生物安全柜的性能檢測與結果評價

【摘 要】 本文依據歐盟標準、美國標準和國家行業標準，探討生物安全柜性能的測試方法與測試結果的評價。

【關鍵詞】 生物安全柜 測試方法 結果評價

1 前言

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、食品衛生、生物制藥等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎。目前國際上有關生物安全柜的主要標準有：美國標準NSF/ANSI 49-2002；歐洲標準EN12469：2000以及中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》等，這些標準都對生物安全柜的生產和檢測起到規范和促進作用，本文參照了以上標準，針對實際工作中出現的問題，對生物安全柜的檢測方法和結果評價進行探討和研究。

2 檢測方法

2.1外觀檢查

以目力、手感檢測，柜體表面無明顯劃傷、銹斑、壓痕，表面光潔，外形平整規則。說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。焊接應牢固，焊接表面應光滑。

需要注意的是檢查安全柜之前帶好防護手套，關閉前窗，開啟安全柜開關，打開照明，風速開關，做好生物安全防護準備，同時穩定安全柜運行功能，為后續檢測工作做準備。

2.2照度

（1）關閉安全柜的照明燈，沿著工作臺中央縱軸測量背景光強度，起始測量點離一側15cm，然后以大約30cm的相等間距逐點測定。

（2）打開照明燈和送風機，再在相同點讀取數據。

安全柜平均照度應不小于650lx，每個照度實測值應不小于430lx，平均背景照度應在110lx±50lx。

本試驗是測試安全柜工作臺面的照度，不需要開啟紫外線燈。背景照度過低或者過高一般是由于安全柜安放的位置光線過暗或者過強，應考慮改變安全柜的安放位置，安全柜的照度過低除了和背景照度有關，還與照明燈管的老化有關。

2.3噪聲

噪聲測試按下列步驟進行：

（1）打開安全柜的照明燈，使安全柜在額定風速±0.025m/s運行。

（2）在安全柜前窗中心水平向外30cm，工作臺面向上38cm位置測量噪聲水平。

（3）關閉安全柜的風機和照明燈，如果有室外排氣風機，讓其繼續運行，在相同位置測量背景噪聲。

（4）當背景噪聲大于57dB時，實測值參照儀器操作手冊提供的曲線或表進行修正，如果不適用，則用標準校正曲線或表1進行修正。安全柜的噪聲應不超過67dB。

表1 噪聲讀數修正表

檢測噪聲過程中，要求工作人員暫時停止工作和發出聲響，防止檢測結果受得影響。如果安全柜噪聲超出標準，其原因可能是因為全排型生物安全柜額外帶有外排風機以及風管連接彎道過多等因素造成。

2.4潔凈度

采用塵埃粒子計數器在生物安全柜工作區檢測。粒子計數器的采樣口在工作臺面向上20cm高度雙對角線布置5個采樣點，≥0.5μm塵粒數不超過3500粒/m3。

2.5下降氣流流速

測量通過安全柜操作口上邊沿上方10cm處水平面上的氣流速度，位置設定方法：將安全柜內非運行所必需的可卸設備（可選組件）拆除后，在距離內側壁板及觀察窗15cm圍成的平面矩形區域內，測量點按行、列均為15cm的網格布置。若去除測量邊界后凈尺寸不等于15的整數倍，允許修正測量點距離，但每列至少測量3點，每行至少測量4個點。報告每一個點的測定值以及所有測定值的平均數。以平均數為依據確定額定風速。測定的額定風速應符合制造商指定的結果±0.025m/s，單個讀數的變化不得超出平均速度的±20%或0.08m/s（取較大值）。

2.6流入氣流流速

用風速計在前窗操作口平面的兩排點測量氣流流速，第一排在前窗操作口上沿下約25%開口高度位置；第二排在前窗操作口上沿下約75%開口高度位置。測量點間隔100mm，距前窗操作口的側邊不少于100mm，用所有測量值的平均值表示流入氣流流速。安全柜的流入氣流平均流速應在流入氣流標稱值±0.015m/s之間。