基本藥物招標采購中經濟技術評價體系的設計研究

劉欣 常峰

（中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇南京 211198）

基本藥物招標采購中經濟技術評價體系的設計研究

劉欣 常峰

（中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇南京 211198）

將質化研究、德爾菲法和層次分析法有機結合，對基本藥物招標采購中的經濟技術評價體系進行再評價，并設置各指標權重，根據專家咨詢結果進行量化分析，確定了具有可操作性的經濟技術評價體系，為完善我國基本藥物招標采購機制提供參考。

基本藥物；經濟技術評價體系；德爾菲法；層次分析法

目前我國基本藥物招標采購過程中尚缺乏統一的藥品質量評價標準，頻頻出現唯低價是取、劣藥驅逐良藥的現象。如何在藥品招標采購中采購到質優價廉的藥品并惠及百姓，是各級藥品監督管理部門一直探索的課題。本研究通過質化研究初步確立指標體系框架，運用德爾菲法通過三輪專家咨詢實現指標的再篩選，獲得專家關于各指標重要性的態度；最后運用層次分析法計算各指標權重，得到基本藥物經濟技術評價指標體系。

1 質化研究初步構建基本藥物經濟技術評價指標體系

本評價體系的具體設計延伸質量分層理念，增加客觀指標設置，保證指標體系的實際操作意義與評估結果的差異性。通過分析當前基本藥物招標采購過程中經濟技術標的評價規則，借鑒廣東省物價局2012年發布的《關于藥品差別定價管理辦法》，深入貫徹國務院關于“對藥品質量、生產企業的服務和信譽方面進行全面審查”的要求[1]，并邀請8位專家進行開放式訪談與咨詢，結合專家給予的指導意見，初步構建基本藥物經濟技術評價體系（見圖1）。其中，藥品整體質量包括藥品本身的質量以及臨床療效等方面，可直接反映藥品質量；藥品生產企業資質（包括企業服務和信譽）可間接衡量藥品質量，生產企業用于投入到企業形象、品牌、社會影響力等資本越多，其違規成本相應也越大。

圖1 初步構建的基本藥物經濟技術評價指標體系

2 基于德爾菲法的基本藥物經濟技術評價指標的再篩選

2.1 專家調研情況

德爾菲法是一種較為高效的群體決策手段。基本藥物的特殊性要求所咨詢的專家應具有較強的專業認知度與判斷力。本研究共邀請30位專家，分別來自國家食品藥品監督管理總局、中國食品藥品檢定研究院以及中國藥科大學等藥學相關機構。本次調研共發放兩輪問卷，內容包括指標保留意見以及3項開放式問題。首輪調研發放30份問卷，共回收26份問卷，問卷有效率為86.7%；二輪調研向參與調研的26位專家發放問卷，并全部回收。

2.2 指標項的篩選結果

根據兩輪專家咨詢結果，本研究完成了指標體系的設計，最終刪除4項指標，修改1項指標，無增加指標。指標保留與否的專家意見、分析與處理結果，見表1。

3 基于層次分析法的基本藥物經濟技術評價指標體系的權重設置

第三輪調研繼續向26位專家征求指標重要程度的意見，運用層次分析法對專家賦予的指標分值進行處理，以此確立層次分析法所依據的基本層次模型。層次分析法可較好地將決策者觀點進行定量化，從而處理多目標決策問題[3]。根據層次分析法的應用原理，評價指標權重設置的設計流程見圖2。

3.1 建立層次分析結構

層次分析結構是由最高層、準則層（可包括子準則層）以及方案層所構建的向下支配結構[4]。本研究在構建層次分析結構時，將目標層基本藥物經濟技術評估表示為A；準則層（即一級指標）分別表示為A1～A3；子準則層（即二級指標）分別表示為B1～B7，方案層（即三級指標）分別表示為C1～C28。其中，二級指標不良記錄（包括違法行為記錄和違規行為記錄兩項三級指標）為減分項目，故未與其他評價指標同時運用層次分析法進行權重計算。

表1 關于指標評價項目的專家意見最終處理結果

3.2 構造兩兩判斷矩陣

層次分析法中的判斷矩陣表示兩項元素之間的相對重要性，本研究選擇Satty AL建議的1～9刻度法構建各層次的判斷矩陣[5]。以一級指標為例，構建的判斷矩陣見表2。

圖2 基本藥物經濟技術評價指標權重設置流程

表2 一級指標A1，A2，A3對目標層A的判斷矩陣

3.3 層次單排序結果分析

在構造判斷矩陣之后，通過計算得到矩陣的最大特征根λmax和一致性指標CI的值，最終計算出隨機一致性比率CR的值并加以判斷[6]。如果CR＜0.1，則認為判斷矩陣的一致性是可以接受的，否則，認為不一致性太嚴重，需要重新構造判斷矩陣。

繼續以一級指標為例，運用層次分析法（AHP）軟件得到層次單排序的計算結果：λmax=3.024 6，CI=0.012 3，RI=0.58，CR=0.021 2＜0.1。由于本次單排序結果中CR=0.021 2＜0.1，因而認為該判斷矩陣通過一致性檢驗；各項指標的權重分別為0.683，0.117，0.200。同理，二、三級指標依次按照相同的方法計算各項指標的層次單排序結果，并保證其判斷矩陣的一致性。層次單排序的各項比較權重結果見表3，4。

表3 二級指標層次單排序的權重結果

3.4 層次總排序

層次總排序中，最底層即方案層元素對總目標的綜合權重向量為：

基于以上層次單排序結果，進一步實現層次的總排序，即按照上述公式計算各項指標的綜合權重。除上述28項正向指標外，另附加兩項減分項（違法行為記錄和違規行為記錄），其權重根據專家的重要性評分以及比重建議設置，最終計算出各項指標的組合權重。

表4 三級指標層次單排序的權重結果

3.5 基本藥物經濟技術評價指標體系及其權重的確定

根據層次分析法計算出的綜合權重，最終確定的基本藥物招標采購中經濟技術評價指標體系見表5。

4 討論

本文采用定性與定量研究相結合的方法構建基本藥物經濟技術評價體系，為我國基本藥物招標采購制度的實施提供借鑒。

表5 基本藥物招標采購中經濟技術評價指標體系

首先，該評價體系以定量指標為主、定性指標為輔，重點評價藥品整體質量，并輔以企業服務和信譽評價。這既增強了對藥品質量在招標采購中的考量權重，又對企業整體服務供給實力進行評價，有利于保證優質藥品的順利采購。在具體實施中，藥品整體質量在招標采購中占據最重要的地位，且以二級指標藥品質量控制的權重最大，這是因為質量控制水平還可以反映出企業藥品質量保障的整體實力，評審專家可據此加強對藥品質量控制水平的考量來合理評價基本藥物質量。同時，評審專家可通過對企業是否獲得2010年版GMP認證，判斷企業對于質量控制與管理的重視程度與生產資質。另外，通過生產、配送等方面考量企業服務水平和企業信譽，可以科學評價企業的供應保障實力。

其次，藥品質量在評價體系中的重要地位將大大激勵企業通過提高藥品質量、增強藥品生產過程中的質量控制，而增強企業中標實力。企業需要積極進行2010版GMP資格認證，完善藥品質量標準，加強對原輔料質量的控制，保障藥品生產的質量安全。同時，企業還應增強服務水平和信譽，積極參與基本藥物招標，擴大藥品生產規模，建立完善的物流配送體系，通過開展公益營銷等方式樹立品牌形象，創造更多的社會效益。只有不斷提高藥品質量、服務和信譽，企業方能在基本藥物招標采購中獲得持續競爭優勢，提高市場份額。

[1]國務院辦公廳.關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見[S/OL].（2013-02-20）[2013-10-10].http://www.nhfpc. gov.cn/mohzcfgs/s9660/201302/ec44be6a90c945459820f54a4ad9 e6ef.shtml.

[2]楊林，吳彬，李亞騫，等.全國各省基本藥物“雙信封”招標中經濟技術標評審標準比較研究[J].中國藥房，2012，23（16）：1466-1468.

[3]李春平，楊益民，葛瑩玉.主成分分析法和層次分析法在對綜合指標進行定量評價中的比較[J].南京財經大學學報，2005（6）：54-57.

[4]曲乃云.基于層次分析法的我國購物網站評價研究[D].合肥：安徽大學，2010.

[5]牛建華.基于層次分析法的房地產投資項目財務評價研究[D].天津：河北工業大學，2006.

[6]謝莉琴.基于層次分析法的省級新農合運行管理評價指標體系構建研究[D].北京：北京協和醫學院，2012.

Study on Economic and Technical Evaluation System in Essential Medicine Bidding and Procurement

Liu Xin，Chang Feng（School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China）

In this study,qualitative research together with Delphi method and analytic hierarchy process（AHP）was applied comprehensively to re-evaluate the economic and technical evaluation system in essential medicine bidding and procurement and determine the indicator’s weight for calculation.Quantitative analysis was conducted based on the results of consulting experts,and the operable economic and technical evaluation system were determined,which provided a reference for perfection of the mechanism of essential medicine bidding and procurement in China.

Essential Medicine；Economic and Technical Evaluation System；Delphi Method；Analytic Hierarchy Process（AHP）

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.001

2013-12-10）

國家食品藥品監督管理總局委托項目——基本藥物招標采購過程中藥品質量評估研究（148010）；

江蘇省物價局委托項目——廉價藥品統一定價機制研究（540233）

劉欣，女，在讀碩士。研究方向：醫藥產業政策研究。通訊作者E-mail：cpuliuxin@163.com

常峰，男，博士，副教授，碩士生導師。研究方向：藥品價格規制、醫療保障體制研究。