子宮內膜異位癥藥物治療后手術與單純手術治療療效的系統評價

【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484（2014）01-0011-02

子宮內膜異位癥（endometriosis，EM）簡稱內異癥，是一種育齡期婦女常見的婦科疾病。該病在文獻中報道的發病率差異甚大，約2%-48%[1]。內異癥藥物治療后行手術治療的療效是否有益目前仍是臨床上具有爭議的問題，因此有必要將其相關研究予以總結評價。本研究采用系統評價和Meta分析的方法，評價子宮內膜異位癥術前應用藥物治療療效，以期為臨床上的應用和決策提供一種思路。

1 資料與方法

1.1 納入標準與排除標準

1.1.1 研究類型

納入所有內異癥藥物治療后手術與單純性手術或者安慰劑治療后手術作比較的研究。最佳納入隨機對照試驗（randomized controlled study，RCT），非隨機對照試驗（Non-randomized controlled trials，non-RCT）亦可。無論其采用何種盲法，甚至非盲，語種不限。

1.1.2研究對象

均為盆腔子宮內膜異位癥患者，術后均有病理證實為EM。所有患者不限制種族、國籍、語種、年齡以及臨床分期。

1.1.3 干預措施

治療組使用GnRH-a類藥物或者其他婦科內分泌相關的激素類藥物治療3個月后手術；對照組采取直接手術或安慰劑治療后手術。

1.1.4 結局指標

主要結局指標：⑴手術中、后情況；⑵妊娠率；⑶復發率；次要結局指標：

⑴有效率；⑵藥物副反應。

1.1.5排除標準

患有嚴重的器質性疾患及心、肺、肝、腎等重要器官疾病不能行手術治療的患者的研究。

1.2 檢索策略

計算機檢索Cochrane Central Library、EMBASE、Pubmed及CBM，CNKI、維普、萬方，且采取手動查閱相關期刊，檢索日期截止至2013年5月，檢索式包括“endometriosis”、“adenomyosis”等。反復檢索，避免漏檢。如文獻中記錄不詳或者是缺失數據，以電話或者電子郵件的方式與作者聯系。

1.3 資料提取和質量評價

兩名評價員按照預先設計好的表格獨立進行文獻篩選、資料提取和方法學質量評價，并進行交叉核對，如遇意見分歧雙方討論不能達成一致的結論，由第3位研究人員協助解決，原文中未描述清楚的資料盡量與作者聯系予以補充。隨機對照試驗根據Cochrane Handbook 5.0.1中質量評價標準進行方法學質量評價。

1.4 統計分析

采用RevMan 5.0軟件進行統計分析。計數資料采用相對危險度（OR）作為效應量，計量資料采用加權均數差（WMD）作為效應量，結果以各效應量及其95%CI表示。首先對納入研究進行臨床異質性檢驗（Q檢驗），如各研究結果間不存在異質性（P>0.05，I2≤50%）時，采用固定效應模型進行Meta分析；反之各研究結果間存在異質性（P<0.05，I2>50%）時，則分析異質性產生的來源，對可能導致異質性的因素進行亞組分析，如僅有統計學異質性而無臨床異質性時，采用隨機效應模型進行Meta分析，如異質性過大或者是無法找到數據來源時，則進行描述性分析。

2 結 果

2.1 文獻檢索結果

初檢出文獻280篇，經過逐層篩選，最終納入文獻8篇，其中2篇隨機對照試驗，6篇非隨機對照試驗。

2.2 納入研究基本情況描述

2.2.1 納入文獻特點

本研究共納入8篇術前激素用藥的研究文獻[2]-[9]，包括692例患者。其中英文文獻共有3篇[2]，[3]，[4]，中文文獻5篇[5]-[9]。8篇文獻全部都研究了藥物治療后手術與單純手術治療比較。

2.2.2 納入文獻的方法學質量評價結果

隨機對照試驗研究質量評價結果見表3.

3 討論

內異癥藥物治療后手術與單純手術療效比較的研究文獻資料較少，對許多問題還沒有定論。但是我們較能肯定的是先行藥物會有所緩解患者的不適主訴，而且能使病灶蛻膜化，較不應用藥物直接手術組對囊腫的剝除或者切除有益的療效還是肯定的。當然也會使手術所用時間縮短，術中出血量也會較少。

本系統評價中存在的問題亦很多，對于盲法、隱藏方面未予以落實。方法學質量評價不滿意。得出的上述結論需慎重對待。并期待臨床上對該頗具爭議的問題進行更多高質量的RCT予以驗證。

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