實訓平臺在本科藥劑學實踐教學中的探索

孫曉譯　李向榮

摘 要： 文章探討本科藥劑學的實驗實訓教學改革，在驗證性實驗、設(shè)計性實驗及綜合性實驗的基礎(chǔ)上，倡導學校與校外實訓基地的合作，增加實訓內(nèi)容，模擬藥廠實際生產(chǎn)環(huán)境，提高學生分析問題與解決問題的能力，培養(yǎng)學生的動手能力、創(chuàng)新能力等綜合技能，提高學生的綜合素質(zhì)。

關(guān)鍵詞： 藥劑學 實踐教學 綜合技能 教學改革

藥劑學是一門實踐性、應(yīng)用性很強的藥學專業(yè)核心課程，分析解決實際問題的能力和良好的實際操作技能是藥學本科畢業(yè)生從事藥物制劑生產(chǎn)制備、質(zhì)量控制、臨床合理用藥及新藥開發(fā)相關(guān)工作的堅實基礎(chǔ)。藥劑學實驗課程和實踐教育目標是培養(yǎng)學生基本操作技能和動手能力、發(fā)現(xiàn)和分析及解決制劑研究或生產(chǎn)的能力。

1.教學現(xiàn)狀

傳統(tǒng)藥劑學實驗內(nèi)容以驗證為主，學生只是重復(fù)驗證，很大程度上限制學生創(chuàng)新能力的發(fā)展，不利于高素質(zhì)、創(chuàng)新型藥學人才的培養(yǎng)。通過多年教學改革的嘗試和探索，本課程對藥劑學實驗內(nèi)容進行優(yōu)化，減少驗證性實驗數(shù)量，開設(shè)設(shè)計性實驗，并增加綜合性實驗，從而實現(xiàn)“基礎(chǔ)訓練—綜合設(shè)計—實驗研究”三層次一體化的教學模式，可訓練并提高學生的科研能力，以及對藥劑學知識的綜合運用和多學科交叉創(chuàng)新能力。在實驗內(nèi)容上我們保留了典型制劑的制備，使學生掌握各劑型的概念、特色、性質(zhì)、制備的理論知識和操作要點與技巧等，為學生將來從事藥劑工作和研究新制劑、新劑型與新工藝奠定基礎(chǔ)，加強藥物制劑新技術(shù)的應(yīng)用，如微囊、脂質(zhì)體的制備等。

但由于場地和實驗條件的限制，藥劑學實驗仍停留在小試層面。一個藥劑研究者如果不了解工業(yè)藥劑，則無法預(yù)料工藝放大可能產(chǎn)生的問題，無法設(shè)計出可行的新型制劑。對于今后從事制劑生產(chǎn)的藥學學生而言，獲取與實際工業(yè)生產(chǎn)密切相關(guān)的制劑技術(shù)、工藝設(shè)計、質(zhì)量控制等相關(guān)知識很重要。在“制劑單元操作章節(jié)”中有關(guān)藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計中需要介紹大量設(shè)備工作原理及結(jié)構(gòu)。采用課堂教授方式耗時過多，教師講課抽象、學生接受較困難，效果亦不理想。校內(nèi)實驗課只能對一些重要制藥設(shè)備通過教學見習的方式，達到了解基本結(jié)構(gòu)、性能、使用方法的目的，而學生對多數(shù)大型設(shè)備仍非常陌生。無論對以后從事藥學研究或制劑生產(chǎn)的學生而言，是藥劑學實驗及實踐教育中缺失的一塊內(nèi)容。

2.實施方案

2.1實訓認知和基本技能訓練

大二暑期有針對性地到企業(yè)進行參觀和體驗，了解車間工藝流程設(shè)計及制劑設(shè)備。在藥劑學理論教學過程中對學生進行基礎(chǔ)知識和工業(yè)藥劑學相關(guān)背景介紹，掌握藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容，對GMP設(shè)備使用及工藝、生產(chǎn)規(guī)范有一定的了解。修讀《藥劑學實驗》課程，完成液體制劑、固體制劑、半固體制劑及藥物新劑型制備的基本實踐操作技能及評價藥物制劑質(zhì)量方法。進行實驗室小試級別的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣、灌封、滅菌制劑單元操作，有助于進入實訓基地進行中試或放大試驗的理解和比較。

2.2實訓基地溝通及課程資料準備

由于實訓基地均分布于高職類院校，而普通高校缺少場地和實訓條件。因此，我們采用高校相互協(xié)作交流，與省內(nèi)藥劑學實訓基地合作，借用對方的硬件條件，讓學生實際體驗和參與GMP生產(chǎn)的過程，緊密聯(lián)系行業(yè)，工學結(jié)合，做到“教學做”一體。將實驗課上完成的制劑放大到GMP中，實現(xiàn)實驗—實踐的有機結(jié)合。

根據(jù)實訓基地和課程要求情況編寫課程資料，如生產(chǎn)工藝規(guī)程管理規(guī)程、潔凈區(qū)出入管理規(guī)程、生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)程、記錄性文件填寫管理規(guī)程、清場管理規(guī)程等生產(chǎn)管理規(guī)程；固體制劑（片劑、小丸、膠囊）和小針劑的生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備操作規(guī)范。在進入GMP實訓基地前要求學生預(yù)先閱讀，以了解實訓場地固體制劑生產(chǎn)和液體制劑生產(chǎn)設(shè)備標準操作程序和崗位標準操作規(guī)范。

2.3實訓內(nèi)容及總結(jié)

進入實訓基地后，學生分組，在每組兩名實訓教師的指導下，分別在固體車間、液體車間、制水車間進行普通片劑和小容量注射劑的生產(chǎn)實踐。在粉碎、制粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包、洗瓶、稱量配料、灌封、滅菌印包、燈檢、制純水（蒸餾水）幾個重點崗位和制劑單元操作進行實踐訓練，訓練制粒、混勻、壓片、灌封、滅菌、質(zhì)檢等實踐技能。

回校后，組織學生以GMP實施及操作規(guī)范、片劑制備、小針劑制備、質(zhì)量檢查為主題撰寫實踐報告，以PPT形式進行匯報，鍛煉學生的組織、表達、合作等綜合能力。

3.效果評價

通過召開座談會、發(fā)放調(diào)查問卷等形式了解實訓效果，實訓課結(jié)束后組織學生填寫“教學質(zhì)量評價表”，對課程教學的最終效果進行打分，對實訓中出現(xiàn)的問題和不足做出總結(jié)和評價，對今后工作提出建議及意見，并在畢業(yè)生中了解實訓對就業(yè)的作用。

4.結(jié)語

利用高職院校GMP生產(chǎn)實踐平臺，進行校校合作、優(yōu)勢互補，解決本科學生無法參加GMP操作的教學實踐問題。此實踐基地將實踐環(huán)境與授課環(huán)境合為一體，以制劑真實產(chǎn)品為載體，以制劑生產(chǎn)過程為導向的教學組織方式，將制劑生產(chǎn)的必備知識的傳授融于真實產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，極大地激發(fā)學生的學習興趣。在時空上將實驗和實踐結(jié)合起來，將教學內(nèi)容和培養(yǎng)目標連貫銜接，并促進理論教學，實現(xiàn)藥劑學教學的“理論—實驗—實踐”三位統(tǒng)一。

參考文獻：

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基金項目：浙江大學城市學院藥劑學精品課程JP1107；浙江大學八期教改項目JG1247。

通訊作者：李向榮