常用PPI藥物治療反流性食管炎的療效及其安全性分析

陳光偉

（湖南省安化縣第二人民醫(yī)院，湖南 益陽(yáng) 413522）

常用PPI藥物治療反流性食管炎的療效及其安全性分析

陳光偉

（湖南省安化縣第二人民醫(yī)院，湖南 益陽(yáng) 413522）

目的探討常用PPI藥物治療反流性食管炎的療效及其安全性。方法將150例經(jīng)病理學(xué)證實(shí)為反流性食管炎患者按照抽簽方法隨機(jī)地均分為A、B、C三組，各為50例。3組患者分別給予奧美拉唑、埃索美拉唑及雷貝拉唑治療。比較3組臨床治療療效、胃鏡下評(píng)分、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果（C/E）以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果3組臨床療效對(duì)比分析，A、B、C三組臨床治療總有效率分別為90.00%、96.00%及100.00%，兩兩相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3組患者治療前后胃鏡下評(píng)分對(duì)比分析，3組治療前后胃鏡下評(píng)分相比，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但3組治療后胃鏡下評(píng)分相比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。3組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果對(duì)比分析，奧美拉唑組C/E值最小，顯著小于埃索美拉唑及雷貝拉唑組（P＜0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生情況，3組患者治療過(guò)程中，不良反應(yīng)輕微患者可耐受，無(wú)需特殊處理，不影響用藥，無(wú)肝腎功能方面的影響。結(jié)論臨床用藥治療反流性食管炎時(shí)，可按照患者個(gè)體及經(jīng)濟(jì)狀況的特殊性來(lái)選擇藥物，若患者經(jīng)濟(jì)條件允許，可選擇雷貝拉唑，而傳統(tǒng)PPI藥物奧美拉唑則更經(jīng)濟(jì)且適合廣大基層醫(yī)院使用。

常用PPI藥物；反流性食管炎；成本/效果（C/E）；療效；安全性

質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是目前治療反流性食管炎（RE）最為有效的一類(lèi)藥物，臨床上最為常見(jiàn)的3種PPI包括：奧美拉唑、埃索美拉唑及雷貝拉唑[1]。奧美拉唑及埃索美拉唑是傳統(tǒng)的抑酸類(lèi)藥物，而雷貝拉唑?yàn)樾乱淮炙犷?lèi)藥物?，F(xiàn)代藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究表明，奧美拉唑成本/效果（C/E值）最小，雷貝拉唑其次，埃索美拉唑最大[2]。本研究主要將上述3種PPI治療RE的臨床療效、胃鏡下評(píng)分、C/E值以及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行了對(duì)比分析，現(xiàn)將研究結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2012年4月至2013年4月入住我院的150例膽汁反流性胃炎患者作為研究對(duì)象，均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)且經(jīng)患者知情同意入組。其中男95例，女55例；年齡19～74歲，平均（48.33±5.69）歲；病程5個(gè)月～10年，平均（3.99±0.32）年。將本組患者按照抽簽方法隨機(jī)地均分為A、B、C三組，各為50例。3組在性別比、年齡、病程等方面的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

主要參考《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于膽汁反流性胃炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要表現(xiàn)包括上腹部灼熱感、惡心嘔吐、噯氣口苦、嘈雜以及心下痞滿(mǎn)等癥狀；胃鏡下可見(jiàn)胃黏膜充血、水腫以及點(diǎn)狀糜爛等，且可見(jiàn)黏液中出現(xiàn)黃綠色膽汁，幽門(mén)開(kāi)放時(shí)可見(jiàn)膽汁反流等方面的特征[3]。

1.3 治療方法

表1 3種PPI藥物治療方法

表2 3組臨床療效比較[n（%）]

見(jiàn)表1。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

主要根據(jù)《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于膽汁反流性的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：①痊愈：臨床癥狀完全消失，飲食恢復(fù)至正常水平，胃鏡檢查未出現(xiàn)膽汁反流，胃黏膜組織炎癥發(fā)生改變恢復(fù)至正常水平；②顯效：臨床癥狀基本消失，飲食基本正常，胃鏡檢查未見(jiàn)膽汁反流，胃黏膜組織炎癥基本恢復(fù)至正常水平；③有效：臨床癥狀有所緩解，食欲明顯改善，胃鏡檢查膽汁反流明顯緩解；④無(wú)效：臨床癥狀未發(fā)生顯著改善，胃黏膜炎癥加重或惡化。

1.5 鏡下診斷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

按照患者膽汁反流程度主要分為4個(gè)級(jí)別，依次計(jì)分[5]：0級(jí)，計(jì)為0分：黏液湖清亮、透明且未染黃；1級(jí)，計(jì)為1分：黏液湖清亮，淡黃色；2級(jí)，計(jì)為2分：黏液湖黃色，但不黏稠；3級(jí)，計(jì)為3分：黏液湖黃色或者黃綠色，黏液黏稠。

1.6 觀察指標(biāo)

比較3組臨床治療療效、胃鏡下評(píng)分、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果（C/ E）以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量及計(jì)數(shù)資料分別采用t檢驗(yàn)與卡方（χ2）檢驗(yàn)，以P＜0.05表示組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 3組臨床療效對(duì)比分析

見(jiàn)表2。由表2可知，A、B、C三組臨床治療總有效率分別為90.00%、96.00%及100.00%，兩兩相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 3組患者治療前后胃鏡下評(píng)分對(duì)比分析

見(jiàn)表3。由表3可知，3組治療前后胃鏡下評(píng)分相比，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但3組治療后胃鏡下評(píng)分相比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

表3 3組治療前后胃鏡下評(píng)分比較（，分）

表3 3組治療前后胃鏡下評(píng)分比較（，分）

組別 例數(shù)(n) 治療前 治療后 t值 P值A(chǔ) 50 2.44±0.59 1.39±0.28 4.022 ＜0.05 B 50 2.41±0.56 1.12±0.19 5.763 ＜0.05 C 50 2.45±0.58 1.04±0.13 6.090 ＜0.05

2.3 3組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果對(duì)比分析

見(jiàn)表4。由表4可知，奧美拉唑組C/E值最小，顯著小于埃索美拉唑及雷貝拉唑組（P＜0.05）。

表4 3組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C/E值比較

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

3組患者治療過(guò)程中，不良反應(yīng)輕微患者可耐受，無(wú)需特殊處理，不影響用藥，無(wú)肝腎功能方面的影響。

3 討 論

反流性食管炎在臨床上較為常見(jiàn)，其發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的發(fā)展趨勢(shì)，僅僅次于內(nèi)鏡陰性的胃食管反流性疾病或者非糜爛性反流性疾病，在胃食管反流性疾病的發(fā)病率中占據(jù)第2位[6]，對(duì)于部分重度反流性食管炎也逐漸可以發(fā)展成為Barrett食管，即食管癌前病變。反流性食管炎為患者帶來(lái)了很大的病痛，如反酸、燒心以及胸骨后灼痛等典型性或者非典型癥狀顯著對(duì)患者的生存質(zhì)量造成了較大的影響，目前臨床針對(duì)胃食管反流性疾病主要為藥物治療，而抑酸分泌則是其最為主要的臨床治療對(duì)策[7]。

本研究主要通過(guò)比較奧美拉唑、埃索美拉唑以及雷貝拉唑3種臨床常見(jiàn)的抑酸劑的臨床療效及其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析表明：A、B、C三組治療8個(gè)療程后，臨床治療總有效率分別為90.00%、96.00%及100.00%。經(jīng)胃鏡下評(píng)分，A、B、C三組治療前后胃鏡下評(píng)分差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但三組治療后胃鏡下評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；三組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C/E值分別為6.86、19.57及14.06，A組C/E值顯著低于B、C兩組，差異也均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。新一代抑酸藥雷貝拉唑可產(chǎn)生劑量依賴(lài)性的抑酸強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間，使胃酸降低更明顯，能顯著減少食管反酸和反流次數(shù)，使肝臟首過(guò)效應(yīng)降低，血漿清除率緩慢，血藥濃度升高從而在治療反流性食管炎中臨床療效最好，而作為傳統(tǒng)抑酸藥的奧美拉唑效果一成本比最低、最經(jīng)濟(jì)。上述3組患者，在實(shí)際的治療過(guò)程中，部分患者不良反應(yīng)輕微，但均可耐受，無(wú)需特殊處理，不影響用藥，且對(duì)肝腎臟等功能無(wú)影響。綜上所述，臨床用藥治療反流性食管炎時(shí)，可按照患者個(gè)體及經(jīng)濟(jì)狀況的特殊性來(lái)選擇藥物，若患者經(jīng)濟(jì)條件允許，可選擇雷貝拉唑，而傳統(tǒng)PPI藥物奧美拉唑則更經(jīng)濟(jì)且適合廣大基層醫(yī)院使用。

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1671-8194（2014）17-0223-02