reopro已經成功的研制出有效治療由冠心病引起的心絞痛的單克隆抗體，對冠心病患者心臟功能的恢復有非常重要的意義。

除此之外，生物制藥技術在研制免疫性西藥和蛋白質治療藥物及基因重組多肽藥物方面也有著十分廣泛的應用。

4 結束語

綜上所述，現代生物制藥技術的不斷發展與應用為西藥制藥提供了更合理，更科學，更經濟的制藥工藝，將成為影響西藥制藥業發展的關鍵因素。未來西藥制藥生產水平如果想要得到進一步的提高，就必須不遺余力的加強研發力度，使生物制藥技術能夠在西藥制藥中得到更好的發揮，從而切實促進我國醫藥生產水平整體性的提高。

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