SPLIT-FACE模式評價肌底液產品對抗衰老護膚品的增效作用

高雅倩 金銀珠 孫楠 吳艷 延在昊 安水善

[摘要]目的：采用split-face模式評價肌底液產品對抗衰老護膚品boosting效應的臨床效果和安全性。方法：對20名北京地區健康女性受試者進行使用前后自身對照的臨床研究，讓受試者分左、右臉使用肌底液+/-抗衰老面霜（聯合側與面霜側）4周，分別在0周、2周、4周檢測面部皮膚角質層含水量、皮膚光澤度、皮膚彈力、眼部細紋以及角質細胞脫落數量。結果：與0周（聯合側54.58±8.43，面霜側53.92±10.3）相比，皮膚角質層含水量在4周（聯合側65.68±9.61，面霜側59.66±7.25）有明顯的升高，組間比較4周差異有顯著性(P＜0.05)。皮膚光澤度在4周（聯合側9.41±1.73，面霜側9.24±1.53）與0周（聯合側8.09±1.56，面霜側7.97±1.67）相比有明顯的升高，2周、4周組間比較差異無顯著性（P＞0.05）。皮膚彈性從2周（聯合側0.74±0.08，面霜側0.71±0.07）開始提高，4周（聯合側0.78±0.08，面霜側0.73±0.05）提高更為明顯，4周組間差異有顯著性（P＜0.05）。眼部細紋各參數在2周、4周與0周相比有明顯改善，但各參數組間差異均無統計學意義（P＞0.05）。皮膚角質細胞剝脫數量在4周（聯合側45.36±5.67，面霜側47.65±5.08）比0周（聯合側48.53±5.53，面霜側48.94±3.93）有明顯改善，且4周組間差異有統計學意義（P＜0.05）。研究過程中無不良反應發生。結論：同時使用肌底液產品和抗衰老面霜比單獨使用抗衰老面霜具有更好的效果，對于干性皮膚人群來說，有改善皮膚眼部細紋和皮膚彈性，提高皮膚光澤度，角質層含水量和皮膚角質層完整性的作用，且具有較高安全性。

[關鍵詞]Boosting效應；肌底液產品；split-face模型；抗衰老護膚品

[中圖分類號]R322.99 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2014）08-0640-04

Boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic

GAO Ya-qian1, KIM Eunjoo2, SUN Nan3, WU Yan3, YEON Jaeho1, AN Susun1

[1. Amore-pacific (Shanghai) R & I Center, Shanghai 201801, China；2. Amore-pacific R & D Center, Yongin-si 446-729, Korea ；3. Peking University First Hospital, Beijing 100034, China]

Abstract：Objective To evaluate the boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic via split-face mode. Methods A self-controlled clinical study was performed in 20 healthy female volunteers,which involved a four-week split-face treatment with booster product +/- anti-aging cosmetic (combined group & cream only group).Skin hydration, skin elasticity, skin gloss, eye fine wrinkles and skin scaling (corneocytes) were measured at week 0, week 2 and week 4.Results After four-week application, positive improvements of all reference parameters were observed. Skin hydration, skin elasticity, skin gloss and skin scaling (corneocytes) were demonstrated with group significance (P＜0.05) at week 4. No adverse effect was observed.Conclusion Co-applying anti-aging cosmetic with booster product is more effective on improving skin moisturizing condition, skin gloss, skin elasticity, facial fine wrinkles and integrity of stratum corneum (SC) when comparing with applying anti-aging cosmetic only and it is demonstrated to be safe to use.

Key words：Boosting effect; Booster product; split-face method; anti-aging cosmetic隨著肌底液產品2009年上市開始，肌底液概念正式進入消費者的視線。隨后各大公司相繼推出了相關產品， 而肌底液作為一個新的護膚品品類，也逐漸被廣大消費者接受。但就產品定位來說，產品在宣傳上也只是把肌底液作為精華的輔助產品來介紹，功效描述則為通過軟化和促進老化角質剝脫，提高皮膚微循環來為后續產品的快速和高效吸收作好鋪墊，實現增效作用，但目前對于肌底液對后續產品的增效作用并沒有看到詳細的研究資料和數據。因此，本研究旨在臨床評價肌底液產品對后續產品的增效作用和安全性。

1資料和方法

1.1 研究對象：根據韓國食藥廳化妝品臨床功效檢測試驗相關規定，選取北京地區健康受試者21名。入選標準：①年齡35～45歲；②干性皮膚，且面部有輕到中度老化表現（干燥、細紋、彈力下降和皺紋等）；③自愿參與本次研究；④能嚴格遵守研究方案的要求，并簽署知情同意書，按要求使用產品并完成隨訪。 排除標準：①面部有急性炎癥或其他皮膚疾病者；②過敏體質；③已知對研究應用產品或類似產品有過敏史者；④妊娠、哺乳者；⑤有慢性消耗性疾病者；⑥當前或近1月內開始使用抗衰老產品；⑦當前或近3個月內參加過其他面部臨床研究或接受過皮膚科醫生治療者；⑧當前或近2個月內使用過任何抗炎藥物或近1個月內使用免疫抑制劑者，當前或近2個月內服用類固醇類或維A酸類藥品。 終止及退出標準：①受試者發生了不良反應或特殊生理病理變化，不適宜繼續參加本次研究；②受試者依從性差；③使用了研究方案規定的禁用藥品，過多地接受紫外線照射以及其他特殊原因自行要求退出者。本研究通過北京大學第一醫院倫理委員會審批。試驗時間為2012年5月至6月。

1.2 試驗方法

1.2.1 試驗產品：試驗產品包括肌底液產品、抗衰老面霜和防曬霜，均由愛茉莉太平洋公司提供。試驗采用Split-face模式，一側僅使用面霜（下稱“面霜側”），另一側使用面霜+肌底液（下稱“聯合側”'），隨機對應面部兩側，要求所有受試者早晚各使用1次，防曬霜只在白天使用。面部清潔產品無特別要求，保持與之前在家使用的一致即可。研究開始前，產品用統一無標識包裝進行盲法處理。

1.2.2 儀器測試和方法：受試者在使用前0周和使用2周、4周時各隨訪1次，共計3次，要求受試者每次隨訪為日間同一時間。要求受試者清洗面部，并用無添加熒光劑紙巾吸干面部水分，在恒溫恒濕[室溫（24±2）℃，相對濕度（40±2）%]環境下，靜坐20min后，由技術人員進行測定。

1.3 儀器測量指標和方法

1.3.1 面部成像:采用VISIA設備（Canfield公司，美國）對受試者面部進行拍照（正面，左、右側45°方向）。

1.3.2 皮膚角質層含水量:使用水分測試儀Corneometer （CM825， C+K公司，德國）測量臉頰部位最高點的角質層含水量,測量3次取平均值。

1.3.3 皮膚光澤度：使用Glossmeter（MPA580，C+K公司，德國）測量臉頰部位最高點的皮膚光澤度值，測量3次取平均值。

1.3.4 皮膚彈性：使用Cutometer（MPA580，2mm探頭，Courage+Khazaka公司，德國），選取最接近皮膚彈力真實狀態的參數R2值來進行評估。R2值是無負壓力時皮膚的回彈量Ua與有負壓力時的最大拉伸量Uf之比，測量3次取平均值。

1.3.5 眼部細紋：使用Primos（GFM公司，德國）對眼部細紋進行分析，主要包括四個參數：平均深度，最大深度，平均長度和總皺紋面積。

1.3.6 皮膚角質細胞脫落：使用CorneoficF20膠帶采集面部皮膚表面脫落的角質細胞，用活性皮膚表面分析系統Visoscan VC98 進行分析。

1.4 受試者主觀評價：受試者分別在第2周和第4周隨訪時完成自我評價問卷，根據個人主觀感受對產品功效進行評價。

1.5 不良反應評價：在試驗的0周、2周和4周對受試者進行不良反應評價。詢問受試者是否出現面部干燥、脫屑、瘙癢等癥狀，并觀察是否有皮疹、紅腫及脫屑。不良反應的評估標準為0～3分制4級評分標準：3=嚴重，2=中度，1=輕微，0=無。

1.6 統計學方法：采用SPSS16.0統計軟件進行數據分析。統計分析前對各參數進行正態分布和方差齊性檢驗。T檢驗被用于比較各參數基準值（0周）和每個時間點的數值（2周和4周），顯著性水平為95%的置信區間（P＜0.05）。統計學差異采用P＜0.05*，P＜0.01**，P＜0.001***來標注。

2結果及分析

2.1 受試者統計資料結果：選擇符合入組條件的女性受試者21例，其中1名由于時間關系未能完成所有隨訪，最終20例完成本次研究，年齡35～45歲，平均年齡（40.40±3.15）歲。

2.2 皮膚角質層含水量的測試結果：與0周基準值（面霜側53.92±10.3；聯合側54.58±8.43）相比，皮膚角質層含水量在2周（面霜側59.85±10.27；聯合側62.28±2.59）和4周（面霜側59.66±7.25；聯合側65.68±9.61）有顯著的升高，聯合側優于面霜側，且組間差異在4周有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.3 皮膚光澤度分析：與0周基準值（面霜側7.97±1.67；聯合側8.09±1.56）相比，皮膚光澤度在2周（面霜側9.07±1.34；聯合側9.48±1.98）和4周（面霜側9.24±1.53；聯合側9.41±1.73）有顯著的升高，組間差異在2周、4周雖均無顯著性，但聯合側的改善要高于面霜側（P＞0.05）（見表1）。

2.4 皮膚彈性分析：與0周基準值（面霜側0.69±0.07；聯合側0.69±0.07）相比，皮膚彈性在2周（面霜側0.71±0.07；聯合側0.74±0.08）和4周（面霜側0.73±0.05；聯合側0.78±0.08）有顯著的改善，且聯合側改善高于面霜側，組間差異在4周均有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.5 眼部細紋分析：眼部細紋分析結果用平均皺紋深度、最大皺紋深度、平均皺紋長度、總皺紋面積來反應眼部皺紋的變化情況。上述數值越小表示皺紋程度越輕。與0周基準值相比，眼部細紋四個參數在2周和4周均有顯著的改善，但組間差異在均不存在顯著性（P＞0.05）（見表2、圖1）。

2.6 角質脫屑程度分析：與0周基準值（面霜側48.94±3.93；聯合側48.53±5.53）相比，皮膚總剝脫角質細胞百分比在2周（面霜側50.03±5.31；聯合側46.14±3.97）和4周（面霜側47.65±5.08；聯合側45.36±5.67）有所下降，聯合側下降幅度大于面霜側，組間差異在4周有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.7 自我評價問卷結果：20名受試者根據自己親身使用感受對測試產品做出主觀評價，問卷在4周隨訪時進行。采用1～5分制評分標準，1分-聯合側比面霜側效果好，3-聯合側與面霜側效果一樣，5-聯合側比面霜側效果差很多。使用測試產品4周后，100%受試者表示聯合側的效果等同或高于面霜側，功效優異點表現在改善皮膚光彩、膚色、保濕和改善皮膚光滑油膩。

2.8 安全性評價：整個研究過程中未有與測試產品相關的不良反應發生。

3討論

本研究發現，面部使用抗衰老面霜（面霜側）4周后，皮膚彈力、角質層含水量、光澤度、眼部細紋和角質層完整性都有明顯改善，證明了抗衰老面霜本身的功效。聯合側在4周時與面霜側在角質層含水量及角質層完整性的數據差異具統計學意義（P＜0.05），提示肌底液有提高角質層水合、幫助恢復干性皮膚的屏障功能的作用。該作用可能與肌底液中的膜莢黃芪和麥冬根提取物中的多糖成分有關，后者有保濕、恢復屏障功能的作用[1-6]。對于干性皮膚者來說，提高皮膚的水合程度可以幫助后續護膚品的吸收[7-8]，這也是聯合側抗衰老功效表現高于面霜側的原因之一。聯合側在抗衰老的三項檢測指標：皮膚光澤度、皮膚彈力及眼部細紋方面，2周和4周的改善表現均高于面霜側，其中皮膚光澤度、皮膚彈力數據差異在4周具統計學意義（P＜0.05）。說明了聯合側具有比面霜側臨床功效更好，而且起效更快，肌底液產品對后續抗衰老面霜有一定程度的增效作用。肌底液產品中膜莢黃芪具有擴張血管、改善皮膚的血液循環的作用[2，9-10]，可以促進局部活性成分的吸收，提高臨床效果。

本研究中對于眼部細紋的評價，Primos四個參數從2周開始得到改善，4周時改善效果更明顯，聯合側的改善優于面霜側，組間比較在2周、4周均無統計學意義，可能與樣本數量相對較少，觀察時間短有關。若要進一步觀測眼部細紋改善效果，還需要延長試驗周期來實現。

綜上所述，肌底液產品在一定程度上對后續抗衰老護膚品起到增效作用，且具有較高安全性。

[參考文獻]

[1]徐先祥,刁勇,許瑞安,等.植物多糖干預細胞黏附研究進展[J].藥學學報,2012,47(7): 844-849.

[2]宋奇.中藥黃芪在駐顏抗衰老方面的研究進展[J]. 中國新技術新產品,2011,8:10-12.

[3]周易,孫淑芳,楊俊,等. 黃芪提取物聯合表皮生長因子治療大鼠皮膚燙傷的實驗研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2010,15(8):876-880.

[4]張斌,張璐,李莎莎,等.植物多糖與化妝品的聯系[J].遼寧中醫藥大學學報,2013,15(1): 109-111.

[5]萬家興.黃芪主要成份對免疫抑制復合皮膚傷口愈合及成纖維細胞作用的研究[D].北京中醫藥大學,2007.

[6]黃光輝,孫連娜.麥冬多糖的研究進展[J].現代藥物與臨床,2012,27(5):523-5299.

[7]Loden M.The clinical benefit of moisturizers [J].J Eur Acad Dermatol Venereol, 2005,19(6):672-688.

[8]Rawling AV,Canestrari AA, Dobkowski B. Moisturizer technology versus clinical performance [J].Dermatol Therapy,2004, 17(s1):49-56.

[9]包佐義. 黃芪在皮膚科中的應用[J].求醫問藥,2006,4:34.

[10]高德富,劉曉蕙,樊劍鳴,等.黃芪提取物對小鼠生長性能、抗氧化及免疫功能的影響[J].航空航天醫學雜志,2011,22(2):144-147.

[收稿日期]2014-03-14 [修回日期]2014-04-18

編輯/李陽利