農業部關于發布2014年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報

按照農業部統一部署，全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2014年第二季度獸藥質量監督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2014年第二季度共完成獸藥（不包括獸用生物制品）監督抽檢4056批，合格3879批，不合格177批（見附件1、2），合格率為95.6%，比2014年第一季度（96.0%）下降0.4個百分點，比2013年同期（94.7%）提高0.9個百分點。其中，獸藥監測抽檢共抽檢2866批，合格2375批，合格率為95.4%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢737批，合格713批，合格率為96.7%；獸藥定向抽檢共抽檢115批，合格111批，合格率為96.5%；獸藥鑒別抽檢共抽檢338批，合格320批，合格率為94.7%。

從抽檢環節看，生產環節抽檢720批，合格703批，合格率為97.6%，比2014年第一季度（98.7%）下降1.1個百分點；經營環節抽檢2670批，合格2539批，合格率為95.1%，比2014年第一季度（95.7%）下降0.6個百分點；使用環節抽檢666批，合格637批，合格率為95.6%，比2014年第一季度（92.7%）提高2.9個百分點。

從產品類別看，化藥類產品共抽檢2068批，合格1988批，合格率為96.1%，比2014年第一季度（96.8%）下降0.7個百分點；抗生素類產品共抽檢1102批，合格1071批，合格率為97.2%，比2014年第一季度（97.5%）下降0.3個百分點；中藥類產品共抽檢878批，合格812批，合格率為92.5%，比2014年第一季度（92.6%）下降0.1個百分點；其他類產品共抽檢8批，合格8批，合格率為100%。

2014年第二季度共完成獸用生物制品監督抽檢76批，合格率100%。關于2014年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定以下3家企業為重點監控企業：華北制藥集團動物保健品有限責任公司（每期獸藥質量通報產品屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上的）；山西成晨動物藥業有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低于20% 2批次以上的，2014年第二季度2批次）；江西大贛農動物藥業有限公司（每期獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品少于50批且不合格產品累計5批次以上的）。

三、存在的主要問題

從第二季度抽檢情況看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目，部分產品含量較低甚至為0，個別產品含量無法測定、改變組方違法添加其他獸藥成分。

四、下一步工作要求

（一）依法從重處罰違法行為

各地要按照農業部公告2071號規定，對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的，依法予以從重處罰，并及時將有關材料報我部獸醫局，啟動吊銷獸藥產品批準文號及獸藥生產許可證程序。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為處罰提供技術支持。

（二）組織開展查處活動

各地要集中力量對被通報的假劣獸藥組織開展查處活動，對相關違法企業實施飛行檢查，責令生產企業召回銷毀假劣獸藥，對違法行為依法組織查處。其中，對鑒別、含量不合格的產品，責令企業對不合格產品停產整改，查找原因，保證產品質量，經企業所在地省級獸醫管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。各省級獸醫管理部門及時將查處結果及企業整改結果報我部獸醫局。

（三）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內有關單位，防止養殖者誤用假劣獸藥，提高養殖安全用藥水平。

（四）繼續強化獸藥企業日常監管

各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管，對違反獸藥GMP規定的，責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管，強化獸藥采購源頭管理，保障經營市場獸藥的合法性。對監管中發現的違法行為要依法及時予以處理。