三問疫苗事件

2013年12月17日，深圳一名新生嬰兒接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個月來全國發生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱康泰公司）生產。

為何要等到第四起悲劇發生后才對“疑似問題疫苗”全面叫停？

“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說孩子是被轉院了，有護士照顧。”22日上午在深圳市龍崗區南灣人民醫院門口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。

他說，妻子16日入院后，醫院安排了產檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫生說孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產房門口，后來又突然被通知要搶救，說是孩子肺部大量失血，醫生說是搶救過來也沒用了。

據相關部門通報，17日10時37分，嬰兒被注射康泰公司生產重組乙型肝炎疫苗10μg，兩分鐘后，嬰兒突發面色紫紺，呼吸不規則，哭聲小，68分鐘后，搶救無效，患兒臨床死亡。

這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日，湖南就出現了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發生嚴重不良反應的病例，所幸患兒經過搶救后轉危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產，涉及批號分別為C201207088、C201207090。

12月13日，國家食藥監總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用，當時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發出后僅過了4天，深圳又發生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。

不少人質疑，如果在湖南發生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲劇就很有可能避免，但遺憾的是，當時有關部門還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次，沒有對已經出現重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會導致“疑似悲劇”再一次發生。

公眾對“疫苗不良反應”有多少知情權？

如果不是近一個月來湖南、四川、廣東接連發生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會考慮到疫苗的不良反應問題。

嬰兒死亡是否與疫苗有關？深圳市衛生管理部門稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。

然而針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司發布通報將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發生與疫苗本身無關”。

公眾對此疑慮難以消除：這其中究竟有多少不良反應是已知的，又有多少不良反應是被忽視的？發生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少與疫苗無關，而僅僅只是“偶合癥”？

此外，盡管國家食藥監總局、國家衛生計生委已于12月20日下發通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生產了多少，流向了何處，至今并未公布。

如何填補“問題疫苗”退出后的缺口？

據《疫苗流通和預防接種管理條例》，國家提供的免費疫苗由省級統一采購，逐級供應。

康泰生物常務副總經理張建三在接受媒體采訪時介紹，免費疫苗的價格在每人份（三劑）6～8元左右。免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時候，康泰曾占據70%的市場份額。

現在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現的巨大空缺怎么辦？

深圳市衛生計生委方面表示，由于乙肝疫苗由廣東省統一采購供應，深圳目前使用的均為康泰生物生產的乙肝疫苗，需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應。在調撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺。對于一般人群，推遲接種乙肝疫苗不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對于母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優先保證其在出生后24小時內及時接種。

短期市場缺口或由二類疫苗補充。深圳南灣醫院辦公室主任楊錦民表示，目前醫院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產的產品，屬于需要付費的二類疫苗。“如果是父母有一方患有乙肝，24小時就必須打乙肝疫苗，此類新生兒會優先保證，其他普通接種者可以晚一到兩周再打。”

（摘自新華網）